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000739 普洛药业 2026年8月19日投资者关系活动记录表

2026-08-20 未知机构 xx翔
报告封面

编号:2026-04 中CDMO研发人员1100余人,目前研发团队含博士64人、硕士600余人,增长明显,预计全年研发人员将增至1600人,CDMO研发人员预计将扩增至1300人。 产能与资本开支规划情况:目前,2021-2023年投建的CDMO专用产能利用率非常高。为满足后续业务发展需要,公司正在抓紧新增产能建设,投资7000万元的制剂CDMO项目预计2026年年底完成,家园药业2个CDMO车间+1个多肽车间,预计将于2027年下半年投入使用,康裕药业2个CDMO车间+1个无菌原料药车间,也预计将于2027年年底投产。新建的发酵车间预计也将于2027年下半年投入使用。横店第二幢CDMO研发大楼将于2026年下半年启动建设,可容纳300-400名研发人员,预计将于2027年二季度投入使用。 Q&A环节: Q1:公司CDMO业务在ADC、多肽、环肽、分子胶等新分子领域的能力搭建,包括技术平台、核心技术人员、管理团队的引进是如何布局的? A:近几年来,公司持续加大人才引进,研发人员目前已达1300多人;同时,公司在2026年上半年针对CDMO业务板块的研发、生产、质量系统推出了股权激励方案,采用股票期权+员工持股计划的组合方式实施,同时设置了与行业对标的收入、毛利率等KPI考核指标,以此来激励员工。技术平台搭建方面,公司在人员引进和设备投入上取得很大进展,各大技术平台能力已较为完善。2026年公司承接了许多ADC、分子胶、多肽领域的复杂分子项目,新分子项目数量增长很快,预计2026年下半年项目增速会进一步加快。 Q2:公司2026年上半年新签CDMO订单的海内外结构、新分子订单占比情况如何?全年CDMO业务的增速水平有怎样展望? A:订单结构方面,公司复杂分子承接能力大幅提升,DS 项目占比也在提升,驱动订单结构进一步改善。目前,从收入端看,由于客户结构等原因,海外收入占比更高;从项目数量来看,国内项目数量增长更快。在手订单方面,公司在手订单2025年底约60亿,2026年上半年达到73亿,考虑已交付的订单量,上半年新签订单金额和同比增长都很快。业务发展方面,2026年上半年CDMO增速为14%,全年预计实现20%以上的增长,下半年增速预计会快于上半年;未来,随着更多项目进入商业化阶段,明后年业务增速预计会进一步加快。 Q3:公司CDMO的客户结构未来会有怎样的变化?增量会主要来自哪些客户? A:从金额来看,目前最大的增量会来自BigPharma客户,这类客户销售能力更强,项目规模更大;从数量来看,增量更多来自中、美的Biotech客户,目前这类客户的项目数量增长非常快,国内Biotech的项目数量可能会更多。公司具备从临床前到I期、II期、III期再到商业化,从RSM到关键中间体、API,以及即将建成的制剂能力的全产业链一站式CDMO服务能力,未来整体客户结构预计不会有太大的变化,各类客户都将保持不同比例的增长态势。 Q4:公司多肽业务的潜力品种规模预期是怎样的?现有及未来的产能扩产进度如何? A:产能方面,固相合成产能正在扩产,预计会逐渐扩充到2万升以上的产能规模。技术方面,公司正在推进液相合成多肽的技术,目前技术路径已经走通,后续会逐步在商业化中使用,可大幅降低溶剂使用。业务方面,公司目前覆盖普通多肽、环肽等各类多肽项目,当前项目多数处于I期、II期、III期阶段,商业化项目偏少,未来几年预计多肽业务商业化规模会有较大幅度的增长。 