医药生物行业点评：mRNA癌症疫苗进展积极，创新药产业景气度提升

医药生物 mRNA癌症疫苗进展积极，创新药产业景气度提升 2026年08月20日评级领先大市评级变动维持 投资要点： mRNA癌症疫苗达到III期临床终点。8月19日，Moderna和默沙东（MSD）宣布，评估个体化mRNA新抗原疗法intismeran联合PD-1抑制剂Keytruda用于完全切除的IIB-IV期黑色素瘤患者辅助治疗的3期INTerpath-001试验取得积极顶线结果。该试验达到无复发生存期（RFS）主要终点以及无远处转移生存期（DMFS）关键次要终点。这是个体化新抗原疗法以及基于mRNA的癌症疗法首次取得积极的3期临床试验结果，也是首个在切除后黑色素瘤辅助治疗中，相较标准治疗Keytruda单药显示出具有临床意义改善的3期研究。早前披露的IIb期中位五年随访数据显示，与Keytruda单药相比，intismeran与Keytruda联合疗法使复发或死亡风险降低49%（HR=0.510；p=0.0075）。Intismeran癌症疫苗是一种个体化新抗原疗法，包含编码最多34种新抗原的单一合成mRNA分子，这些新抗原是根据每位患者肿瘤独特的DNA序列突变特征通过算法设计而成。目前，两家公司还在积极探索intismeran与Keytruda或其他抗癌疗法联合使用，以及intismeran单药使用时的安全性和疗效，合计包括9项2期和3期临床试验，覆盖黑色素瘤、非小细胞肺癌（NSCLC）、膀胱癌和肾细胞癌等多种肿瘤及不同疾病阶段。 资料来源：财汇，财信证券 国内治疗性mRNA疫苗研发整体处于追赶状态，多数管线处于临床早期。国内进展领先的治疗性mRNA疫苗研究包括：（1）石药集团的SYS6026（治疗性mRNA疫苗）治疗人乳头瘤病毒（HPV）16或18型相关宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）的国内II期临床试验已于2026年7月启动。（2）瑞宏迪医药（恒瑞医药持股38%）的个性化新抗原mRNA疫苗RGL-270联合阿得贝利单抗用于非小细胞肺癌根治术后高复发风险患者辅助治疗的研究已进入II期临床阶段。（3）云顶新耀的mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16已在2026年AACR年会上公布首次人体临床试验数据，结果显示出良好的安全性、耐受性、显著的免疫原性及积极的初步疗效信号，处于IIT研究阶段。（4）康方生物自研的个性化mRNA疫苗AK154单药及联合卡度尼利（PD-1/CTLA-4双抗）或依沃西（PD-1/VEGF双抗），用于胰腺癌术后辅助治疗的Ⅰ期临床研究于2025年11月完成首例患者给药。 吴号分析师执业证书编号：S0530522050003wuhao58@hnchasing.com 相关报告 1《财信证券湘股医药生物行业专题报告：产业链齐全，发展势头良好》2026-06-26 2《医药生物行业点评：创新药产业趋势积极向上，底部信号开始显现》2026-06-22 投资建议：维持医药生物行业“领先大市”评级。治疗性mRNA疫苗已在黑色素瘤患者辅助治疗中取得积极结果，其临床价值得到初步验证，后续需关注mRNA疫苗在肺癌、膀胱癌、肾细胞癌等不同癌种的研究进展。鉴于mRNA疫苗独特的治疗优势、积极的研究进展、广阔的市场前景，mRNA疫苗产业有望迎来快速发展，建议关注mRNA产业链投资机遇。当前，mRNA、双抗、ADC、小核酸、CAR-T、分子胶、环肽、TCE等新型药物正引领新一轮生物技术变革，并处于“概念验证”到“商业化兑现”的关键阶段。在本轮生物技术创新周期中，中国创新药企扮演着重要角色，在双抗、ADC、CAR-T等细分领域处于领先位置，有望充分受益。在政策支持、技术创新、业绩兑现、出海加速等因素的综合影响下，创新药产业链景气度有望持续提升，建议关注相关投资机遇。 风险提示：行业政策风险；地缘政治风险；医疗安全风险；产品研发及销售进展不及预期风险等。 投资评级系统说明 以报告发布日后的6－12个月内，所评股票/行业涨跌幅相对于同期市场指数的涨跌幅度为基准。 免责声明 本报告由财信证券股份有限公司（以下简称“本公司”）制作，本公司具有中国证监会核准的证券投资咨询业务资格。本公司不会因接收人收到本报告而视其为本公司当然客户。本报告仅在相关法律法规许可的情况下发放，并仅为提供信息而发送，概不构成任何广告。 本报告所引用信息来源于公开资料，本公司对该信息的准确性、完整性或可靠性不作任何保证。本报告所载的信息、资料、建议及预测仅反映本公司于本报告公开发布当日的判断，且预测方法及结果存在一定程度局限性。在不同时期，本公司可能撰写并发布与本报告所载资料、建议及预测不一致的报告。本公司对已发报告无更新义务，若报告中所含信息发生变化，本公司可在不发出通知的情形下做出修改，投资者应当自行关注相应的更新或修改。 本报告仅供参考之用，不构成出售或购买证券或其他投资标的要约或邀请。任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见均不构成对任何人的投资建议。在任何情况下，本公司及本公司员工或者关联机构不承诺投资者一定获利，不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。投资者务必注意，其据此作出的任何投资决策与本公司及本公司员工或者关联机构无关，投资者自主作出投资决策并自行承担投资风险。 市场有风险，投资需谨慎。投资者不应将本报告作为投资决策的唯一参考因素，亦不应认为本报告可以取代自己的判断。在决定投资前，如有需要，投资者务必向专业人士咨询并谨慎决策。本公司或关联机构可能会持有本报告中所提到的公司所发行的证券并进行交易，也可能涉及为该等公司提供或争取提供投资银行、财务顾问、咨询服务、金融产品等相关服务，投资者应充分考虑可能存在的利益冲突。本公司的资产管理部门、自营业务部门及其他投资业务部门可能独立作出与本报告中意见或建议不一致的投资决策。 本报告版权仅为本公司所有，未经事先书面授权，任何机构和个人均不得以任何形式、任何目的对本报告进行翻版、刊发、转载、复制、发表、篡改、引用或传播，或以任何侵犯本公司版权的其他方式使用，请投资者谨慎使用未经授权刊载、转发或传播的本公司研究报告。经过书面授权的引用、刊载、转发，需注明出处为“财信证券股份有限公司”及发布日期等法律法规规定的相关内容，且不得对本报告进行任何有悖原意的删节和修改。 本报告由财信证券研究发展中心对许可范围内人员统一发送，任何人不得在公众媒体或其它渠道对外公开发布。任何机构和个人对外散发本报告的，则该机构和个人独自为此发送行为负责，本公司不因此承担任何责任并保留对该机构和个人追究相应法律责任的权利。 财信证券研究发展中心 网址：stock.hnchasing.com邮编：410005电话：0731-84403360传真：0731-84403438地址：湖南省长沙市岳麓区茶子山东路112号湘江财富金融中心B座25层