东吴医药·迪哲医药2026年中报业绩交流会

发布时间：2026-08-20 一、AI总结内容 一、核心要点 1. 2026年上半年迪哲医药营收5.23亿元，同比增长47%；净亏损2.13亿元，同比收窄44%，自造血能力显著增强，公司预计2027年大概率实现盈利2. 舒沃替尼获阿斯利康许可，交易包含6亿美元首付款、4亿美元临床开发里程碑、5亿美元全球销售里程碑，公司预计2026年四季度资金到账，款项将用于后续临床研发及RN D投入3. 核心产品取得多项里程碑进展：舒沃替尼一线治疗非小细胞肺癌获III期阳性结果，纳入CDE优先审评，预计2026年底或2027年初获批；在罕见突变肺癌中获CDE突破性疗法认定，等待最终确认；高瑞替尼在复发难治淋巴瘤获II期积极数据，一线相关临床在推进；比瑞替尼在弥漫大B细胞淋巴瘤等适应症获积极数据；全新产品六零零八、五二八二等进展顺利 二、产品管线进展 1. 舒沃替尼：一线非小细胞肺癌III期研究阳性，PFS HR达0.008；罕见突变肺癌OR率81%、DCR达100%，脑转移患者缓解率超70% 2. 高瑞替尼：全球唯一BTK/PI3K双靶点抑制剂，二线淋巴瘤获附条件上市，一线联合治疗在探索，2026年ASCO公布联合PD-1数据，OR率63.8%（PD-L1高表达者达84.2%） 3. 比瑞替尼：全球唯一穿透血脑屏障的BTK抑制剂，对耐药突变患者OR率达60%-78%，在弥漫大B细胞淋巴瘤（GCB等亚型）获积极数据，一线联合CHOP临床开展中 4. 六零零八：四代EGFR抑制剂，高选择性，低毒，穿透血脑屏障，针对耐药突变，后线肺癌数据优于现有治疗，III期临床计划2027年一季度启动 5. 五二八二：新一代EZH1/2双靶点抑制剂，稳定性好，小剂量有效，在血液肿瘤、实体瘤中显示早期疗效，2026年ASCO公布概念验证数据 三、问答环节核心信息 1. 六零零八联合舒沃替尼一线II/III期临床预计2026年底或2027年初获初步数据，三期临床2027年一季度启动，授权事宜持开放态度，优先考虑股东利益最大化 2. 舒沃替尼许可后，公司血液肿瘤销售费用率同比下降44%，研发费用预计2027年保持过去两年类似水平，略有降低 3. 五二八二预计2026年ASCO公布概念验证数据，国际化策略为联合现有管线产品开发，利用协同效应拓展血液肿瘤、实体瘤市场四、风险与未来关注 1. 核心产品临床推进、审批进度存在不确定性2. 许可交易到账时间受监管审批影响，存在延迟可能3. 后续研发投入及进展受产品数据影响，需关注关键临床结果数据五、管理层总结 1. 优先推进舒沃替尼许可交易生效及资金到账 2. 推进核心产品关键临床，其中外周T细胞淋巴瘤一线去化疗方案若成功具变革意义3. 加强早期研发，布局新管线，加快产品推进节奏 二、音频原文（转写） 大家好，欢迎参加东吴医药、迪哲医药二零二六年中报业绩交流会。目前所有参会者均处于静音状态。下面开始播报免责声明。声明播报完毕后，主持人可直接开始发言。 谢谢。东吴证券研究所提醒您，本次电话会议及面向机构投资者或受邀客户第三方专家发言内容仅代表其个人观点。所有信息或所表述的意见均不构成对具体证券在具体价位、具体时点、具体市场表现的判断或投资建议，未经合法授权，严禁录音、转发及相关解读。涉嫌违反上述情形的 我们将保留追究法律责任的权利，感谢您给予的理解和配合，谢谢。 啊，好的，非常感谢各位投资人在。这个时间参加。由我们动物药团队联合。七家友商。 啊，召开的关于迪泽药业呃六八八幺九二的 嗯，今年上半年业绩交流会。哎，我是东吴证券的联系所长，医药首席分析师苏国广。呃，和我一块主持的还有我们的创效首席。呃，肖洪德 呃，今天呢，我们是非常荣幸的。 就得邀请到公司的董事长首席执行官啊，小林博士。啊，首席医学官 哎，杨博士。首席商务官。五种。 呃，及这个首席财务官。李总。啊，给大家呢做这个重视。