康弘药业机构调研纪要

调研日期: 2025-09-12 康弘药业集团成立于1996年,是一家致力于生物制品、中成药、化学药及医疗器械研发、生产、销售及售后服务的医药集团。康弘药业拥有先进的研发中心和标准的产业化生产基地,营销网络遍布全国。2015年6月26日,康弘药业在深圳证券交易所挂牌上市。康弘药业以“持续改进”机制推动质量管理的不断创新,贯穿于产品的整个生命周期,以保持质量管理的合规性、先进性、科学性和有效性,促使康弘成为质量效益型企业。康弘药业对产品的研发、生产和流通进行全过程、全方位的质量控制,严格遵循“数据完整性”要求,始终坚持“质量源于设计、质量源于控制、质量源于创新”的质量理念。康弘药业的质量体系在符合中国要求基础上,大力推进质量管理体系的国际化,如FDA、EU、ICH与ISO9001质量管理理念。康弘的质量运行宗旨为“质量运行部门是公司一个积极的合作伙伴,推动一种基于风险和科学的质量文化,以保证质量运行能够最大限度的支持和实现公司的经营目标及长远规划”。康弘药业秉承“康健世人,弘济众生”的企业宗旨,在精准扶贫、捐资助学、抗震救灾、慈善义诊、患者援助以及公益文化传播等方面不断努力。2018年,集团启动发布《社会责任报告》。 公司就投资者在本次说明会中提出的问题进行了回复: 1、问:你好,柯总,我是康弘药业的执着投资者,从 2021年陪伴到今天,见证了康弘的成长与不易,我为自己能与康弘药业这样的有责任有担当踏实做真事的企业,一路同行,而感到荣幸,康健世人 泓济众生,柯总,未来打算在阿里健康和京东药店开设旗舰店吗?销售几款滴眼液,尤其是利非司特滴眼液,未来有没有打算和世界上大的药企合作?迅速的打开市场谢谢柯总。 答:尊敬的投资者,您好。公司目前没有在阿里健康和京东药店开设旗舰店。公司始终秉持开放合作战略,在强化自主研发的同时,积极与全球同行一起探索创新药管线的 BD 机会。感谢您的关注与支持!。 2、问:尊敬的柯总您好!请问公司用于治疗阿尔兹海默症的 I 类新药五加益智颗粒研发临床三期入组数据出来了吗?什么时候向药 监局递交申请?谢谢! 答:尊敬的投资者,您好。目前,KH110 处于临床 III 期阶段,公司正在持续推进。药物的上市时间受到多种因素的影响,存在不确定性。关于预期收益,创新药的商业化前景取决于多种因素,包括疗效、安全性、市场竞争等。公司将积极进行市场调研和商业化准备,力争实现 KH110 的市场价值。感谢您的关注与支持! 3、问:公司是否有市值管理计划,未来将采取哪些做法? 答:尊敬的投资者,您好。公司高度重视全体股东的利益和公司的市场表现。我们认为,一个公司的长期市值是其内在价值的体现,最终取决于公司的经营业绩、盈利能力和未来成长潜力。因此,公司一切市值管理工作的核心,都立足于聚焦主业、不断提升经营质量、增强核心 竞争力,以优秀的业绩回报投资者。 在合法合规的前提下,公司未来将持续致力于以下几个方面的工作: a. 深耕主营业务,提升经营绩效: 集中资源发展核心业务,优化战略布局,通过技术创新、市场开拓和精细化管理,努力创造更好的财务表现,为市值夯实内在基础。 b. 强化信息披露,增进市场认同: 坚持“公开、公平、公正”的原则,及时、准确、完整地披露公司信息。通过业绩说明会、路演、投资者热线、互动平台等多种渠道,积极主动地与广大投资者进行沟通,让市场充分了解公司的价值。 c. 完善公司治理,保障股东权益: 持续优化治理结构,规范公司运作,保障所有股东,特别是中小股东的合法权益。公司会审慎研究包括分红等在内的各类回报股东的方式,并按相关规定履行审议程序后及时披露。 d. 关注市场动态,传递公司价值: 我们会密切关注资本市场的变化,聆听投资者的声音,并通过合规途径向市场清晰、准确地传递公司的战略规划、经营情况和投资价值。 请注意,二级市场股价受宏观经济、行业政策、市场情绪等多种因素共同影响,敬请广大投资者注意投资风险。 再次感谢您的宝贵建议和对公司的长期支持。 4、问:公司在国际化发展方面有怎样的战略规划?除了在研产品的海外临床试验推进外,在产品出口、国际合作、海外市场拓展等方面,公司有哪些具体的行动方案和时间节点安排? 答:尊敬的投资者,您好。公司一直十分注重国际合作和海外市场开拓。公司响应国家政策、“一带一路”战略方针,积极布局相关国家与地区市场,康柏西普眼用注射液(商品名:朗沐)已在蒙古国、巴基斯坦、中国澳门实现销售,并随中国援外医疗队出征乍得、圭亚那、纳米比亚、多米尼克等国。感谢您的关注与支持! 5、问:公司近几年研发投入持续增加,2025 年上半年研发费用同比增长 11.27。在研发投入加大的情况下,如何确保研发资源精准配置,提高研发投入产出效率,加速研发成果转化为实际营收和利润? 答:尊敬的投资者,您好。为强化新药研发持续创新能力,公司以重点技术领域(生物医药产业化技术、新药分子结构设计和优化技术、合成生物产业化技术、中成药全产业链标准化质量控制技术、固体口服药物新型制剂技术、化学原料药绿色合成技术)为根基,以核心治疗领域(眼科、精神/神经、肿瘤)为主线,组建了包含新药研究院、生物新药研究院、产品技术中心、医学研究中心、弘基生物及弘合生物的研发体系,并整合国内外优势资源专业合作,在产品创新和技术提升上,取得了一定领先优势。感谢您的关注与支持! 6、问:康柏西普作为核心大单品,在国内眼科抗 VEGF 市场虽占据领导地位,但面临新竞品冲击。公司在巩固康柏西普市场份额方面,除了依靠已有的品牌和市场推广优势外,后续在产品差异化、价格策略、患者服务等方面有哪些具体的应对举措? 答:尊敬的投资者,您好。目前,中国眼底病市场的竞争态势有所变化。自 2025 年 1 月起,四个原研与两个类似物均已列入医保目录。根据第三方市场调研机构的数据,康柏西普眼用注射液已稳居中国眼科抗 VEGF(Vascular EndothelialGrowth Factor,血管内 皮生长因子)市场的领导地位。预计2028 年,高浓度康柏西普有望上市,与康柏西普眼影注射液行程梯度产品线,进一步夯实市场地位。同时,公司基因治疗平台的眼底病产品预计 2030 年左右基因治疗产品获批。届时,公司在眼底病板块,依托具备学术专业优势的推广团队,形成融合蛋白、高浓度和基因治疗的产品阵列,我们对未来充满信心。感谢您的关注与支持。