康弘药业机构调研纪要

康弘药业集团是一家致力于生物制品、中成药、化学药及医疗器械研发、生产、销售及售后服务的医药集团，成立于1996年，2015年在深圳证券交易所上市。公司以“持续改进”机制推动质量管理，贯穿产品整个生命周期，质量理念为“质量源于设计、质量源于控制、质量源于创新”，并大力推进质量管理体系的国际化。

公司业绩说明会中，投资者主要关注以下几个方面：

1. 创新药管线进展：公司重点介绍了KH系列、基因治疗、眼科新药等创新药管线。例如，KH631眼用注射液治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)，处于中国临床II期阶段、美国临床I期阶段；KH658眼用注射液同样处于中国临床II期阶段、美国临床I期阶段；KH617治疗晚期实体瘤患者处于临床II期阶段；KH110治疗阿尔茨海默症处于临床III期阶段；KH607治疗抑郁症已完成临床II期试验；KH815注射液治疗多种晚期实体瘤在中国、澳大利亚均处于临床I期阶段。

2. 对外授权战略：公司表示始终秉持开放合作战略，在强化自主研发的同时，积极与全球同行探索创新药管线的BD机会。高价值管线在海外三期及商业化阶段将优先考虑授权合作。

3. 产品管线布局：公司持续在眼科、精神、神经、代谢、肿瘤、心血管、免疫等领域加大投入，未来将推出更多临床迫切需要的高品质创新产品。

4. 业绩下滑原因：公司受到医保及集采降价、税收政策调整的影响，一季度营业收入下降，但公司将通过提升运营效率确保业务的稳健与可持续发展。

5. 未来业绩预期：公司对全年表现向好有信心，但无法提供明确区间指引。

6. 康柏西普眼用注射液：该产品已进入国家医保8年，持续贡献利润，是国内抗VEGF市场的领导者。目前有效专利涵盖制剂、工艺、注射器、质量控制等近20项，预期专利有效期延续至2044年。

7. 核心管线关键里程碑：公司重组了研发体系，预计未来3年将有20多个项目分别进入临床II/III期试验，并将于2027年开始陆续申报上市。

8. 研发投入：随着更多研发项目进入临床试验阶段，公司研发管线投资将持续增加，预计每年的研发投资在10亿以上。

9. 销售费用：公司销售费用主要投入到学术推广、产品上市后的临床研究、不良反应收集、产品质量管理，员工的薪酬，渠道深耕及终端覆盖等。未来将持续强化经营管理，加强费用控制。

10. 市值管理：公司认为，一个公司的长期市值是其内在价值的体现，最终取决于公司的经营业绩、盈利能力和未来成长潜力。公司未来将持续致力于深耕主营业务，强化信息披露，完善公司治理，关注市场动态，传递公司价值。

11. 资金储备：医药行业本身具备高投入、高风险、创新药研发周期长且成本高昂的特点，公司需要较大资金支持未来研发项目。

12. 回购股份：公司管理层坚决看好未来，但考虑到未来研发项目对资金的需求，暂不计划回购股份。

13. 注销式回购或增持计划：如有相关计划，公司将严格按照相关法律法规的要求，公告披露。

14. 分红政策：公司重视市值管理工作，持续聚焦主业发展，与投资者共享公司发展成果。公司会审慎研究包括分红等在内的各类回报股东的方式，并按相关规定履行审议程序后及时披露。