天风医药杨松团队 和誉 匹米替尼中国上市贡献首笔销售分成 管线催化密集

事件：近日，公司发布2026年中报。2026H1实现收入0.97亿元，主要为匹米替尼商业化触发的里程碑及销售分成收入；期内亏损1.93亿元，经调整亏损1.42亿元。期末现金23.79亿元，较年初增加3.52亿元，主要来自配售所得款及授权收入；6月回购47万股，彰显发展信心。 玫瑰匹米替尼中国商业化元年开启，FDA已受理NDA，全球放量可期 2026年3月，匹米替尼（ABSK021）作为中国首个且唯一获批治疗腱鞘巨细胞瘤（TGCT）的1类新药CSF-1R抑制剂，由默克主导在华上市，报告期内首张处方触发里程碑付款并录得首笔销售分成，后续将持续收取销售分成。海外方面，FDA已于2026年1月受理其TGCT适应症的NDA。III期MANEUVER研究显示治疗25周ORR为54.0%（安慰剂组3.2%），且无现有药物的胆汁淤积性肝毒性（非头对头）；全球TGCT病例约40万例，预计中美欧峰值可达10亿美元。cGvHD初步II期20mg QD组ORR达64%，适应症有望拓展。 玫瑰ABSK011注册临床稳步入组，一线联合启动，具全球同类首创潜力 ABSK011为高选择性FGFR4抑制剂，全球约30%的HCC患者FGF19过表达。后线单药注册性研究（约141例，主要终点ORR）正于国内50余家中心稳步入组；2026年3月，一线联合特瑞普利单抗+贝伐珠单抗类似药的II期完成首例给药；2026年2月，美国I期完成首例给药，已获FDA快速通道、孤儿药及NMPA突破性疗法等认定。此前联合阿替利珠单抗II期显示220mg BID组ORR≥50%、中位PFS≥7个月，而现有后线疗法仑伐替尼、 瑞戈非尼等ORR仅5.9%-12%、mPFS为2.8-5.4个月，后线获益明显（非头对头）。 玫瑰口服PD-L1联手阿斯利康探索联用，与礼来达成平台合作开发早期管线 ABSK043（口服PD-L1）与阿斯利康达成合作，探索联合奥希替尼治疗EGFR突变且PD-L1阳性NSCLC，II期IND已于2026年5月获批；此前联合伏美替尼II期在21例经治患者中未观察到DLT及ILD，DCR达71%，口服+口服联用优势初步显现。ABSK061联合ABSK043一线治疗FGFR2阳性GC/GEJC初步II期ORR达90%（10例，2026 ASCO），软骨发育不全II期推进中并获FDA RPDD认定。早期管线中，ABSK131（PRMT5-MTA）完成I期剂量递增，ABSK141（KRAS G12D）完成首例给药，ABSK211（pan-KRAS）中美IND获批；6月与礼来达成潜在总额19亿美元的战略研究合作，平台价值再获验证。 咖啡更多请联系：天风医药杨松/曹文清/吴卓瑾