医药生物行业周报34W2026：mRNA技术迎来里程碑突破

证券研究报告 行业投资策略周报/2026.08.24 mRNA技术迎来里程碑突破 投资评级:看好（维持） 核心观点 mRNA肿瘤疫苗迎来历史性拐点：8月19日，莫德纳与默沙东联合宣布，个性化mRNA癌症疫苗联合K药，用于完全切除IIB-IV期黑色素瘤患者的术后辅助治疗，在临床Ⅲ期研究中达到主要终点和关键次要终点，成为全球首个III期取得阳性结果的肿瘤疫苗，2b期数据示复发或死亡风险降低49%。 mRNA肿瘤疫苗在肿瘤领域的完整闭环，驱动平台价值重估：资本市场强烈反应不仅是这款产品对黑色素瘤治疗的预期，而是重新评估整个mRNA技术平台的价值。因为这是全球首个mRNA癌症疫苗的Ⅲ期临床试验的成功，也是mRNA平台第一次在肿瘤治疗领域跑通“设计-生产-临床获益”的完整闭环。 分析师华挺SAC证书编号：S0160523010002huating@ctsec.com mRNA个性化疫苗的突破，将为肿瘤个性化治疗提供长期催化：个性化疫苗研发需要精准高效筛选与mRNA的合成，肿瘤精准测序是设计mRNA个性化新抗原的基础，AI深度参与新抗原预测、序列设计、递送优化，AI与mRNA双叙事有望共振；相关产业链，如肿瘤NGS测序、上游质粒、工具酶、帽类似物、核苷酸等原料及具备规模化产能的CDMO价值凸显。 相关报告 1.《医药生物行业周报32W2026》2026-08-112.《医药生物行业周报29W2026》2026-07-273.《医药生物行业周报26W2026》2026-06-30 ❖投资建议：北陆药业、华大智造、华大基因、华兰股份、键凯科技、近岸蛋白、诺维赞、金斯瑞、诚达药业、凯莱英、药明康德等均有望受益。 风险提示：新药研发进展的不确定性风险；销售不达预期风险；集采降价超预期的风险等。 内容目录 1 mRNA技术迎来里程碑突破，关注测序和上游产业链...........................................................................32板块行情回顾...............................................................................................................................................32.1医疗保健行业估值情况............................................................................................................................32.2行业指数表现............................................................................................................................................32.3子行业一周表现........................................................................................................................................52.4行业个股表现............................................................................................................................................53行业动态.......................................................................................................................................................54风险提示.......................................................................................................................................................9 图表目录 图1: 2016年至今医药生物板块估值变化（TTM、整体法、剔除负值）...............................................3图2:上证综指和创业板等指数走势（2025年10月27日-2026年8月21日）...................................4图3:各行业涨跌幅（单位：%，2026年8月17日-2026年8月21日）.............................................4图4:子行业涨跌幅（单位：%，2026年8月17日-2026年8月21日）.............................................5 1mRNA技术迎来里程碑突破，关注测序和上游产业链 mRNA肿瘤疫苗迎来历史性拐点。8月19日，莫德纳与默沙东联合宣布，个性化mRNA癌症疫苗联合K药，用于完全切除IIB-IV期黑色素瘤患者的术后辅助治疗，在临床Ⅲ期研究中达到主要终点和关键次要终点，成为全球首个III期取得阳性结果的肿瘤疫苗，2b期数据示复发或死亡风险降低49%。 资本市场强烈反应不仅是这款产品对黑色素瘤治疗的预期，而是重新评估整个mRNA技术平台的价值。因为这是全球首个mRNA癌症疫苗的Ⅲ期临床试验的成功，也是mRNA平台第一次在肿瘤治疗领域跑通“设计-生产-临床获益”的完整闭环。 