信达生物2026年中报深度解读电话会纪要20260828

1.业绩亮眼，收入利润双高增业绩亮眼，收入利润双高增：2026年上半年收入同比增长45%，利润同比增长43%，是当前唯一收入规模百亿以上且保持30%以上增速的药企。过去七年收入复合增速约38%，从单品销售0到百亿突破仅用七年。2.明确收入目标明确收入目标：2026-2030年收入目标350-400亿元，基于现有产品和已达成合作贡献，不含新BD，绝大部分为国内销售；远期目标利润水平看齐国际一流生物制药企业。3.经营战略转型经营战略转型：从单品驱动转向产品组合驱动，研发体系从项目制转为以疾病领域为基础：肿瘤分为肺癌、消化道肿瘤、血液瘤、乳腺癌四大领域，综合管线分为代谢、心血管、自免和眼科四大板块，资源协同效应显著。4.国际化路径清晰国际化路径清晰：2025年1月至2026年7月，信达BD首付款约23亿美金，交易总额约330亿美金，占中国药企BD浪潮约1/3份额；目标2030年左右实现5款产品进入全球临床三期。5.管线梯队完善管线梯队完善：肿瘤领域以IBI363（PD-1/IL-2）为基石，ADC平台迭代三代；代谢领域以玛仕度肽为基石；自免领域以匹康奇拜单抗为基石；眼科布局全面，国际化分子包括IBI363、IBI343、IBI324等。 问答整理问答整理 Q1：信达生物上半年高收入增速的来源是什么？未来是否可持续？：信达生物上半年高收入增速的来源是什么？未来是否可持续？ 答答：主要来源有四方面：1.创新药占比高，20款产品中16款为一类创新药，仅4款生物类似药；2.治疗领域从肿瘤向慢病拓展，布局较早已获红利；3.自研产品逐渐兑现，自研占比提升有利于净利率改善；4.医保产品渗透率快速提升，2025年约5款TKI分子进入医保，2026年1月1日正式实施，对上半年放量非常重要。进医保后医院覆盖有周期，预计今年下半年到明年仍能维持较好增速。 Q2：今年信达有哪些产品可能进入医保谈判？：今年信达有哪些产品可能进入医保谈判？ 答答：主要有两款产品：1.玛仕度肽：去年7月在国内上市，错过2025年医保谈判窗口期，竞品替尔泊肽已进医保且价格更低，今年谈判成功将消除价格劣势；2.匹康奇拜单抗：去年11月上市，未赶上2025年医保谈判周期，作为自免领域基石产品，进入医保后银屑病院内放量预计会非常快。 Q3：公司上半年利润增长主要来自哪些方面？：公司上半年利润增长主要来自哪些方面？ 答答：主要来自两个因素：1.产品收入高增长叠加毛利率稳定在85%左右；2.费用率下降。上半年研发费用16.8亿（费用率20%），销售费用32.4亿（费用率38%），但绝对值上研发费用同比增长约115.87%（含管理费用），销售费用同比增长36.5%，说明公司并未刻意压费用，而是收入增速大于支出增速带来的净利率提升。 Q4：公司：公司350-400亿收入目标的具体口径是什么？亿收入目标的具体口径是什么？ 答答：公司澄清该目标主要来自现有产品和已达成比例的合作，不包含新的BD，且绝大部分为国内销售。海外部分更多是利润分成和里程碑收入，而非终端收入。利润层面，公司目标达到国际一流水平，向头部生物制药企业看齐。 Q5：公司国际化的成长路径是怎样的？：公司国际化的成长路径是怎样的？ 答答：公司2026-2031年15年规划目标是实现全球化，成为全球一流药企，可拆分为三个维度：1.国际化收入国际化收入：过去BD首付款已积累约23亿美金；2.国际管线开发国际管线开发：IBI363、IBI343、IBI324已分别授权给武田和罗氏等；3.国国际化运营能力际化运营能力：通过与罗氏、武田、礼来、辉瑞等合作，从背书层面到共研模式再到端到端创新合作，逐层提升。 Q6：：IBI363的市场空间和临床进展如何？的市场空间和临床进展如何？ 答答：IBI363作为PD-1/IL-2双抗，市场主要分三块：1.