全球NASH新药Resmetirom迎来突破性进展,建议关注国内NASH相关企业。Resmetirom临床入组966例患者,将患者随机以1:1:1分别接受Resmetirom 80mg、Resmetirom 100mg或安慰剂治疗,每日口服一次。Resmetirom具有有效性,试验达到两个主要临床终点:①.52周NASH缓解,NAS评分下降超2分且无纤维化恶化:80mg组26%,100mg组30%,安慰剂组10%,P<0.0001;②.纤维化缓解2级且NASH不恶化:80mg组24%,100mg组26%,安慰剂组14%,p<0.0001。关键次要临床终点:③.24周LDL-C胆固醇含量:80mg组降低12%,100mg组降低16%,安慰剂组提升1%,p<0.0001。Resmetirom具有安全性:Resmetirom在80 mg和100 mg剂量下均安全且耐受性良好。各治疗组严重不良事件的发生率类似:80 mg组11.8%,100 mg组12.7%,安慰剂组12.1%。由于不良事件而中止试验的比率较低:80 mg组2.8%,100 mg组7.7%,安慰剂组3.7%。