医药生物行业周报：mRNA药物迎来积极进展，关注相关投资机会

医药生物 2026年08月23日 ——行业周报 投资评级：看好（维持） 余汝意（分析师）yuruyi@kysec.cn证书编号：S0790523070002 巢舒然（分析师）chaoshuran@kysec.cn证书编号：S0790525110001 ⚫Moderna与默沙东联合开发的全球首个mRNA肿瘤疫苗III期成功 2026年8月19日，默克和Moderna宣布，评估默克和Moderna联合开发的新型在研mRNA个体化新抗原疗法（INT）-intismeran自体基因（intismeran；V940或mRNA-4157）与KEYTRUDA联合用于辅助治疗的3期临床试验INTerpath-001取得了积极的顶线结果。该试验达到了其主要终点-无复发生存期（RFS）以及关键次要终点-无远处转移生存期（DMFS）。这是个体化新抗原疗法（INT）和基于mRNA的癌症疗法首次取得阳性的III期结果，同时也是第一项在已切除黑色素瘤辅助治疗中，显示出相对于标准免疫疗法KEYTRUDA单药具有临床意义改善的III期研究。Moderna设计之初选择IO-sensitive tumors（免疫治疗敏感型肿瘤）作为intismeran的优先攻关方向，是基于“在已验证有效的领域做加法（联合治疗）”的稳健策略。未来，Moderna可能会进一步探索IO-less sensitivetumors，比如针对胰腺癌、胃癌的辅助治疗阶段以及其他的早期/围手术期。 数据来源：聚源 相关研究报告 《专利悬崖驱动外延扩张，MNC并购进入加速期—行业周报》-2026.8.16 《全链条业绩均超预期的减重代谢领域—行业周报》-2026.8.9《7月中国创新药出海升温与研发提速并行—行业周报》-2026.8.2 ⚫关注mRNA药物全产业链投资机会 在mRNA疫苗治疗肿瘤/癌症方面，中国企业如恒瑞医药（瑞宏迪）RGL-270（个性化新抗原mRNA疫苗）、石药集团SYS6026（LNP递送治疗性mRNA疫苗）均处于临床II期阶段；其次康方生物AK154（个性化新抗原mRNA疫苗）、云顶新耀EVM16（个性化新抗原mRNA疫苗）+ EVM14（现货型肿瘤相关抗原mRNA疫苗）、悦康药业YKYY031（通用型mRNA肿瘤疫苗）、康希诺生物（临床前/更早期）等均有布局。 从产业链来看，上游材料设备、中游CDMO与制剂生产、下游商业化与终端服务均有望迎来较多的产业新机遇。上游来看，基因测序相关如华大制造、新抗原筛选如华兰股份、卡位原材料相关如键凯科技（PEG脂质）、近岸蛋白（酶）、悦康药业（Cap加帽技术、新型阳离子脂质YK-009）等均有望受益。 ⚫8月第4周医药生物下跌2.38%，疫苗板块涨幅最大 2026年8月第4周大部分板块处于下跌态势，本周疫苗板块涨幅最大，上涨9.18%；医疗设备板块上涨0.09%，原料药板块上涨0.02%，医疗耗材板块下跌0.17%，医疗研发外包板块下跌0.61%；医院板块跌幅最大，下跌6.03%，化学制剂板块下跌5.04%，医药流通板块下跌4.94%，其他生物制品板块下跌3.67%，中药板块下跌3.49%。 ⚫医药布局思路及标的推荐 整体上，我们持续看好创新药及其产业链（CXO+科研服务）及AI、脑机接口、生物制造等国家战略新兴产业。 月度组合推荐：药明康德、英科医疗、益诺思、凯莱英、信达生物、科伦博泰、前沿生物、普洛药业、康诺亚。 周度组合推荐：药明生物、石药集团、悦康药业、键凯科技、华兰股份、方盛制药。 ⚫风险提示：政策变化风险、商业化推广不及预期、竞争加剧风险等。 目录 1、Moderna与默沙东联合开发的全球首个mRNA肿瘤疫苗III期成功，为mRNA在肿瘤领域的可行性提供关键概念验证........................................................................................................................................................................................................31.1、作用机制清晰，其中涵盖大量需AI辅助应用环节....................................................................................................31.2、设计思路初始针对IO免疫治疗敏感型肿瘤，联合治疗为优先方向........................................................................41.3、Intismeran治疗黑色素瘤IIb期数据优秀，关注后续详细III期披露.......................................................................52、中国企业同步布局mRNA肿瘤疫苗，关注临床进展...........................................................................................................73、关注mRNA产业链布局，相关企业或迎新机遇.................................................................................................................104、8月第4周医药生物下跌2.38%，疫苗板块涨幅最大........................................................................................................114.1、板块行情：医药生物下跌2.38%，跑输沪深300指数1.37pct................................................................................114.2、子板块行情：疫苗板块涨幅最大，医院板块跌幅最大............................................................................................125、风险提示..................................................................................................................................................................................13 图表目录 图1：Intismeran autogene是一款基于mRNA技术的个体化新抗原疗法.................................................................................3图2：Intismeran autogene作用机制清晰.....................................................................................................................................4图3：IO-sensitive tumors（免疫治疗敏感型肿瘤）作为intismeran的优先攻关方向.............................................................4图4：intismeran多个IO免疫治疗敏感型肿瘤适应症临床研发推进中....................................................................................5图5：与单独使用KEYTRUDA相比，intismeran联合疗法将复发或死亡风险降低了49%..................................................6图6：与单独使用KEYTRUDA相比，intismeran联合疗法将远处转移或死亡风险降低了59%..........................................6图7：mRNA制剂生产涉及多个环节.........................................................................................................................................10图8：8月医药生物指数上涨5.74%（单位：%）....................................................................................................................11图9：8月第4周医药生物下跌2.38%（单位：%）................................................................................................................11图10：本周疫苗板块涨幅最大，医院板块跌幅最大................................................................................................................12 表1：中国企业同步布局mRNA肿瘤疫苗..................................................................................................................................7表2：8月以来医疗研发外包板块涨幅最大...............................................................................................................................12表3：子板块中个股涨跌幅（%）前5.......................................................................................................................................13 1、Moderna与默沙东联合开发的全球首个mRNA肿瘤疫苗III期成功，为mRNA在肿瘤领域的可行性提供关键概念验证 mRNA技术从传染病预防向肿瘤治疗跨越历史性验证。2026年8月19日，默克公司和Moderna公司宣布，评估默克和Moderna联合开发的新型在研mRNA个体化新抗原疗法（INT）-intismeran自体基因（intismeran；V940或mRNA-4157）与KEYTRUDA联合用于辅助治疗的3期临床试验INTerpath-001取得了积极的顶线结果。该试验达到了其主要终点-无复发生存期（RFS）以及关键次要终点-无远处转移生存期（DMFS）