您的浏览器禁用了JavaScript(一种计算机语言,用以实现您与网页的交互),请解除该禁用,或者联系我们。 国投证券:《眼底疾病治疗需求持续扩容,抗VEGF药物创新多点开花》-发现报告

眼底疾病治疗需求持续扩容,抗VEGF药物创新多点开花

医药生物 2026-08-31 国投证券 Bach🐮
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2026年08月31日 医药 证券研究报告 眼底疾病治疗需求持续扩容,抗VEGF药物创新多点开花 投资评级领先大市-A维持评级 眼底疾病患者基数较大,抗VEGF治疗需求有望持续增长。 首选股票目标价(元)评级 年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿、视网膜静脉阻塞等眼底血管性疾病患者基数较大,VEGF是多种眼底血管性疾病发生发展的重要介质,抗VEGF药物已成为新生血管性眼底疾病的标准治疗,阿柏西普、法瑞西单抗和雷珠单抗2024年的全球销售额合计超过150亿美元。在人口老龄化、糖尿病患病人数增加、眼底疾病筛查及诊疗可及性提升、医保覆盖范围扩大等因素的驱动下,中国抗VEGF药物市场有望持续增长。根据弗若斯特沙利文预测,中国用于治疗眼底新生血管性疾病的抗VEGF药物市场规模预计将由2025年的约64亿元增长至2030年的约126亿元,行业仍处于稳步扩容阶段。 抗VEGF疗法临床价值已得到充分验证,但患者通常需要长期、反复接受玻璃体腔注射,治疗频率及依从性仍是临床实践中的重要挑战,推动抗VEGF药物围绕给药频率、疾病控制及给药方式持续创新。 (1)降低治疗负担:长效化成为抗VEGF创新的重要方向。 冯俊曦分析师SAC执业证书编号:S1450520010002fengjx@sdicsc.com.cn 围绕减少玻璃体腔注射频率,行业持续探索通过延长药物作用时间实现更长给药间隔,创新路径包括长效抗VEGF分子、眼内缓释植入剂及基因治疗等。其中,基因治疗探索通过一次给药实现治疗性蛋白的长期表达,全球已有多款候选产品进入临床开发阶段,康弘药业的两款抗VEGF基因治疗产品KH631和KH658均已完成中国Ⅱ期、美国Ⅰ期临床入组,早期临床数据均显示出良好的安全性及初步疗效信号。 胡雨晴分析师SAC执业证书编号:S1450524080002huyq4@sdicsc.com.cn 相关报告 新药周观点:首个pan RAS抑制剂获批上市,国内产品海外授权值得期待2026-08-29新药周观点:mRNA肿瘤疫苗取得突破,V940黑色素瘤辅助3期成功2026-08-23新药周观点:WCLC 2026多个国产新药优异数据披露值得关注2026-08-16新药周观点:26Q2百济神州BTK抑制剂全球市场份额首登第一2026-08-09制药装备行业:周期之下寻成长,出海开启新篇章2026-08-09 (2)提升疾病控制:双靶点及新机制多元探索。 在延长给药间隔之外,行业进一步探索通过多靶点及新机制增强疾病控制能力,由单一VEGF通路阻断向多机制协同拓展。法瑞西单抗作为代表性双特异性抗体,同时靶向VEGF-A与Ang-2,在抑制血管生成的同时调节血管稳定性,为眼底疾病抗VEGF治疗提供了新的机制路径;随着临床研究及商业化应用的持续推进,双靶点及新机制药物有望进一步丰富眼底疾病治疗选择。 (3)改善治疗体验:非侵入式给药价值凸显。 针对长期反复玻璃体腔注射带来的多重治疗负担,行业逐步探索口服、滴眼液等更便捷的非侵入式给药方式。其中,海西新药基于MultiSel-Opt平台开发的HXP056对口服给药下眼底暴露与系统暴露 之间的平衡进行了优化,已取得Ⅰ期剂量递增研究初步结果并推进Ⅱ期临床开发;兆科眼科引进的PAN-90806具有良好的理化特性,有望通过滴眼给药在眼后节达到有效药物浓度,目前正在推进中国临床开发。 建议关注标的:康弘药业、海西新药、兆科眼科。 风险提示:临床研发存在不确定性的风险、创新产品商业化不及预期风险、行业竞争加剧风险、医保政策及药品价格变化风险、市场渗透率提升不及预期风险、技术路线及产品迭代风险。 内容目录 1.眼科抗VEGF治疗需求持续扩容,市场规模有望稳步增长..........................51.1.眼底疾病类型多样,VEGF为多类血管性疾病的重要治疗靶点.................51.2.全球及中国眼科抗VEGF市场规模可观,产品与适应症结构持续演变...........61.3.多重因素推动需求持续释放,眼科抗VEGF市场长期增长可期.................82.抗VEGF成为眼底新生血管标准疗法,聚焦临床需求持续创新.....................112.1.抗VEGF治疗开启眼底疾病治疗新时代,疗效与临床地位逐步确立............112.2.围绕临床需求,抗VEGF技术创新呈现多元化发展趋势......................122.2.1.降低治疗负担:抗VEGF长效化路径持续拓展,基因治疗探索稳步推进..122.2.2.提升疾病控制:探索双靶点及新机制,法瑞西单抗创新优势逐步显现...172.2.3.改善治疗体验:非侵入式给药价值凸显,多种技术路线进入临床阶段...213.眼科抗VEGF药物:建议关注标的.............................................233.1.康弘药业:康柏西普奠定市场基础,持续推进产品升级与基因治疗布局.......233.2.海西新药:口服小分子切入眼底疾病治疗,布局中美两地临床开发...........253.3.兆科眼科:引进滴眼制剂PAN-90806,探索非侵入式眼底治疗...............284.风险提示..................................................................30 图表目录 图1.视网膜新生血管形成的病理机制图..........................................5图2.2011年至2025年全球主要抗VEGF药物销售额变化(单位:亿美元)............6图3.