mRNA个性化疫苗的突破，将为肿瘤个性化治疗提供长期催化，个性化疫苗研发需要精准高效筛选与mRNA的合成，肿瘤精准测序是设计mRNA个性化新抗原的基础，AI深度参与新抗原预测、序列设计、递送优化，AI与mRNA双叙事有望共振；相关产业链，如肿瘤NGS测序、上游质粒、工具酶、帽类似物、核苷酸等原料及具备规模化产能的CDMO价值凸显。 2板块行情回顾 2.1医疗保健行业估值情况 医药生物相对沪深300市盈率处于合理位置：截至2026年8月21日医药生物行业TTM-PE为46.81倍，比历史最低PE估值（20190103）的24.38倍高出92%；相对沪深300溢价率231%，相对沪深300历史最低估值溢价（20180206）的124%高出107个百分点，低于过去十年平均估值溢价率7个百分点（过去十年相对沪深300的平均估值溢价率为238%）。 数据来源：Wind，财通证券研究所 2.2行业指数表现 数据来源：Wind，财通证券研究所 2026年8月17日-2026年8月21日，上证综指下跌0.56%、创业板下跌2.23%、沪深300下跌1.01%。有色金属（2.50%）、银行（2.40%）和交通运输（1.71%）涨幅靠前，传媒（-5.54%）、计算机（-4.95%）和综合（-3.97%）下跌较多，医药生物（-2.38%）在27个子行业中排名第20位。 数据来源：Wind，财通证券研究所 2.3子行业一周表现 本周医药生物板块总体下跌2.38%，具体来看，化学制剂（-5.04%）和医药商业（-4.20%）下跌较多。 数据来源：Wind，财通证券研究所 2.4行业个股表现 个股表现方面，板块涨幅排名前3位的个股分别为：神奇制药（40.41%）、汉森制药（39.21%）、*ST未名（31.89%）；跌幅前3位的个股分别为：贝达药业（-25.49%）、宝莱特（-20.68%）、人民同泰（-18.68%）。 3行业动态 再生元：全球首款罕见病新药获批上市 当地时间8月19日，再生元宣布，美国FDA已经批准其创新单抗疗法Garetosmab的生物制品许可申请（BLA），用于治疗成人进行性骨化性纤维发育不良（FOP）患者。根据Insight数据库，Garetosmab是全球首款获批的靶向激活素A（Activin A）的创新药。 FOP是一种进展性超罕见遗传病，病理特征为异位骨化（HO）。该疾病预后极差，多数患者30岁前需终身依靠轮椅生活，人群中位生存期仅约56岁。目前全球确诊FOP病例仅约900例，因病症罕见、症状复杂，仍有大量患者面临漏诊、误诊困境，临床诊疗需求长期未被满足。 Garetosmab是一款靶向激活素A（Activin A）的first-in-class特异性单克隆抗体。再生元科研团队经多年研究证实，激活素A是驱动FOP患者异位骨病灶形成的关键蛋白。该药物能够结合并中和体内激活素A，阻断异位骨生成的病理进程。 强生：「特立妥单抗」联合疗法在欧盟获批上市 当地时间8月21日，强生宣布，欧盟委员会（EC）已批准特立妥单抗与达雷妥尤单抗皮下注射的联合疗法上市，用于治疗既往至少接受过一线治疗（包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂）的复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）成人患者。 特立妥单抗是全球首个获批的BCMA×CD3双抗，此前获批用于多发性骨髓瘤末线治疗，2025年销售额为6.7亿美元（+22.1%）。达雷妥尤单抗皮下注射（DarzalexFaspro®）此前已获批用于治疗多个不同的MM适应症。2025年，达雷妥尤单抗（静脉+皮下）全球销售额为143.51亿美元。 第一三共/阿斯利康：Enhertu又一Ⅲ期研究获得积极结果 8月17日，第一三共和阿斯利康联合宣布，DESTINY-Lung04 III期临床试验的积极顶线结果显示，Enhertu（德曲妥珠单抗）作为一线治疗方案，在不可切除的局部晚期或转移性HER2突变型非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，与全球标准治疗方案（铂类-培美曲塞双药化疗联合帕博利珠单抗）相比，在无进展生存期（PFS）方面展现出具有统计学意义和临床意义的显著改善。该试验将按计划继续进行，以评估包括总生存期在内的次要终点。 Enhertu是一种专门设计的HER2靶向DXd抗体偶联药物（ADC），由第一三共发现，并由第一三共和阿斯利康共同开发和商业化。根据阿斯利康财报，2026年上半年，Enhertu总销售额为29.61亿美元，同比增长29.4%。 Amylyx：全球首创GLP-1抑制剂III期成功 当地时间8月18日，Amylyx Pharmaceuticals宣布，avexitide治疗减重后低血糖症（PBH）的III期LUCIDITY研究取得了积极的顶线结果。 新闻稿显示，Amylyx计划在2026年底前向FDA递交新药上市申请。 Avexitide是一款首创的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体拮抗剂。与司美格鲁肽、替尔泊肽激活GLP-1相关通路不同，avexitide旨在竞争性结合胰岛β细胞上的GLP-1受体，抑制PBH特有的过度GLP-1驱动的胰岛素反应，从而减少不适当的胰岛素分泌并稳定血糖水平。 百利天恒：EGFR×HER3双抗ADC又一Ⅲ期研究达到主要终点 8月17日，百利天恒宣布，公司自主研发的EGFR×HER3双抗ADC伦康依隆妥单抗（BL-B01D1/iza-bren），在用于非小细胞肺癌的Ⅲ期临床试验（研究方案编号：BL-B01D1-301）中，经独立数据监查委员会（iDMC）判断，在预设的期中分 析中达到无进展生存期（PFS）主要终点，OS方面亦观察到获益趋势，具体适应症为既往经EGFR-TKI治疗失败的EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。 君实生物：首次公布PD-1/VEGF双抗肺癌II期数据 2026年世界肺癌大会（WCL