艾迪药业手握口服长效艾滋病暴露前预防新药

艾诺米替：本次全国艾滋病大会，公司发布了艾诺米替三期临床192周随访数据，结果显示，艾诺米替转换治疗192周持久维持高水平病毒抑制，高于进口同类产品数据；耐药屏障高于传统NNRTI（非核苷类逆转录酶抑制剂），长期转换治疗耐药发生率＜1/1000每年；另外艾诺米替方案较整合酶方案在体重增加及血脂代谢方面具有临床优势，可逆转整合酶相关体重增加及血脂异常，长期治疗可降低心血管代谢风险。专家认为艾诺替尼是中国艾友代谢共病管理的首选方案。 第三代整合酶017：国内三期已入组接近2/3，预计5月底6月初入组完毕，11月进行国内III期24周期中分析，预计27年2季度末完成3期临床并启动上市申请工作，目前临床医生反馈其降病载速度优于市售整合酶，且安全性优异；公司已向FDA递交临床申请（一个与必妥维头对头的3期临床，一个二代整合酶耐药的关键临床），预计五一节后FDA回复意见。017年初拿到最核心的日本市场专利，为其国际化打下坚持基础，专利持续到2042年，显著长于必妥维（2033年）。 暴露前预防：公司目前储备了3款暴露前预防药物（均为衣壳蛋白），半年一针的085已经获得CDE临床批件，26年H2启动临床，口服长效预防储备了2款产品，077和077前药，衣壳蛋白分子由于分子量非常大，通常口服利用度较低，公司通过优化，目前077前药临床前的口服生物利用度已经达到了18.04%，显著高于吉利德的来那卡帕韦（1.25%）和来那卡帕韦的前药GS-4182（8.84%），有望实现1-3个月口服一次。近期第三方专利机构对077及077前药的专利评估结果积极，利好公司推进其国际化授权工作。 估值：在售2款艾滋病治疗新药国内峰值20-30亿，叠加尿激酶业务，可支撑当前市值。085即将启动国内临床，国内暴露前预防市场预计50-100亿市场空间，未来可支撑200亿市值。后续第三代整合酶和口服暴露前预防药物拓展海外市场若出现关键进展，则有望催化公司市值再上一个台阶。 ☎联系人:申万宏源医药张静含/仰佳佳