康弘药业机构调研纪要

康弘药业集团是一家致力于生物制品、中成药、化学药及医疗器械研发、生产、销售及售后服务的医药集团，拥有先进的研发中心和产业化生产基地，营销网络遍布全国。公司于2015年6月26日在深圳证券交易所上市，以“持续改进”机制推动质量管理创新，贯穿产品生命周期，符合中国及国际（FDA、EU、ICH、ISO9001）质量管理标准。

业绩与临床进展

• 眼底病创新药物：公司眼底病创新药物分为短效/长效蛋白类、口服小分子、寡核苷酸三类，基因疗法（KH631、KH658）有望实现单次给药、长期表达，减少患者依从性痛点。商业化将采取患者分层和专业化市场教育，探索多元化支付路径。
• ADC管线：KH815（治疗多种晚期实体瘤）和KHN922（治疗晚期实体瘤）均处于临床I期，公司计划通过学术会议和期刊分享成果。
• 基药目录纳入：14个主要在销产品（包括康柏西普眼用注射液、舒肝解郁胶囊等）纳入2026年版国家基本药物目录，自2026年9月1日起施行，有利于市场拓展，但具体销售情况受政策、市场等多重因素影响。

未来规划

• 市场定位：依托康柏西普（高剂量）、KH631、KH658等产品布局，覆盖不同患者群体，巩固眼科领域优势。
• 临床推进：KH631、KH658预计2026年内获得II期数据，积极推进III期临床试验；KHN921（治疗HCM）已获FDA和CDE批准。
• 研发投入：2026年上半年研发投入同比增长约30%，将继续加强投入，推动基因治疗、合成生物及ADC技术平台进入临床。