啊，从 这可以说呢，公司最核心的管理层呢，现在这对这个二级市场股东呢，也是非常的重视。 啊，现在目前呢可以说呢对这个。呃，上半年的这个业绩呢？啊，现在目前呢。呃，会做开这样一个会。 哎，我们知道可以说第一者呢，也是我们动物药团队的上市以来呢，也可以说是我们动物药团队呢持续。这个看好的标的，今年上半年呢可以说公司的亮点还是非常多啊，不管是收入的增速啊，还是这个还是这个嗯这个减亏的情况啊，尤其是这个七月份的啊，非常超预期的啊。现在目前这个呃呃苏沃的这样一个B D啊，所以说呢可以说呢给这个市场呢可以说呢啊送来了一个非常大的这样一个礼包啊，我们也相信呢就是在这个呃下半年啊，乃至明年啊。 我们相信呢，嗯，可以说呢，这个嗯迪泽呢会走得越来越顺利。嗯，我们也再次恭喜呢这个公司呢上半年呢取得了啊这样一个骄人的成绩。好，那个我先介绍这么多。哎，接下来的话呢，哎，我们这个把时间啊交给小林博士，请小林博士给我们分享一下，哎，上半年的主要成果有请。 呃，谢谢朱总，呃，谢谢各位分析师、投资人，呃，对迪泽持续的关注和支。持那今年上半年，我们公司从运营的各个方面呃都表现得非常的良好啊。公司的营收保持了高双位数的增长，上半年的收入呢是五点二三亿元，同比增加百分之四十七。我们的亏损也持续的收窄，我们这个自我造血能力呢有显著增强，净亏损同比。 下降了百分之四十四，呃，是得到了二点一三亿。呃，这个结果我们在没有这个deal之前，我们预测的就今年我们可能大概率呃接近。如果没有达到的话，会非常接近，我们会这个呃打平。明年盈利可能是大概率的 事件。 那么就像朱总刚才讲的一样，我们阿斯利康后续阿斯利康的就。舒泽得到了这个许可的协议，首付款六个亿的美元，临床开发四个亿的美元和全球销售里程碑五个亿的美元。呃，这一点呃，我们我们认为对这个迪奥总来说，我们还是比较满意的。因为我们的产品已经我们认为这产品已经呢它的风险已经充分暴露，所以我们要求这个首付款和近期比。 比较确定性的付款应该占到整个交易的绝大部分。呃，所以我们四个亿的临床开发里程碑，我们还是有呃呃很大希望我们近期会会拿到呃其中的一大部分。嗯，那在我们的核心产品呃取得了多项里程碑式的进展。呃，这这个呢大家都比较熟悉，呃，大概。 一个月不到以前吧，我刚刚和大家呃汇报过，啊，舒泽一线在25万剂的插入，我们国际呃三期的呃呃多中心这个CT对照试验得到了阳性的结果，我们也被我们国家的CDE拉入了一线治疗，呃，并给予了优先审评。目前呢，这个进展很顺利，我们这个呃呃。呃，CT已经呃完成了这个我们的临床这个呃这个SIGHT这个这个检查。我们现在仍然是呃预测呢，今年底明年初它会会在一线会批下来。 那高瑞哲同样获得了多项的研究成果。我们今年在2026年在PTC上得到了我们做了汇报。我们的比如提尼同样的在这个今年的一号上，我们汇报了在尤其。其实在这个复发难治的弥漫大病上，我们也做到了汇报。 那么呃，如果说有一说有一个新的呃呃好消息的话，那就是说输入轴一线在这个PACK这个和其他罕见突变的这个肺癌上，嗯呃，CDE给我们呃纳入了这个拓扑性疗法认证的公式。这个这公式呢，按照按照这个程序呢，这公式有一个信息。啊，我们可能已经过了将近有呃三四天了，再过这个三四天，我们也就呃得到一个肯定的结果吧，下一趟。呃，那随着我们的输卧者，我们在这个一线和二线我们都拿到了这个都得到了批准。 呃，一线不大正在正在这个评审中，我们的我们的这个辅助治疗也在积极呃开展当中。那么。高瑞哲在这个后线，我们已经在这个得到了批准。那我们再积极准备。 对。呃，国际多中心开展这个。一线的。治疗。 呃 比如这里。我们这是全球唯一的一个零B D K。这个双八点。目前呢，我们这个在三期。 在这个复发难治C L上。目前进展顺利。目前我们仍然预测。到明年的。 呃，第四个季度。是吧，我们会有一个。这个期中分析。我们基于期中分析的。 呃，结果。会支持我们的。NDA的。这个。 神秘性。呃，六零零八。呃，同样的。呃，进展顺利。 我们今天的ask。我们首次。