国联民生医药医药周观点 周专题总第157期

欢迎接入进门财经电话会议系统请输入参会密码。定。您已成功加入会议。本周的这个周专题主要是几个部分。第一部分由我来给大家更新一下医药的这周的行情回顾和近期的研判。第二部分是我们周专题关于乙肝这边一壳和a go药物这边的一个专题。好，第三部分是由郑博给大家带来关于创销最近行业一些新变化的分享。首先是第一部分，本周整体申万药指数是下跌了2.32，也是跑输乐沪深300指数和创业板指数。在所有行业中医药的涨跌幅是排在第20位。最近是指数是在这个震荡调整期，周四是有一个比较明显的大涨，有超额。这里面有AIDD的供应链，也有莫丹娜的肿瘤疫苗，拉动的涨幅。今年整个医药行情的驱动力更大的是都是来源于与航观宏观的这个行业比较，以及资金的流动，尤其是全市场资金的这种极化流动。上半年的调整以及七月以来的风格切换，都是体现了这一个特征。在七月以来的这个表现中，创新药的这个供应链表现是最为突出的，不仅是具备逻辑与业绩兼备的这种进可攻退可守的属性，另外还有一些小赛道有新逻辑。比如说口服减肥多肽药明康德这个大大超预期上调指引，AIDD供应链从0到1，还有肿瘤疫苗的这个拉动都在强化供应链的比较优势。从全省资金配置的这个角度创新供应链板块。作为医药里面辨识度比较高的方向，在新药板块再均衡的这个过程中，比较容易吸引增量资金的关注。本周市场下半周开始风险偏好有所下行，也跟随着调整。但是资金的这种势能还是比较强的，出现了这种催化之后，这样的反馈是比较强的。比如说上周的AI供应链以及ADD供应链，以及本周的这个MA肿瘤疫苗，所以都是跟这个产业进度是高度相关的。 然后在展望未来的话，中短期的维度我们比较看好几个方向，一个还是看好这个创新加供应链，短期维度市场波动比较大，医药的波动也会加大，建议关注调整之后的加配机会。第一在C2.0就是拥有平台输出分子能力的，包括成仙岛、百欧、赛图、阳光漠河，还有一些其他的AI创新药，金泰英熙、纪泰百城等等。第二个就是C列猫的紧急赛道大单品这个理念，包括口服减肥多肽，口服小分子AC注射多肽，还有M端的逻辑。我们重点看好的是药明康德卡莱因康大成、药明合联、药明生物等等。CRO这边的逐级传导比较看好这个泰格诺斯格上游的AI滴滴供应链比较关注的是金斯瑞白普塞斯维亚肿瘤疫苗的递送系统。这边包括康辛诺健凯模式、动物药康百奥赛图等等，都是比较看好的。第二块是创要里面就是进阶中寻找阿尔法。我们重点看好的是变化中的大药科技革命，尤其是新叙事大单品的，像海西新药、广生堂、众生、药洁安康、天成生物等等。然后海外大药的头部标的里面重点关注的是AC里面的克伦伯泰、印恩双抗三抗里面的这个三生制药、信达、康方军事等等大要商业化验证。这边主要看好的是迪哲康诺亚诺诺斯兰德、爱丽丝等等。以上就是医药的近期的走势的复盘以及后续的展望。接下来把时间交给广老师，给大家更新周专题乙肝相关的情况。好的，谢谢胡波的介绍。 我是国联民生医药的郭广阳，我下面由我来给大家汇报一下，乙肝的一个治疗的专题。乙肝现在都是指向功能性治愈，有两类药物是很受关注的，一个就GK他今年应该是九月份在美国就会获批，另外一个就是ca一字记，ca一字记是以广生堂和淘宝为代表的广商堂的ca呢现在是在临床三期，临床三期可能明年就会递交上市申请。 然后特保的这个ca呢它是在临床二期的一个阶段。 明年27年的Q3会会会公布这个二期的top line的数据。 下面我就详细的给大家汇报一下的报告。 首先乙肝感还是一个还是存在未满足的临床需求的。 24年的话全球有2.4亿人患有乙肝乙乙型肝炎。 中国和西太平洋区域有1.16亿人患有乙型肝炎。 然后在惠州地区有8100万人患有乙型肝炎，只有27%的感染者会得到诊断，然后4.3%的 感染者会得到治疗。 24年全球新增的乙肝感染者是100万人，全球乙肝相关的一个死亡病例是110万人，这超过艾滋病毒的一个死亡的病例，所以说这个乙肝还是有未满足的临床需求的。