抗肝炎病毒药物市场研究专题报告

病毒性肝炎疾病简介

病毒性肝炎主要包括甲肝、乙肝、丙肝、丁肝、戊肝五种类型，其中乙肝和丙肝是最主要的类型。乙肝在我国流行率较高，慢性乙肝病毒感染者近9000万人；丙肝病毒感染人数近1000万人，北方地区发病率整体高于南方。病毒性肝炎可进展为肝硬化、肝癌等严重疾病，我国诊疗水平亟待提升，诊断率和治疗率与WHO提出的目标存在较大差距。

病毒性肝炎诊疗指南及药物市场竞争格局

乙肝

• 诊疗指南：目前临床对慢性乙肝患者主要以抗病毒治疗为主，常用的抗病毒治疗药物主要包括核苷（酸）类药物（NAs）和干扰素两大类。
• 药物市场：
  • NAs类药物：能够实现基本治疗终点，但一般需长期用药，难以安全停药。恩替卡韦（ETV）、富马酸替诺福韦酯（TDF）、富马酸丙酚替诺福韦（TAF）以及艾米替诺福韦（TMF）为我国《慢性乙型肝炎防治指南》推荐的一线临床用药。
  • 干扰素：通过激活人体免疫系统，清除受感染的肝细胞，真正抑制cccDNA的表达，从而根本上降低体内HBsAg和HBeAg的水平，大幅度降低未来肝癌发生风险。聚乙二醇干扰素α在实现安全停药、实现满意的治疗终点具有显著优势。
  • 市场竞争格局：NAs类药物中，原研企业BMS在恩替卡韦市场占据主要市场份额；TDF市场由GSK主导；TAF市场由吉利德主导；TMF作为首款国产乙肝新药，有望重塑百亿乙肝用药市场格局。干扰素市场方面，派格宾占据90.96%的市场份额。

丙肝

• 诊疗指南：直接抗病毒药物（DAAs）为目前丙肝治疗领域的主流疗法。
• 药物市场：
  • DAAs是一类针对丙型肝炎病毒的新一代药物，根据适用基因型的不同分为基因型特异性方案和泛基因型方案，防治指南优先推荐泛基因型方案。
  • 我国已上市丙肝DAA治疗方案超10种，主要厂家包括百时美施贵宝、吉利德、艾伯维、默沙东、歌礼制药等。
  • 泛基因型DAAs市场规模远超基因型特异性DAAs，预计未来市场规模将逐步扩大，未来泛基因型方案将成为丙肝治疗的主流方案。
  • 市场竞争格局：吉利德丙沙通市场份额约74%，国产品种凯力唯表现亮眼。

病毒性肝炎药物市场趋势分析

• 乙肝：NAs药物和干扰素联用将成为治疗热点，新靶点/机制药物也将不断涌现。
• 丙肝：泛基因型DAAs市场将持续扩大，成为治疗主流方案。