医药生物行业周报：歌礼合作伙伴NASH新药研发取得积极进展，关注NSAH领域投资机遇

请仔细阅读报告尾页的免责声明 1 行业周报 2022年11月06日 歌礼合作伙伴NASH新药研发取得积极进展，关注NSAH领域投资机遇 医药生物行业周报（2022.10.31-2022.11.04） 行情回顾 上周（10.31-11.04）,医药生物板块（申万）上升5.62%，上证综指上升5.31%，深证成指上升7.55%，沪深300上升6.38%，医药生物板块跑输沪深300指数0.76个百分点，在申万31个一级子行业周涨跌幅中排名第18位。 投资要点 2022年11月3日歌礼制药战略合作伙伴Sagimet Biosciences Inc.（Sagimet Biosciences）宣布脂肪酸合成酶（FASN）抑制剂ASC40 （Denifanstat）治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者2b期临床试验（FASCINATE-2）取得积极期中数据。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的2b期临床试验，在168名肝穿活检证实、伴有中重度纤维化（F2或F3阶段）NASH患者中开展。按计划进行的期中分析中评估了52名患者在连续26周服用50毫克ASC40（Denifanstat）或安慰剂后的情况。数据显示，NASH各项关键标志物有统计学意义上的显著减少，包括肝脏脂肪含量、炎症和纤维化标志物，没有出现与治疗相关的严重不良事件，大多数不良事件为轻度至中度（1级和2级），这进一步验证了早期研究中观察到的结果，其他期中数据预计将于2023年初公布。 投资建议 国家药监局颁布的《非酒精性脂肪性肝炎治疗药物临床试验技术指导原则（试行）》显示：NASH是导致肝硬化的主要原因之一，NASH患者10~15年内肝硬化发生率高达15%~25%。心血管疾病、恶性肿瘤和肝硬化失代偿是引起NASH患者死亡的常见原因。中国NSAH患者人群庞大，药物市场空间巨大。根据弗若斯特沙利文报告，我国的NASH患病人数也呈上升趋势，从2016年的3450万人上升到2020年的3870万人，复合年增长率为2.9%，预计将在2025年达到4600万人。NASH致病机理复杂，研发难度较大，目前FDA、EMA以及NMPA尚无通过随机对照临床试验确证有效性和安全性的治疗药物上市，但存在巨大临床需求，我们建议关注NASH领域投资机遇，相关标的：歌礼制药，众生药业、福瑞股份等。 风险提示 政策波动风险；研发失败风险等。 评级 推荐（维持） 报告作者 作者姓名 汪玲 资格证书 S1710521070001 电子邮箱 wangl665@easec.com.cn 股价走势 相关研究 《【医药】利好政策频出，重视中药板块投资机会_20221030》2022.10.30 《【医药】Ambrx放弃ARX788，ADC赛道迎来白热化竞争_20221023》2022.10.24 《【医药】医药生物行业上市公司2022半年报总结_20221002》2022.10.18 《【医药】22省肝功生化集采政策温和，关注IVD板块投资机会_20221017》2022.10.17 《【医药】诺辉健康-B发布常卫清香港上市百日战报，关注肿瘤早筛领域投资机遇_20221009》2022.10.09 -30.0-20.0-10.00.010.021-1122-0122-0322-0522-0722-09%医药生物沪深300行业研究· 医药生物 ·证券研究报告 请仔细阅读报告尾页的免责声明 2 医药生物 正文目录 1. 行情回顾 ........................................................................................................................................................................ 3 1.1. 板块总体行情 .................................................................................................................................................... 3 1.2. 个股行情 ............................................................................................................................................................ 4 2. 本周观点 ........................................................................................................................................................................ 6 2.1. 投资要点 ............................................................................................................................................................ 6 2.2. 投资建议 ............................................................................................................................................................ 6 3. 近期财报披露和股东大会提醒..................................................................................................................................... 7 4. 重要公告 ........................................................................................................................................................................ 7 4.1. 化学及生物制药 ................................................................................................................................................ 7 4.2. 生物制品 ............................................................................................................................................................ 8 4.3. 医疗器械 ............................................................................................................................................................ 9 5. 行业新闻 ........................................................................................................................................................................ 9 6. 风险提示 ...................................................................................................................................................................... 11 图表目录 图表1. 上周医药生物板块在申万行业涨跌幅（%）中排名18/31 .............................................................................. 3 图表2. 年初至11月04日医药生物板块在申万行业涨跌幅（%）中排名20/31 ....................................................... 4 图表3. 年初至11月04日医药生物指数与大盘对比（%） ......................................................................................... 4 图表4. 医药生物指数11月对比大盘表现（%）........................................................................................................... 4 图表5. 上周启迪药业、东方生物、康希诺涨幅居前，健帆生物、新天药业、威高骨科跌幅居前（%）............. 5 图表6. 年初至今合富中国、荣昌生物、众生药业涨幅居前，中红医疗、司太立、大唐药业跌幅居前（%）..... 5 图表7. 近期医药生物行业上市公司大事提醒 ................................................................................................................ 7 请仔细阅读报告尾页的免责声明 3 医药生物 1.行情回顾 1.1.板块总体行情 上周（10.31-11.04）,医药生物板块（申万）上升5.62%，上证综指上升5.31%，深证成指上升7.55%，沪深300上升6.38%，医药生物板块跑输沪深300指数0.76个百分点，在申万31个一级子行业周涨跌幅中排名第18位。子板块上涨，生物制品板块涨幅最大，上涨了8.79%，医疗器械板块涨幅最小，上涨了4.03%。 年初至上周五（11月04日），医药生物板块（申万）下跌19.62%，上证综指下跌15.63%，深证成指下跌24.70%，沪深300下跌23.75%，医药生物板块跑赢沪深300指数4.13个百分点，在申万31个一级子行业涨跌幅中排名第20位。 图表1. 上周医药生物板块在申万行业涨跌幅（%）中排名18/31 资料来源：iFinD，东亚前海证券研究所 请仔细阅读报告尾页的免责声明 4 医药生物 图表2. 年初至11月04日医药生物板块在申万行业涨跌幅（%）中排名20/31 资料来源：iFinD，东亚前海证券研究所 图表3. 年初至11月04日医药生物指数与大盘对比（%） 图表4. 医药生物指数11月对比大盘表现（%） 资料来源：iFinD，东亚前海证券研究所 资料来源：iFinD，东亚前海证券研究所