信达生物（1801.HK）2026年半年报点评：业绩符合预期，全球化进程全面提速

信达生物（1801.HK）2026年半年报点评

事件与业绩

2026年上半年，信达生物实现总营收86.2亿元（+44.8%），产品收入82亿元（+56.7%），净利润达12.5亿元（+50.2%），业绩符合预期。产品组合扩大至20款上市产品，其中13款已纳入NRDL。

产品进展

• 肿瘤领域：新增阿贝西利和盐酸奎扎替尼两款创新产品；信迪利单抗新增肾细胞癌适应症，匹妥布替尼新增CLL/SLL适应症。
• NRDL目录：纳入替妥尤单抗、利厄替尼、氟泽雷塞、己二酸他雷替尼、塞普替尼和匹妥布替尼。
• 高潜力资产：IBI363（PD-1/IL-2）四项适应症的注册性临床研究进行中或计划启动；IBI343（CLDN18.2 ADC）用于治疗三线胃癌及食管胃结合部腺癌三期达首要终点，已于2026年6月提交NDA并予以优先审评；IBI324(VEGF/ANG2)计划于2026年下半年启动全球III期临床研究。

上市产品与管线进展

• 信迪利单抗联合呋喹替尼用于二线治疗RCC获NMPA批准。
• 玛仕度肽9mg用于成人体重管理的NDA正在审评中，玛仕度肽预充式多剂量注射笔（2ml：24mg）于2026年5月获NMPA批准。
• 替妥尤单抗是中国首款获批并纳入NRDL的单抗；托莱西单抗是中国首款获批并纳入NRDL的国产PCSK9单抗。
• 依莫芙普-α在中国nAMD患者中的III期研究于2026年上半年达到52周主要终点；替古索司它在痛风患者高尿酸血症的III期临床研究于2026年3月完成首例患者给药。

盈利预测

预计公司2026-2028年营业收入分别为178.5、211.8和251.7亿元。

风险提示

研发进展或不及预期风险、核心品种商业化进展或不及预期风险、海外合作或不及预期风险、政策风险。