天风医药杨松团队艾迪药业公司拟募集1277亿元加大整合酶抑制剂研发投入

事件：近日，公司宣布向特定对象发行A股股票，拟募集资金不超过12.77亿元，公司实际控制人之一、董事长傅和亮拟以人民币3000万至5000万元认购本次发行股票。 本次募集资金超六成用于新型HIV整合酶抑制剂的全球开发，积极布局海外业务 7.67亿元用于新型HIV整合酶抑制剂（INST 事件：近日，公司宣布向特定对象发行A股股票，拟募集资金不超过12.77亿元，公司实际控制人之一、董事长傅和亮拟以人民币3000万至5000万元认购本次发行股票。 本次募集资金超六成用于新型HIV整合酶抑制剂的全球开发，积极布局海外业务 7.67亿元用于新型HIV整合酶抑制剂（INSTI）全球多中心临床开发项目，冲刺中美市场上市，助力产品出海。 在海外，公司将完成新型INSTI药物的美国III期临床，该类药物有望相较于第二代整合酶抑制剂实现全身系统暴露量更低、治疗剂量更小且降病载速度更快，并降低药物相互作用风险、安全性更优，目标是在海外实现上市。 此外，1.3亿元用于向少数股东收购南大药业22.2324%股权，巩固对南大药业的控制权，深化人源蛋白领域布局；剩余3.8亿元用于补充流动资金。 ACC017针对HIV初治人群的III期临床已启动，整合酶抑制剂为现有HIV治疗的核心用药 公司深度布局HIV领域用药。 整合酶抑制剂ACC017已启动III期临床研究，适应症为联用FTC/TAF初治HIV，对照组为DTG联用FTC/TAF。 其同适应症的Ib/IIa期临床数据优异，超90%患者实现病毒学完全抑制（HIV-RNA＜50拷贝/mL）。 ACC017片安全性良好，单药治疗药效明确，与FTC/TAF联合组成完整方案达到病毒学抑制水平高且快。 2025年同为INSTI类药物的必妥维BIC的销售额为143亿美元，市场十分广阔。 以ADC017+FTC+TAF组成复方制剂ADC118的IND已获批，ADC118有望成为进口药物的国产替代方案。 未来有望与ACC017进行BE对照的方式寻求获批上市。 PrEP市场广阔，公司目前同时储备口服和注射两种给药方式的在研药物 ACC085是公司自主研发的全新化学结构的HIV-1衣壳功能抑制剂，已递交IND。 临床前研究显示，其对多种HIV-1毒株和多种耐药株均具有强劲抗病毒活性，在HIV-1感染动物模型中展现良好的预防保护效果，药代动力学特征提示其具备长效潜力。 ACC085的给药方式为皮下注射，用药间隔为半年注射一次。 除皮下注射剂型的ACC085外，另一款潜在的口服长效药物ACC077也已完成初步药学研究与成药性评估，初步结果显示成药性良好，具备开发为暴露前预防长效药物的潜力。