天风医药杨松团队 艾迪药业 HIV领域管线持续扩张 同时布局治疗与预防双领域

咖啡昨天我们组织了艾迪药业董事长调研，如需会议纪要，请联系天风医药吴卓瑾 玫瑰全球HIV是"大市场、少玩家"格局，长效化是明确的竞争方向 全球HIV主流品种2025年销售额达306亿美元（2020—2025年CAGR 6.5%），但参与竞争的公司极少，有规模销售的跨国药企仅吉利德、GSK/ViiV、强生三家，前两家合计份额已达94.8%。竞争核心在长效口服制剂，日度（QD）方案已高度成熟，周度当前已有管线III期临床成功，吉利德、默沙东等均在此布局。给药频次的持续拉长，是提升依从性、驱动下一轮格局重塑的主线。 玫瑰月度口服竞争较少，是未来3—5年重点早研赛道 治疗端月度口服目前近乎空白，全球仅吉利德GS-3107处于I期、指引2031—2033年上市。默沙东以NRTTI为骨架的布局较完整，日度复方制剂DOR/ISL于2026年4月上市，是其重返HIV领域的起点，此外其联合吉利德的来那帕韦开发的周度制剂ISL/LEN也已达到III期临床主要终点。而其月度NRTTI单药预防制剂MK-8527已进入III期，验证了默沙东具备研发月度药物的能力；但预防可用单药、治疗必须多机制联用，因此要在治疗端实现月度给药，仍需一款可做到口服月度的其他机制药物与骨架用药搭配。 玫瑰艾迪药业治疗+预防双线推进，衣壳抑制剂长效储备形成差异化卡位 公司近期在HIV治疗与预防两大方向持续推进管线，整合酶抑制剂ACC017的III期临床进行中，复方制剂ADC118（ACC017+FTC+TAF）计划开展全球临床，衣壳抑制剂ACC085、ACC077分别布局注射与口服长效预防。 治疗端，整合酶抑制剂ACC017处于III期，适应症为联用FTC/TAF初治HIV、对照组为DTG联用FTC/TAF，其Ib/IIa期数据优异，超90%患者实现病毒学完全抑制，安全性良好；由ACC017+FTC+TAF组成的复方ADC118有望成为进口药物的国产替代方案，国内目标NDA申报上市、海外推进美国III期临床（2025年同为INSTI的必妥维BIC全球销售额达143亿美元，市场空间广阔）。预防端，公司在衣壳抑制剂领域储备两款候选：ACC085为潜在皮下注射长效药物、用药间隔半年一次、已获批IND；ACC077为潜在口服长效药物，已完成初步药学与成药性评估、结果显示成药性良好，具备开发为长效药物的潜力。 咖啡更多请联系：天风医药 杨松/曹文清/吴卓瑾