乙肝它的危害主要是在于如果是慢性乙肝，它就是反复的发生炎症，然后会导致单细胞的一个纤维化，长期的话会发展为干肝硬化，然后最终会转换有一部会转换成肝癌。肝癌的话现在还没有太好的一个治疗的手段。 对于这个乙肝病毒的一个治疗，现在已经上市了已经上市了这个核苷类失物和这个聚乙二醇杠扰素，也就是常用干扰素，他们能够有效的遏制这个病毒，遏遏制这个病毒的进展。但是整体这两个要联合起来，它的功能性治愈率还是比较低的。 现在针对这个功能性治愈的药物正在联合开发，正在正在正在临床试验之中。 要想实验这个功能性治愈，一般是需要三个途径共同作用的。 首先要把这个乙肝病毒的复制给它阻断了，也就是降低这个HBBDNA的一个含量。 这个就就是用经典的含核苷类食物就可以了。 效果还是很好的。 第二个就是要降低抗原，就是S蛋白的量，为什么呢？因为乙肝病毒它会这个S蛋白会引起免疫耗竭，这个病毒和它的免疫系统是一个跷跷板。 所以我们把这个S降下来之后，就会让这个免疫浩劫恢复到正常的一个免疫功能就可以病毒所以要把S抗原给降低下来。 我们看现在目前的乙肝的创药的研化，都是把降低S抗原作为一个很重要的一个指标来来研发的。 第三个就是刺激机体的免疫功能，就是把人体的免疫功能给增强之后，压制病毒的一个长期压制病毒的一个目的，这个主要是产数，我现在已经获批了，这是乙肝功能性治愈的一个新的思路。 原来的这个产有干数和这个核苷类输物，它它就是有一小部分极小部分人也能达到功能性治愈。 但是这两个药它也各有一些一个像这个核苷类，它是不能够不能够然后压不能够降低S抗原的一个指标的，或者是效果很差。 然后叉杠数，它就是因为它的耐受性，它应用不是很广泛。 另外就是一年的这个插氧杠数这个疗程结束了之后，总体的血清清除率，只是2%到3%，这个也是不够的。 它是一个单链的小盒装的，它是通过这个和这个M链结合，然后阻断它的一个翻译的过程来发挥作用的。 可兰树可就GSK，它是在26年的五月份公布了它的GSK836，也叫也叫被普弱维生这个药物，它的临床分期的一个结果。 它这个临床三期分为两个队列，一个是B1一个是B2。 它它是筛选的，并是基线，就是S的基线，在100到天的范围之内。 因为这个GSK836它对于高于3000的病人，这个S高于3000的病人，他的效果是没有什么效果的。 所以他压着这个线H的线是在90IU每毫升以下，也就是说它的这个毒的复制，也是被医植住的一个病人。 病人入住治疗阶段，它是每周打一次这个针。 第四天和第11天的时候，就是补一针，就是刚用药的时候就相当于一周打两针，然后后面够一周打一针，然后治疗半年的时间，所有在治疗的过程中，还是维持这个核苷类事物，就是每天的一个次要，就这样子。 然后治疗结束后，继续随访到这个72周。 他的2两个3期临床主要重点就是都都成功的达到主要终点在S蛋白上。 能达到19%的功能性率。 所以我们可以看到这个极限越低它的效果越好，就是1000以下能达到26%，然后3000以下能达到19%这样子。 它的亚种分析就是不同的地区效果都都是都是有效果的。 后中国这边的效果看起来是获益更好一些，临床治愈力在小于1000的这个人群里他能达到33%，比刚才那个26%高了六个点。 然后小于这个3000的小于这个3000的这个期限，他是两个事儿，然后比刚刚才的19% 高了3%个点3个点。所以在中国和亚洲人群，他获益可能更明显一些。在安全性方面，因为A药物它的安全性也是比较好的，就是一些波良反应，都是一些注射部位的红斑哪或者局部疼痛和血液中肝酶在一块就升高了，这些都不不是很严重的不良反应。所以可以得出一个结论，这个JSK836他这个药能够成为一个功能性治愈方案中的一个重要的一个候选业务，未来可能也成为一个基石药物之一。他的上市上次申请了，他已经提交了中国、日本和美国的一个上市申请。大约就是在美国那边可能九月份就能够货币上市。中国这边预估也可能是也有，所以这个快就可以上。五月份的话26年就今年5月份的时候，中国生物制药和GSK达成了一项合作，就是中国区的销售由中国生物制药来负责。