全球主要血管性视网膜疾病品牌药(BRANDED DRUG)市场规模(单位:十亿美元).7图4.2019年至2030年(预测)中国眼底病抗VEGF药物市场规模(亿元)............7图5.2015年至2025年全国60周岁及以上老年人口数量及占全国总人口比重..........8图6.中国16–18岁青少年近视及高度近视患病率及预测(1998–2050年).............9图7.视网膜疾病基因治疗发展时间线...........................................14图8.眼科抗VEGF传统疗法与基因治疗对比......................................14图9.RGX-314新型AAV8载体作用机制示意图.....................................16图10.视网膜疾病多通路致病机制与核心靶点示意图..............................18图11.法瑞西单抗(Faricimab)双通路作用机制示意图...........................19图12.2022年至2026H1 Vabysmo分区域销售额(单位:亿瑞士法郎)...............21图13.患者报告的抗VEGF治疗不依从及不持久的主要原因.........................22图14.2014年至2026H1康柏西普销售收入.......................................24图15.眼部不同给药方式及其视网膜递送路径....................................26图16.HXP056在C57小鼠血浆和眼球中的PK暴露.................................27图17.HXP056在BN大鼠眼底及其他组织中的分布.................................27图18.HX9428中美临床开发进展及关键监管节点..................................28图19.PAN-90806作用机制.....................................................29图20.PAN-90806环状递送途径.................................................29 表1:抗VEGF药物主要应用适应症及核心病理机制................................6表2:我国9次全国性糖尿病流行病学调查结果汇总...............................8表3:中国眼科抗VEGF药物医保政策演变历程(国家医保目录2017年至2025年版)...9表4:中国眼科专业人才队伍“十四五”建设目标及成果.............................10表5:雷珠单抗、阿柏西普与康柏西普分子特征及给药方案对比....................11表6:抗VEGF药物治疗nAMD的代表性临床研究及主要疗效结果....................12 表7:主要眼科指南及专家共识对抗VEGF治疗的推荐情况.........................12表8:主要抗VEGF产品给药方案及长效化研发进展...............................13表9:全球眼科抗VEGF基因治疗主要临床管线及进展.............................15表10:REGENXBIO与AbbVie RGX-314合作协议主要条款...........................16表11:RGX-314主要临床开发布局..............................................17表12:RGX-314最新长期临床数据概览..........................................17表13:全球眼底疾病多靶点抗VEGF药物代表性研发管线..........................18表14:法瑞西单抗三大核心适应症关键临床研究疗效及解剖学结果.................20表15:法瑞西单抗nAMD及DME适应症延长给药间隔的临床数据....................20表16:法瑞西单抗全球代表性适应症及PFS获批进展.............................21表17:主要非侵入式抗VEGF给药方式及技术特点................................22表18:全球眼底血管性疾病非眼内给药代表性在研管线...........................23表19:康柏西普上市以来适应症拓展及海外注册关键节点汇总.....................23表20:康弘药业高剂量康柏西普眼用注射液KH902-R10主要临床信息整理...........24表21:康弘药业基因治疗板块KH631眼用注射液及KH658眼用注射液临床信息整理....25表22:KH631及KH658于ARVO 2026披露的早期临床数据..........................25表23:HXP056产品基本信息及技术特点.........................................26表24:HXP056 nAMDⅠ期临床研究设计及初步数据...............................27表25:PAN-90806产品基本信息................................................28表26:PAN-90806滴眼给药后非人灵长类动物眼部组织药物浓度....................29表27:PAN-90806Ⅰ/Ⅱ期临床研究数据节选...................