传统热肿瘤市场（2025年约600亿美金，预计2030年超千亿）；2.IO耐药人群市场（传统PD-1单抗ORR仅10-30%，70-90%人群耐药后市场巨大）；3.冷肿瘤市场（结直肠癌、前列腺癌、胰腺癌、卵巢癌等）。目前黑色素瘤三期快完成，IO耐药的非鳞癌已开三期，预计明年推进一线非小细胞肺癌和一线结直肠癌三期。 Q7：玛仕度肽的差异化竞争优势在哪里？：玛仕度肽的差异化竞争优势在哪里？ 答答：玛仕度肽作为GLP-1产品，未来将有一系列三期临床陆续完成，包括肥胖相关脂肪性肝病、肥胖相关高血压、睡眠呼吸暂停等并发症适应症。这些伴随并发症的人群用药需求比普通肥胖人群更刚性，将使玛仕度肽相比其他GLP-1产品有更大差异化，在刚需人群中更普遍使用。 Q8：公司自免领域的布局情况如何？：公司自免领域的布局情况如何？ 答答：基石产品匹康奇拜单抗（2025年10月上市，2026年谈医保，适应症为斑块银屑病），后续布局了包括3002、3035、3635、3011、3013等分子，覆盖恶性PEM、哮喘、斑秃等适应症。慢病领域消费属性更强，受众更广，对品牌建设和商业化能力要求高，公司已初步展现相关能力。 国金证券研究员深度解读内容国金证券研究员深度解读内容 今天是周五，我是国金证券的药品研究员刘创。今天想跟大家分享信达生物，我们近期完成一篇深度报告，恰逢公司发布中报，业绩亮眼强劲，上半年收入增长45%、利润增长43%，股价也有明显反应，借此机会向各位投资者汇报信达生物的基本情况。 本次分享分为五个部分： 1.中报电话会的新亮点；2.拆解上半年营收和利润增长的来源，以及下半年、未来两三年的增长信心来源；3.公司提出的2030年350-400亿收入目标的产品贡献拆解；4.公司的国际化成长路径；5.详细梳理公司管线（肿瘤和综合管线）的最新进展。 一、中报电话会的亮点一、中报电话会的亮点 1.高增速持续保持高增速持续保持：目前是唯一收入规模百亿以上且保持30%以上增速的药企，过去七年复合增速约38%，2026年上半年增速达45%。2.明确收入与利润目标明确收入与利润目标：2026-2030年目标收入350-400亿，基于现有产品和已达成合作，不含新BD ，绝大部分为国内销售，海外以利润分成和里程碑收入为主；利润目标看齐国际一流生物制药企业，2030年左右实现5款产品进入全球临床三期。3. 经营战略转型经营战略转型：从单品驱动转向产品组合驱动，研发体系从项目制转为以疾病领域为基础： 肿瘤领域分为肺癌、消化道肿瘤、血液瘤、乳腺癌四大板块； 综合管线分为代谢、心血管、自免、眼科四大板块，资源协同效应显著。公司已从biotech向biopharma转型，产品矩阵可提升研发、销售的资源共享效率，推动净利率提升。 二、上半年营收和利润增长拆解二、上半年营收和利润增长拆解 （一）收入增速来源（一）收入增速来源 2026年上半年收入82亿，二季度单季收入43亿，同比增速60%-65%，全年按线性外推可达160亿。高增速来源四点： 1.创新药占比高创新药占比高：20款产品中仅4款生物类似药，其余16款为一类创新药，受政策影响小，增速更高。2.治疗领域拓展治疗领域拓展：从肿瘤向慢病拓展，布局较早已获得红利。3.自研产品兑现自研产品兑现：自研占比提升，减少引进产品的分成支出，改善净利率。4.医保产品渗透率提升医保产品渗透率提升：2025年约5款TKI分子进入医保，2026年1月1日正式实施，对上半年放量至关重要。医院覆盖有周期，预计下半年到明年仍能维持较好增速。 （二）今年待谈判医保产品（二）今年待谈判医保产品 1.玛仕度肽：2025年7月上市，错过2025年医保谈判，竞品替尔泊肽已进医保且价格更低，今年谈判成功可消除价格劣势。2.匹康奇拜单抗：2025年11月上市，未赶上2025年医保谈判，作为自免基石产品，进医保后银屑病院内放量预计较快。 （三）利润增长来源（三）利润增长来源 1.产品收入高增长叠加毛利率稳定在85%左右；2.