中国是全球眼病患者最多的国家,其中新生血管性眼病如年龄相关性黄斑变性(AMD)、糖尿病性视网膜病变(DR)、视网膜静脉阻塞(RVO)等是主要致盲性眼病。中国AMD患者规模庞大,预计到2040年将达2.88亿例;糖尿病患者数量位居全球第一,约4000万患者患有糖尿病视网膜病变。
抗VEGF药物是AMD一线治疗药物,目前国内市场主要包含雷珠单抗、康柏西普、阿柏西普三款创新药,其中康柏西普凭借定价优势市场份额最大,2023年销售额近20亿元;雷珠单抗销售额约18亿元,阿柏西普销售额约11.13亿元。三款产品形成三足鼎立态势。雷珠单抗生物类似药研发如火如荼,齐鲁制药已获批上市;康柏西普市场表现优异,2023年销售额小幅超越雷珠单抗;阿柏西普2024年纳入医保后快速放量。
AMD领域研发方向主要为长效疗法,以提升患者依从性,减少注射频率和副作用。信达生物的IBI302和荣昌生物的RC28是双靶点药物研发的领先者。长效缓释植入物如Ocular Therapeutix的AXPAXII和HivePoint/贝达药业的HYP-1901等,可将给药时长延长至半年,进一步改善患者治疗体验。
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