持续推荐!艾诺米替:本次全国艾滋病大会,公司发布了艾诺米替三期临床192 周随访数据,结果显示,艾诺米替转换治疗192周持久维持高水平病毒抑制,高于进口同类产品数据;耐药屏障高于传统NNRTI(非核苷类逆转录酶抑制剂),长期转换治疗耐药发生率<1/1000每年;另外艾诺米替方案较整合酶方案在体重增加及血脂代谢方面具有临床优势,可逆转整合酶 【艾迪药业】手握第三代整合酶抑制剂和长效口服衣壳蛋白抑制剂,进军艾滋病蓝海市场 持续推荐!艾诺米替:本次全国艾滋病大会,公司发布了艾诺米替三期临床192 周随访数据,结果显示,艾诺米替转换治疗192周持久维持高水平病毒抑制,高于进口同类产品数据;耐药屏障高于传统NNRTI(非核苷类逆转录酶抑制剂),长期转换治疗耐药发生率<1/1000每年;另外艾诺米替方案较整合酶方案在体重增加及血脂代谢方面具有临床优势,可逆转整合酶相关体重增加及血脂异常,长期治疗可降低心血管代谢风险。 专家认为艾诺替尼是中国艾友代谢共病管理的首选方案。 第三代整合酶017:国内三期已入组接近2/3,预计5月底6月初入组完毕,11月进行国内III期24周期中分析,预计27年2季度末完成3期临床并启动上市申请工作,目前临床医生反馈其降病载速度优于市售整合酶,且安全性优异;海外临床已向FDA递交申请(递交了2个申请,一个与必妥维头对头的3期临床,另一个是二代整合酶耐药的关键临床申请),预计五一节后FDA回复意见。 017年初拿到最核心的日本市场专利,为其国际化打下坚持基础,专利持续到2042年,显著长于BIC(2033年)。 暴露前预防:公司目前储备了3款暴露前预防药物,半年一针的085已经获得CDE临床批件,计划26年H2启动临床,口服长期暴露前预防药物,储备了2款产品,077和077前药,衣壳蛋白分子由于分子量非常大,因此口服利用度较低,公司通过优化,目前077前药临床前的口服生物利用度已经达到了18.04%,显著高于吉利德的来那卡帕韦(1.25%)和来那卡帕韦的前药GS-4182(8.84%),有望实现1-3个月口服一次。 近期第三方专利机构对077及077前药的专利评估结果积极,利好公司推进其国际化授权工作。 艾迪药业已在艾滋病治疗和暴露前预防领域布局了较为完整的管线,国内竞争格局极优,且属于国际主流机制的下一代产品,有望成为行业搅局者。 估值层面,我们认为国内艾滋病治疗市场,公司凭借2款产品有望达到20-30亿峰值,3倍PS,叠加主业,当前位置可支撑,085即将启动国内临床,国内暴露前预防市场,预计50-100亿市场空间,目前市值还有翻倍空间,后续第三代整合酶和口服暴露前预防药物拓展海外市场若出现关键进展,则有望催化公司市值再上一个台阶。