眼科抗VEGF药物市场研究专题报告

摩熵咨询2024年11月 目录01.眼科疾病流行病学、分类、治疗药物03.新生血管性眼病药物市场趋势分析02.眼科抗VEGF药物市场竞争格局分析 中国眼病患者数量全球最多，眼底血管病变及其药物市场值得重点关注 中国是全球眼病患者最多的国家，其中近视 患 者 约7亿 人，占所有眼病患者的50%，其次为干眼症，占据25%的眼病患者人群。白内障、青光眼在老年人中多发，手术治疗较为常见。 眼底血管病变仅占眼病患者人群的4%，但存量患者数量巨大。近几年创新药取得突破，已成为眼底血管疾病的主要手段，本报告将聚焦眼底血管病变细分领域及相关的药物市场。 新生血管性眼病是是世界范围最严重致盲性眼病之一 ➢新生血管性眼病是指由于新生血管生长伴随出血、渗出、增生等病理性改变造成的影响视力的眼部疾病，是世界范围最严重致盲性眼病之一，包括新生血管性年龄相关性黄斑变性(neovascularage-relatedmaculardegeneration,nAMD)、糖尿病性视网膜病变(diabeticretinopathy，DR)、视网膜静脉阻塞(retinalveinocclusion，RVO)、早产儿视网膜病变(rerinopathyofprematurity,ROP)、脉络膜血管新生(choroidalneovascularization,CNV)。 ➢新生血管性眼病患者大部分会出现看东西模糊、视力低下、眼前有一些黑影飘动，严重的还会出现眼底出血的情况，晚期甚至出现视网膜脱落，致盲。 糖尿病性视网膜病变从早期到晚期的症状表现及视觉感受变化 年龄相关性黄斑变性及糖尿病视网膜病变患者人群众多 根据《中国年龄相关性黄斑变性临床诊疗指南（2023年）》，全球AMD的总患病率在45-85岁的人群中约为8.69%，2020年全球患者规模约1.9亿例，预计到2040年，患者数量将增长至2.88亿例。 AMD患病率随年龄增长而增加，我国AMD的患病率从45~49岁人群的2.44%提升至85~89岁人群的18.98%，2015年国内约有2665万例AMD患者，预计到2050年将增加至5519万例。在地区分布方面，我国中南部地区AMD患者数量最多(2010年为752万例)，西北地区最少(2010年为95万例)。 中国糖尿病患者数量位居全球第一，达1.164亿。糖尿病视网膜病变在糖尿病患者中的发病率约34.1%，即约每3位糖尿病患者中就有1位糖尿病视网膜病变。由此推算，中国目前糖尿病视网膜病变患者接近4000万。 目录01.眼科疾病流行病学、分类、治疗药物03.新生血管性眼病药物市场趋势分析02.眼科抗VEGF药物市场竞争格局分析 VEGF治疗为年龄相关性黄斑变性一线疗法，指南推荐三款产品 ➢根据《2023中国年龄相关性黄斑变性临床诊疗指南》，抗VEGF药物玻璃体腔注射给药能够改善新生血管性AMD患者的视功能，恢复黄斑区解剖结构，是累及中心凹或中心凹旁MNV的一线治疗方法。 ➢目前我国可用于新生血管性AMD治疗的抗VEGF药物包括雷珠单克隆抗体、康柏西普和阿柏西普。 全球共5款抗VEGF的AMD创新药获批上市，康柏西普定价更有优势 ➢抗VEGF的AMD治疗药物有单抗、融合蛋白和双抗等药物类型，目前全球共5款创新药获批上市，生物类似物方兴未艾，陆续获批上市。 ➢雷珠单抗由诺华研发，最早于2006年获得FDA批准上市，2011年在国内获批上市，随后康弘药业于2013年成功上市康柏西普，第三个竞争者为再生元的阿柏西普，于2017在国内上市，罗氏的法瑞西单抗（双抗）2023年刚在国内获批上市，仍处于市场导入期。诺华还推出另外一款布西珠单抗，目前尚未在国内上市。 ➢从国内价格来看，国产的康柏西普最便宜，首年治疗费用5200元，次年治疗费用仅3500元，其次雷珠单抗为6600一年。阿柏西普次年为1.23万元，新上市的法瑞西双特异性抗体次年为2.7万元（为医保谈判留有降价空间）。 国内三款抗VEGF的AMD创新药呈三足鼎立态势 ➢从2023年国内销售额来看，国产康柏西普份额最大，近20亿销售额，雷珠单抗销售额约18亿，占比37%，阿柏西普刚过10亿，占比23%左右，三款产品逐渐形成三足鼎立态势。 ➢雷珠单抗作为首款国内上市（2011）的抗VEGF的AMD治疗药物，虽未纳入医保，但销售额一直稳步提升，自2017年纳入医保后，销售额更是突破10亿大关，2023年销售额近18亿元。 雷珠单抗生物类似物研发如火如荼，齐鲁制药拔得头筹 雷珠单抗自2011年在国内获批上市以来，已获批6项适应症，包括湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）、视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿（RVO-ME）、糖尿病黄斑水肿（DME）、近视性脉络膜新生血管（mCNV）、早产儿视网膜病变（ROP）和糖尿病视网膜病变（DR）。 其专利2021年到期后，生物类似药开始活跃。