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医药健康行业研究:聚焦2026 WCLC大会:肺癌治疗迭代,中国新药崛起

医药生物 2026-09-22 甘坛焕,姜铸轩 国金证券 Aaron
医药健康行业研究:聚焦2026 WCLC大会:肺癌治疗迭代,中国新药崛起

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这份研报主要讲了什么内容?

这份研报聚焦于2026年世界肺癌大会(WCLC)上中国创新药企的亮点,重点分析了中国企业在大会上展示的PD-1/VEGF双抗、PD-L1/4-1BB双抗、TROP2 ADC、B7-H3 ADC、KRAS G12D抑制剂等前沿肺癌治疗方案。报告详细介绍了这些药物从早期缓解信号到随机对照研究的PFS/OS结果,以及中国新药在全球肺癌治疗标准制定中的参与情况。此外,还深入探讨了IO2.0证据的成熟、ADC治疗线数的持续前移、精准治疗的升级以及国产新药在临床用药迭代中的引领作用。

肺癌治疗行业未来发展趋势是什么?

肺癌治疗行业未来发展趋势呈现多靶点、多机制协同治疗的特点。首先,免疫治疗正从单靶点PD-(L)1抑制向双抗、多机制协同及人群精细分层演进,如PD-1/VEGF双抗等方案展现出优于传统PD-1单抗的潜力。其次,ADC药物治疗线数持续前移,成为治疗早期肺癌的重要手段,如B7-H3 ADC在2L SCLC中取得关键性III期临床证据。此外,精准治疗持续升级,针对HER2突变、KRAS G12D突变、EGFR-TKI耐药、EGFR exon20ins突变等难治/耐药突变的治疗方案不断涌现,有望重塑多种难治性突变疾病的治疗格局。皮下制剂的应用也提升了患者用药的可及性。

研报重点分析了哪些方向?

研报重点分析了国产新药在肺癌治疗领域的多个方向。一线晚期野生型NSCLC方面,PD-1 plus双抗的临床证据持续加强,如康方生物依沃西单抗在一线PD-L1阳性NSCLC中取得PFS和OS阳性结果。后线晚期NSCLC方面,免疫疗法、靶向疗法、ADC均展现出获益优势,如康方生物依沃西+化疗EGFR-TKI耐药NSCLC展现全球OS获益趋势。SCLC方面,ADC临床地位快速突破,如翰森制药的Ris-Rez、宜联生物的Tam-Pali在2L SCLC中取得关键性III期临床证据。围手术期治疗方面,皮下制剂的应用带来患者获益提升,如强生的皮下Amivantamab制剂改善用药可及性。

目前肺癌治疗市场的现状如何?

目前肺癌治疗市场呈现国产新药崛起、治疗方案多元化的现状。中国创新药企在全球肺癌前沿研发中扮演重要角色,如PD-1/VEGF双抗、PD-L1/4-1BB双抗、ADC药物等前沿方案密集登场。国产新药在多个治疗领域取得突破性进展,如康方生物依沃西单抗在一线PD-L1阳性NSCLC中实现OS与PFS双重获益,翰森制药的Ris-Rez、宜联生物的Tam-Pali在SCLC治疗中取得关键性III期临床证据。同时,精准治疗成为重要趋势,针对HER2突变、KRAS G12D突变等难治/耐药突变的治疗方案不断涌现,推动肺癌治疗格局的持续迭代。

研报提示了哪些风险?

研报提示了肺癌治疗领域的一些风险因素。首先,部分新药的临床试验结果存在不确定性,如吉利德的SG+K药在一线PD-L1高表达NSCLC的III期研究中折戟。其次,市场竞争激烈,新药上市后可能面临疗效不及预期或市场接受度不足的风险。此外,精准治疗的靶点选择和患者人群的细分仍需进一步验证,部分治疗方案的临床获益和安全性仍需长期观察。最后,皮下制剂的应用虽然提升了患者用药的可及性,但其长期疗效和安全性仍需更多临床数据支持。