费用率下降：上半年研发费用16.8亿（费用率20%）、销售费用32.4亿（费用率38%），但研发费用绝对值同比增长115.87%（含管理费用），销售费用同比增长36.5%，并非刻意压费，而是收入增速高于支出增速带动净利率提升。 三、三、350-400亿收入目标的支撑亿收入目标的支撑 1.医保产品持续放量医保产品持续放量：进医保产品的医院覆盖有周期，高速增长将维持一段时间；2.成熟产品拓展新适应症成熟产品拓展新适应症：如玛仕度肽等产品推进新的三期临床，延长产品生命周期、打开销售空间；3.全新机制分子陆续上市全新机制分子陆续上市：2026-2030年将有多个新分子完成三期临床并商业化，包括：肿瘤领域：IBI363黑色素瘤适应症2026年底完成三期数据并提交上市；CLDN18.2 ADC国内三线已提交上市申请，日本2027年提交；354（HER2 ADC）2026年完成耐药卵巢癌三期数据；慢病、眼科等领域：多个管线陆续推进上市。 四、国际化成长路径四、国际化成长路径 公司2026-2031年15年规划目标为全球化，成为全球一流药企，分为三个维度： 1.国际化收入国际化收入：2025年1月至2026年7月，BD首付款约23亿美金，交易总额约330亿美金，占中国药企BD浪潮约1/3份额；合约负债（BD首付款）将陆续确认为收入。2.国际管线开发国际管线开发：梯队化布局： 成熟全球化分子：IBI363、IBI343、IBI324已授权武田、罗氏等，已进入或即将进入全球三期临床；临近POC分子：2026-2027年将读出POC数据，如3003（多发性骨髓瘤）、3009（DLK1 ADC，授权罗氏）、3001（双抗，授权武田）、3020（双载荷ADC）等；早研平台分子：与礼来、辉瑞达成早研平台合作，布局肿瘤、代谢等领域的早期管线。国际化运营能力国际化运营能力：通过三类合作逐层提升： 3. 背书层面：与罗氏合作，借助其全球医学实力加速管线开发；共研层面：与武田达成合作，共建国际开发、注册、商业化能力；端到端层面：与礼来、辉瑞合作，学习全体系创新运营框架。 五、管线布局详细梳理五、管线布局详细梳理 （一）肿瘤领域（一）肿瘤领域 研发思路分为三步： 1.第一代IO+化疗：以IBI363（PD-1/IL-2）为基础，联合化疗；2.新一代IO+单抗/双抗/ADC：包括CLDN18.2 ADC、HER2 ADC等，以及双靶点ADC；3.双载荷ADC：如3020（DPABC）。 核心管线： 1.IBI363（（PD-1/IL-2双抗）双抗）：市场空间分三块：传统热肿瘤（2025年600亿美金，2030年超千亿）、IO耐药人群市场、冷肿瘤市场（结直肠癌、前列腺癌等）。临床进展：黑色素瘤三期快完成，IO耐药非鳞癌已开三期，预计明年推进一线非小细胞肺癌和一线结直肠癌三期；早期临床覆盖胆管癌、食管鳞癌、胃癌、三阴性乳腺癌等适应症。2.CLDN18.2 ADC：国内三线已提交NDA，日本2027年提交NDA ，后续推进一线胃癌、胰腺癌适应症。3.HER2 ADC（（354））：2026年下半年完成耐药卵巢癌三期数据并提交上市，后续推进一线HER2阳性乳腺癌、辅助/新辅助适应症，安全性优异，前线应用潜力大。4.PD-1/IL-12双抗双抗：2026年底完成一期临床主要终点，后续可评估潜力。 （二）代谢领域（二）代谢领域 基石产品为玛仕度肽（GLP-1）： 1.市场空间大，国内减肥药渗透率低，未来增长空间广阔；2.差异化优势：将陆续完成肥胖相关脂肪性肝病、高血压、睡眠呼吸暂停等并发症适应症的三期临床，伴随并发症人群用药需求更刚性，相比其他GLP-1产品更具竞争力。其他管线：口服GK1、小核酸、PDC（多肽偶联药物）等，布局全面。 （三）眼科领域（三）眼科领域 布局丰富，最快上市的是新的眼底病产品，销售预期良好；潜力最大的是IBI324，已授权给罗氏，2026年将陆续开启全球三期临床；此外布局302、3031、3038等产品。 （四）自免领域（四）自