康弘药业集团是一家集研发、生产、销售及售后服务于一体的医药集团，成立于1996年，并于2015年在深圳证券交易所上市。公司以“持续改进”机制推动质量管理创新，贯穿产品生命周期，符合中国及国际（FDA、EU、ICH、ISO9001）标准，致力于成为质量效益型企业。质量理念为“质量源于设计、控制、创新”，运行宗旨是推动基于风险和科学的质量文化，支持公司经营目标。
**业绩与临床进展**
- **KHN921注射液**：子公司成都弘基生物研发的AAV基因治疗产品，用于治疗MYBPC3基因突变相关肥厚型心肌病，通过AAV载体精准递送功能性基因，改善心肌功能。后续计划持续开发组织特异性高、免疫原性低的AAV新衣壳。
- **ADC平台**：技术通用，未来将拓展至肿瘤及免疫等领域，开发双抗双载荷甚至多载荷分子。
- **研发数据投稿**：积极参与ARVO、AAO、AACR等顶级学术会议，已在美国AAN、AACR会议上展示KH617、KHN705等项目数据，计划通过高质量数据推动创新药海外市场表现。
**经营指引与费用预期**
- 2026年整体表现优于一季度，但具体经营计划涉及商业秘密。
- 管理费用及销售费用将通过提升运营效率、深化学术推广价值、引入AI工具等方式优化。
- 研发投入将持续聚焦眼科、精神、神经、代谢、肿瘤、心血管、免疫等领域，推出临床急需的高品质新产品。
**管线布局**
- **精神、神经领域**：继续研发抑郁症（含产后抑郁）、焦虑症、精神分裂症、阿尔茨海默症等管线。
- **AAV管线及双载荷ADC管线**：关键数据将通过全球性学术会议（如Poster展示、闭门会议）分享，KH815项目数据不公开，但将安排ASCO闭门会议交流。
- **AMD口服疗法**：公司暂无相关经验，目前专注玻璃体腔/脉络膜上腔/视网膜下注射等局部给药途径。