2023年1月齐鲁制药向CDE提交雷珠单抗注射液生物类似药上市申请。2024年1月15日，该款生物类似药先一步获得欧洲药品管理局（EMA）的上市批准，成功出海，同年8月，成功在国内获批上市。 康柏西普凭借定价优势快速放量，后来居上 ➢康弘药业的康柏西普于2013年获批上市，凭借着更有优势的定价策略，销售额也表现不错，在2019年纳入医保，2020年销售额与雷珠单抗持平，2023年已小幅超越，达到了近20亿元。 ➢阿柏西普2017年在国内上市，2019年纳入医保后快速放量，2023年销售额为11.13亿元。 康柏西普各级医院市场分析（以海南省为例） ➢据摩熵医药药物流向数据显示，以海南省为例，康柏西普2023年各季度销售量和销售额如右图； ➢康柏西普2023年销售额TOP3医院（海南省为例）分别为海南省眼科医院、海南省人民医院、海口市人民医院。 康柏西普各级医院市场分析（以海南省为例） ➢据摩熵医药药物流向数据显示，以海南省为例，康柏西普销售市场分布在二、三级医院，2023Q2销售额出现明显增幅，达到233.41万元，之后呈小幅下降趋势，各季度二级医院销售额均大于三级医院。 2024年为阿柏西普生物类似物上市元年，齐鲁制药进度领先 ➢阿柏西普在全球获批上市的适应症包括成人新生血管湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）、糖尿病黄斑水肿（DME）、视网膜静脉阻塞后黄斑水肿（RVO）、糖尿病性视网膜病变（DR）、近视脉络膜新生血管（mCNV）以及早产儿视网膜病变（ROP）。➢阿柏西普在中国的关键活性成分专利已于2020年到期。在美国的首个组合物专利于2023年6月16日到期，在欧洲 专利推迟至2025年5月23日到期。➢齐鲁制药的生物类似物已于2023年12月在国内获批上市，用于成人新生血管湿性年龄相关性黄斑变性（AMD） 和糖尿病黄斑水肿（DME）。2024年7月，欧康维视抗VEGF药物OT-702上市申请获NMPA受理。迈威生物和景泽生物的生物类似物均处于临床III期。 目录01.眼科疾病流行病学、分类、治疗药物03.新生血管性眼病药物市场趋势分析02.眼科抗VEGF药物市场竞争格局分析 长效疗法是AMD领域研发方向，国内双靶点抗体信达生物和荣昌生物领先 单靶点抗VEGF药物半衰期短，患者每1-2个月就需要进行复查和注射，依从性较差。另外高频次的注射还会增加眼内炎及其他眼部并发症的风险，并导致中央视网膜厚度水平随每次给药产生周期性波动。 长效疗法是AMD领域主要研发方向，延长药物玻璃体腔注射时间间隔、减少给药频次能极大的提升患者依从性，避免反复注射带来的副作用。如近两年上市的超长效VEGF/Ang2双抗法瑞西单抗，也是全球首个获批上市用于眼部的双特异性抗体，每年仅需注射3次，仅2024第一季度就取得了全球9亿美元的销售业绩。 多种VEGF与其他通路的双靶向药物的研发中，信达生物的IBI302和荣昌生物的RC28研发进度靠前。IBI302是全球首创的VEGF与补体双靶点双特异融合蛋白，信达生物于2023年启动了IBI302对比阿柏西普治疗AMD的临床3期试验。 RC28是荣昌生物开发的用于治疗眼科疾病的全球首创VEGF/FGF双靶标融合蛋白药物，可同时阻断VEGF和FGF家族的血管生成因子，从而更有效地抑制血管异常生长。 长效缓释植入物递送小分子VEGFR抑制剂可延长给药时长至半年 ➢AXPAXLI是OcularTherapeutix公司研发的玻璃体内长效缓释植入物，能够靶向缓释达6个月以上。活性物质阿昔替尼是一种强效的VEGFR/PDGFRTKI，Elutyx技术是一种具有生物相容性并且生物可吸收的水凝胶基质，具有能够捕获药物颗粒的网状结构，利用Elutyx技术能够包裹药物进行持久的局部递送，同时尽量减少药物的全身暴露。 ➢EYP-1901是EyePoint和贝达药业合作开发的产品，伏罗尼布已于2023年6月8日获NMPA批准上市，用于二线治疗晚期肾细胞癌，采用的DurasertE在9个月内使伏罗尼布以一种可控和可耐受的方式持续地在眼部释放，有望通过延长注射治疗周期从而提高患者治疗依从性。 多渠道，多层级市场及销售数据，满足企业不同层次及场景的需求 多方数据来源的医疗大数据的应用 数据收集 药物流向数据 部分省市样本医院数据 数据赋能不同客户类型及需求，为相关决策提供可靠依据 案例一：某投资公司对于细分领域及市场潜力进行分析及可行性分析，分析相关细分赛道及市场潜力 ✓我们通过多渠道数据，并结合定量定性分析，对于某细分领域用药组成、患者画像及用药、医生处方、市场规模及潜力进行分析和测算 ✓我们通过多渠道数据，并结合定量定性分析，对于该疾病领域的患者画像、科室的用药构成及选择、医生处方决策等进行分析，提出相关市场应对策略及发掘业务增长点案例二：某药企市场部需要对某疾病领域的患者画像、市场竞争、患者诊疗路径与医生处方进行全面分析，助于后期市场决策及资源投放