到时候所有生物都进入到这个中资的报表里，他可以一分钱，相当于它是一个相当于这个GSK赚生产的钱，可能就是加一些溢价，然后卖给这个中国生物制药。中国生物制药在在中国市场进行推广这样子这个合同对中国生物制药还是非常有利的。然后本身中国生物制药它它的一个画家的历史也是研究这个乙肝相关的药物，所以它在这方面的销售也是非常强的。这个药物的份值销售额是看到个20亿英镑，可能在20亿美元到30亿美元之间，中国这边市场大概能占个3分之1差不多，所以这个也是几十亿人民币的一个市场规模。这是S的一个情况。第二种类型的任务是ca主，要是这个广场和特宝生物广，现在就是做的更快一些，才三期。然后特步他是刚买的的这个k是，目前在临床二期这个阶段。Ca呢它它的名字叫一壳组装调节剂，也就是就是抑制核一壳的一个形成的一个药物。这个也是经历过迭代的，之前是cam a现在是cae。Cam a主要是让这个合一壳形成的不是很规则，然后上是空的。然后K目一主要是让它形成一个空的合一壳，然后让它上升功能。这K一它就是相比于这个含列输，它的优势就是它不仅可以降低这个HBVD na的一个含量，它也能够降低S蛋白和Q蛋白的一个含量。也就是说它的功能可能更丰富一些。 这个就特保引进的这个公司公司他发布了他的临床一期的数据，我们就是一起它作用的时间就是用了两年的用药时间。我们可以看到初步的临床数据就是d na降大约7到8个log然后S蛋白大约是降0.7个log，然后那一单板和Q单板大概是降两个log左右。这个数据还是很很不错的。所以这个是也就是特保生物他们也开启了二级的一个临床，就直接和TDF进行头对头进行头对头的一个研究。现在是现在是在临床二期当中，预计明年的Q3会公布这个二期的一个顶线的一个数据这样子。然后今年的四月份就淘宝生活和阿公达成重磅的一个合作。就以4.45亿的一个美元的总包，拿到了184在大区的一个销一个独家开发生产和商业化的一个权益。首付款是大约是2500万美元这样子。5月26号CD也是给予这个1841个突破性量化的一个认证，这样子，所以这个未来也是一个值得受关注的一个，另外一家就是ca布局的比较好的就是广盛堂。因为广盛堂的进度现在是可以说是全球都比较领先的。他顺利的话，明年年底可能就会货币上市，或者是28年初就会货币上市了。他这个数据公布的相对来说是比较少的。我们只看到了一期的一个二十2，就是差不多是24，就是差不多24天的一个数据，就是比较少。然有个二期的数据人数也是没那么多，但是他现在已经进入临床三期了。他的临床三期就是今年的二月份，他们发布公告说完成了这个临床三期的一个临入主，全部入主大概是578例入完成了。它是临床实验设计是这个ca加这个合干类数对照这个核苷类数。然后针对那种低病毒血症的人群，治疗一年，然后看看看治疗一年之后，这个血清的定na的指标能不能压的更低一些。能不能压到20IU每毫升以下。然后再看这个寿司的比例，这个实验组有没有比这个对照组高一些。如果高的话，它就是能达到它的主要的一个终点。然后次要重点就是看用药48周的一个安全性，也就是说用药一年的一个安全性。 这样算下来的话，明年的二月份就是他这个最后一例的随访就结束了。所以明年的话我们明年上半年的话，我们大概率能看到他的临一个临床审的一个数据。顺利的话公司也会在明年递交这个上市申请。因为他有突破性良化认证，可能快的话就是27年底或者28年初他就会上。这是这个广的的一个的情况，他我判断了他这个成功的概率还是蛮高的。因为它的中终点不是这个功能性之域的比例，而是只是一个bear尔玛，它检测动态，就是bear尔玛mark它下降了一个达到基限以下的一个比例是多少？只要能比这个合干数高就行了。因为低冰能血症，这本来这个合苷类数它就没有效果。所以我觉得他这个三期成功的概率非常高。这是刚才给各位汇报了一下这个和这个的一个进展的一个情况。如果后续有兴趣的话，我们可以再约在线下再约路演这样子。我