对外公布了这个。6008 在这个富华南镇有C7GX。 图片。上面的结果。而且这个结果呢？呃，尿炎被选为ask的口头报告。我们正在积极推进这个项目的注册实验。下一张。诶 所有这大家都熟悉了。我们。今年的ask上是闪亮登场。啊，我们的结果是全球唯一的一个。在这个丹药小分子。呃。在这个一线。富 这个。这个。肺小细胞，肺小型细胞肺癌。有20万级插入的图片上。得到了阳性的结果。同时，这个 这个这个结果呢？也被选为阿斯克的。这个met breaking. ええ。突破性的这个。口头报告。呃，同时发表在国际顶尖的医学杂志new new england journal medicine新英格兰医学杂志上。我们 这个结果呢，就是这个试验。我们叫五矿二十八，它的实验的。所以对照是。双化疗。我们从这个P F S上，我们能去。这个P八就是。呃，非常的谴责我。零点零零零八H R 这是在。这个。是呃，得到了这个零点六。啊。下一张。那么 这个我们的pack的结果。同样的，呃呃，非常的亮眼。啊，这三百毫克。这个在一线派。拖这个七大罕见突变当中，O R高达了百分之八十一。D C R百分之百 那P F S的带带呢，还没有完全成熟。那九个月的P F S率。超过了就是到百分之 83.9。就是六个月的这个。这个呃 诶 低无二率。是百分之八十七点五，所以我们的这个。这一个。呃，输入者在这个pack。这个图片上。它的疗效。我们是很有信心的。尤其是在一些脑转移。前线有脑转移，同时没有接受治疗的。这个。十五例。病人当中，十一例观看。观察到。肿瘤缓解。六例 在老段里。有劳转移的。被定为P R，所以 不光是在这个。这个外周我们看到很好的疗效。在这个病人的。老转移当中。我们也看到了。好好的。有需要。高瑞哲是我们的这个格里希基尼目前。是全球唯一的一个。在胃头肌细胞淋巴瘤。嘉禾万的这个抑制剂。呃，我们在二线的结果。我们基于二星的结果，在中国我们得到了这个。ええ。这个呃 へえ。Accelerate probe就是这个呃，有条件上市。那我们 呃，正在进行的是 呃，这个。二线 。这个这个random study就是这个。 这个呃 随机对照实验。也正在进行当中，但最重要的它的潜力是在一线。在一线这个P D C O当中。同时我们在 Jack，因为他对T细胞。 这个。这个失活的。当中的。生物学的特点。 我们也在积极的探索在肺癌当中。尤其是在联合 PDY 在无驱动基因突变的非小序细胞肺癌当中的结果。这个结果呢，今年的ask。咩？ 像。大家。展示了这个最新的研究结果。那就。 一线，我们现在有有。不同的方案，我们正在选择呢哪个方案最优？那比较。经典的。 相对来说比较保险一点的就是。跟这个。我们的我们高丽西替林，什么叫go shop？就是我们的。 这个高瑞哲。联合。chop 在一线。那chop是目前在的一线的这个标准治疗，呃，chop是一个四个化疗。 ええ。这个cocktail是一个四化的联合在一起。所以呢，毒性非常大。所以和翘不连用。 一个重要的一点呢，就是。他这个。这个耐受性。所以我们 即系 在二期。 ま その え。两个不同的二期。去不同的用药方法。呃，我们觉得这两个方法呢在疗效上。 都 展现出来很好的疗效。呃，更多的是就是病人耐受的情况。那现在看来，我们加。Jack for的五十五这个。 这个方案呢？病人目前已经观察的结果看来呢。加快了五十五这个方案呢。可能会病人的。 呃呃，耐受性要好一点。我们再继续。跟踪更长一点的时间。那么到今年底。 啊，明年初我们会 做一个决定。下一个。那今年的asko，我们同样的汇报了这个高瑞哲联合PDY。在无驱动基因突变的。 肺小球细胞肺癌张，我们看到了很好的这个。就把这这肿瘤的这个缩小。那O22提升到百分之六十三点八。其中P D L one高表达的。 这个肺癌的病人。他。是要要比收益更大。啊，也达到了百分之八十四点二。 呃，就像我跟上次跟大家汇报的一样。我们这个研究呢，更多的需要更长一些。这