康弘药业集团是一家致力于生物制品、中成药、化学药及医疗器械研发、生产、销售及售后服务的医药集团，拥有先进的研发中心和产业化生产基地，营销网络遍布全国。公司以“持续改进”机制推动质量管理的不断创新，严格遵循“数据完整性”要求，坚持“质量源于设计、质量源于控制、质量源于创新”的质量理念，并大力推进质量管理体系的国际化。
调研概况
2025年8月28日至29日，康弘药业进行了机构调研和业绩说明会，参与机构包括多家投资公司、证券公司、资产管理公司及基金管理公司。董事会秘书邓康就投资者提出的问题进行了详细解答。
核心业务与产品进展
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康柏西普眼用注射液
- 市场地位：稳居中国眼科抗VEGF市场的领导地位，四个原研与两个类似物已列入医保目录。
- 未来规划：2028年推出高浓度康柏西普，形成梯度产品线；2030年左右基因治疗产品获批，形成融合蛋白、高浓度和基因治疗的产品阵列。
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KH631与KH658基因治疗产品
- 安全性：I期临床数据显示安全性良好，采用视网膜下注射方式减少非靶组织暴露。
- 临床进展：预计2026年上半年获得1年安全性数据，目前中美安全性数据和初步有效性信号无明显人种差别，RP2D剂量与人种无关。
- 技术优势：特色AAV载体衣壳、优化目的基因表达效率及免疫原性，多种血清型AAV生产工艺已建立。
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KH815与ADC早研项目
- KH815：安全性良好，有效性等待影像评估。
- ADC项目：开发双抗原双抗、双/多表位抗体双载荷偶联药物，及新型毒素组合平台应对耐药逃逸。
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KH110（五加益智颗粒）
- III期临床：持续推进中，上市时间不确定，销售预期取决于疗效、安全性及市场竞争。
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KH607
- 安全性与有效性：I期及IIa期临床显示良好，II期临床试验推进中。
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合成生物学布局
- 方向：以临床需求为导向，聚焦眼科、精神/神经、肿瘤等领域，持续推出高品质新产品。
财务与战略指引
- 费用：2025年上半年销售费用同比增长7.85%，管理费用同比增长1.41%，研发投入同比增长16.45%，研发投入占营收比例约9.26%。
- 营收与利润：预计2025年营业收入与净利润同比增长5%-15%，但为内部管理指标，存在不确定性。
总结
康弘药业在眼科治疗领域（尤其是抗VEGF药物和基因治疗）具有显著优势，未来将通过梯度产品线和基因治疗形成产品阵列。公司在研发投入持续加大，并积极布局合成生物学等领域。财务指引显示稳健增长预期，但需关注市场环境变化带来的不确定性。
