康弘药业机构调研纪要

调研日期: 2026-04-23 康弘药业集团成立于1996年,是一家致力于生物制品、中成药、化学药及医疗器械研发、生产、销售及售后服务的医药集团。康弘药业拥有先进的研发中心和标准的产业化生产基地,营销网络遍布全国。2015年6月26日,康弘药业在深圳证券交易所挂牌上市。康弘药业以“持续改进”机制推动质量管理的不断创新,贯穿于产品的整个生命周期,以保持质量管理的合规性、先进性、科学性和有效性,促使康弘成为质量效益型企业。康弘药业对产品的研发、生产和流通进行全过程、全方位的质量控制,严格遵循“数据完整性”要求,始终坚持“质量源于设计、质量源于控制、质量源于创新”的质量理念。康弘药业的质量体系在符合中国要求基础上,大力推进质量管理体系的国际化,如FDA、EU、ICH与ISO9001质量管理理念。康弘的质量运行宗旨为“质量运行部门是公司一个积极的合作伙伴,推动一种基于风险和科学的质量文化,以保证质量运行能够最大限度的支持和实现公司的经营目标及长远规划”。康弘药业秉承“康健世人,弘济众生”的企业宗旨,在精准扶贫、捐资助学、抗震救灾、慈善义诊、患者援助以及公益文化传播等方面不断努力。2018年,集团启动发布《社会责任报告》。 董事会秘书邓康介绍了公司2025年度及2026年第一季度业绩与临床进展,并对本次业绩说明会投资者提出的问题进行了回复,具体如下: 1、问:KHN921 注射液的立项思路、后续计划及 AAV 平台未来开发方向? 答:KHN921 注射液是公司子公司成都弘基生物科技有限公司自主研发的 AAV 基因治疗产品,用于治疗 MYBPC3 基因突变相关肥厚型心肌病(HCM)。本品以公司自主知识产权、基于细胞特异性受体设计的新型腺相关病毒为递送载体,采用创新性给药方式,精准靶向心肌组织实现高效转导。本品通过 AAV 载体将功能性目的基因递送至患者心肌细胞,从基因层面纠正致病基因突变导致的功能缺陷,改善心肌结构与功能,延缓或逆转疾病进展,降低严重心血管事件风险。未来,公司将持续开发组织特异性高、免疫原性低的 AAV 新衣壳,满足未来管线需求。 2、问:2026 年公司整体及各板块经营指引? 答:由于经营计划涉及商业秘密,无法提供明确区间指引,但对全年表现优于一季度有信心。 3、问:继雷公藤甲素有初步突破后,ADC 平台的后续分子开发方向? 答:抗体偶联药物(ADC)是通用技术平台,不会局限于单一适应症。希望技术能应用于尽量多的适应症领域。未来开发方向会有双抗双载荷甚至双抗多载荷等,并将适应症从肿瘤拓展至免疫等领域。 4、问:公司研发数据投稿大会的计划预期? 答:公司将积极参与全球顶级学术会议(如视觉和眼科研究协会(ARVO)、美国眼科学会(AAO)、美国癌症研究协会(AACR)等)。公司在今年美国神经病学会(AAN)会议上,口头报告了KHN702 项目临床前数据,在美国癌症研究协会(AACR)会议上以 Poster 的形式发表了 KH617 及 KHN705 项目的研发数据。我们希望通过高质量数据展示,推动创新药在海外市场取得更好的表现。 5、问:AMD 口服疗法小分子药的临床开发难度? 答:公司暂无眼底病口服制剂开发经验。公司目前专注于玻璃体腔/脉络膜上腔/视网膜下注射等局部给药途径,因其在安全性、有效性和药物经济学上有所验证。 6、问:AAV 管线及双载荷 ADC 管线关键数据读出时间节点?KH815 数据是否会在 2026 年 ASCO 上读出? 答:公司会通过不同的全球性学术会议(包括 Poster 展示和闭门会议等)、学术期刊分享研究成果。今年的美国临床肿瘤学会(ASCO)投稿已截止,因此 KH815 项目不会有公开的Poster 展示或数据分享,但会安排闭门会议进行交流。 7、问:对公司管理费用、销售费用、研发费用的预期,及未来研发投入展望? 答:公司集中资源,将持续在眼科、精神、神经、代谢、肿瘤、心血管、免疫等领域加大投入、深入研究、专业创新,不断推出临床迫切需要的高品质新产品,形成了梯级层次清晰、结构合理的在研产品系列。关于管理费用及销售费用,公司将通过提升运营效率、深化学术推广 的价值、以及引入 AI 工具进行内部管理优化等方式提升使用效率。 8、精神、神经领域后续管线布局? 答:公司在精神、神经领域将继续聚焦抑郁症(包括产后抑郁)、焦虑症、精神分裂症和阿尔茨海默症等管线的研发。