公司概况
艾美疫苗股份有限公司作为中国疫苗行业的领军企业,覆盖了从研发到制造再到商业化的整个价值链。公司拥有五种经过验证的人用疫苗技术平台,包括细菌疫苗、病毒疫苗、基因工程疫苗、联合疫苗及mRNA疫苗技术平台。公司拥有四家全资控股的持证疫苗生产企业以及三家疫苗研究院,共七支研发团队保证管线产品里程碑交付能力。
业务概览及展望
公司产品种类涵盖免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗,已商业化的产品长期占据中国市场领先地位,销售覆盖中国全部的31个省市、自治区。针对6种疾病8款已商业化产品包括重组乙型肝炎疫苗、冻干人用狂犬病疫苗、甲型肝炎灭活疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗等。公司针对15种疾病领域拥有21款在研产品,管线覆盖全球前十大疫苗品种,拥有25个临床批件,开展24项临床试验,1类创新疫苗7款。
在研产品
公司三款核心在研产品已进入最后上市阶段,其中无血清狂犬疫苗、高效价人二倍体狂犬疫苗以及23价肺炎球菌多糖疫苗(PPSV23)III期临床试验已完成揭盲及统计分析。公司在研HPV治疗性mRNA疫苗、难治性实体瘤mRNA药物、肝癌治疗性mRNA疫苗、肺癌治疗性mRNA疫苗,目前处于临床前研究阶段。
迭代系列产品研发进展
公司积极推进行业链开发,通过持续的技术创新,快速推进迭代升级狂犬疫苗系列产品的研发,加快实现新质生产力。无血清迭代狂犬疫苗已正式提交上市注册申请并已完成现场核查工作,进入最后上市注册审批阶段;新型工艺高效价人二倍体狂犬疫苗已向国家药品监督管理局提交上市注册申请。无血清迭代狂犬病疫苗、高效价人二倍体狂犬疫苗以及迭代肺炎疫苗系列产品的生产车间已建成,其中,无血清狂犬疫苗已完成现场核查,进入最后上市注册审批阶段。
迭代升级mRNA疫苗技术平台及产品
公司是中國最早開發mRNA疫苗產品的企業之一,也是中國第一批取得mRNA技術自主專利的疫苗企業,具有成熟的mRNA疫苗研發體系。公司正在開發的mRNA RSV疫苗和mRNA带状疱疹疫苗採用本集團自有的mRNA技術平台,為全球重磅的疫苗產品。輝瑞和GSK的RSV疫苗於2023年5月份先後獲批上市,2025年銷售額為18.1億美元;GSK的带状疱疹疫苗2025年銷售額為47.1億美元。
行业概览
2019年12月1日實施的《中華人民共和國疫苗管理法》對疫苗的研製、生產、流通及接種以及監督和管理制定了具體條文,並將疫苗進一步明確為免疫規劃疫苗和非免疫規劃疫苗。中國疫苗市場規模(不含新冠疫苗)為1,015.3億元,2019年至2025年複合年增長率達15.6%。
前景及展望
近年我國疫苗行業迎來歷史性發展機遇。2026年全國《政府工作報告》首次將生物醫藥明確寫入「新興支柱產業」,與集成電路、航空航天等並列為國家戰略重點。公司依託20年強大銷售網絡,以及早已形成的市場優秀品牌口碑與形象,為即將上市的核心產品開展充分的預熱工作。
财务回顾概览
公司2026年度上半年的主營業務收入為人民幣350.6百萬元,較2025年度上半年主營業務收入人民幣514.7百萬元,下降31.9%,主要是受政策調整、行業輿情、市場競爭、採購週期等多重因素疊加影響。
其他重要事项
公司擬向北京證券交易所申請A股上市並根據特定授權發行境內未上市股份。公司還全力為即將上市的迭代肺炎疫苗及无血清迭代狂犬病疫苗籌備國際商業化。