Q5:公司2026年上半年的汇兑规模有多大? A:2026年半年度汇兑损益对公司业绩的负贡献5700万 元,2025年半年度汇兑收益为730万元,正负相差近7000万元;公司通过对确定订单锁汇、长单约定汇率调整机制进行汇率风险管理,尽可能降低汇率波动对公司经营业绩的影响。 Q6:当前CDMO订单的海内外收入占比情况如何? A:CDMO收入占比约为海外70%、国内30%,公司将中、美两国作为核心重点市场,同时覆盖欧洲、日本市场。 Q7:公司2026年二季度CDMO毛利率出现波动的原因是什么?全年CDMO毛利率的预期如何? A:短期季度毛利率波动和项目结构有关,当临床前、临床期的小规模项目占比较多时,毛利率会略微偏低,商业化项目越多,毛利率越稳定甚至会更高。全年CDMO毛利率预计维持在40%-45%之间,商业化项目占比高时会接近45%甚至更高,整体处于稳定区间。 Q8:公司在生物药领域的合作规划以及未来的发展战略是怎样的? A:行业机会方面,2025年6月欧盟、2025年9-10月美国、2026年上半年日本和加拿大均出台了生物药临床简化政策,生物类似药的研发周期从过去的8-9年缩短至3-4年,研发成本从1-2亿美元降至3000-5000万美元,未来,预计生物类似药有望迎来10-20年的黄金发展期。发展规划方面,目前公司已与战略伙伴开展供应链前期合作,覆盖研发到工艺环节,未来会在销售层面也开展战略合作;目前已有5个项目在研,后续会逐步披露与FDA沟通、客户合作等进展情况。 Q9:公司原料药板块主要品种2026年上半年的价格、出货情况如何?未来的发展规划是怎样的? A:2026年上半年原料药收入端下滑是主动压缩低毛利业务导致,产品价格有升有降,平均价格仍处于谷底阶段,预计还需要时间来逐步恢复,主要是前期产能需要时间出清。公司API业务将保持韧性,通过强化科学技术水平、提高制造效率、 优化产品结构和推进深度全球化来持续提高业务核心竞争力。 Q10:2027、2028年公司CDMO业务是否能在当前增速基础上实现非线性成长? A:公司CDMO的D端研发能力从2019-2020年才开始建设,经过多年扩充已经形成漏斗效应,项目伴随客户从临床前逐步推进到商业化阶段,商业化项目数量持续增加。过去几年,CDMO业务增速维持在10%-20%左右增速,未来几年随着验证批次项目、二期项目将陆续转入商业化,带动增速逐年提升,预计明后年的增幅会更高,呈现逐步加速的增长趋势。 Q11:公司原料药板块的特色品种布局、放量节奏以及2026年及明后年的业绩展望如何? A:面对原料药行业调整,公司主要从三个方面应对:一是调整产品结构,减少中间体、抗生素类产品的占比,重点布局非抗生素类特色原料药,预计每年至少拿到10个DMF;二是强化工艺技术、制造效率方面的核心竞争力;三是调整客户结构,提升海外规范市场客户的占比,进入目标客户的第一供应商梯队。业绩展望方面,2026年原料药业务预计整体稳定;2027年可能会有所恢复,后续几年预计将逐步加速恢复。 Q12:公司现有CDMO产能的利用率情况如何?新建的两栋CDMO车间的投产时间以及产能提升幅度是怎样的? A:前几年建设的CDMO专用产能利用率已经比较高,2026年启动建设的两栋CDMO车间将于2027年下半年投入使用,另外两栋新车间目前处于设计阶段,最快2027年底或2028年初投入使用,产能扩张节奏与订单增长需求匹配;同时公司建设的原料药产能也可以补充CDMO产能,为业务发展提供支撑。 Q13:公司在多肽、ADC等新分子领域获取订单的核心竞争优势是什么?未来2-3年这些领域的放量节奏如何? A:公司的核心竞争优势包括:一是产能优势,公司高活车间目前已接近满产,新的高活车间正在设计阶段,高活产能 在国内较为稀缺,适配客户产品的生产需求;二是人员、管理层稳定,公司一直坚持长期主义,受到客户的长期合作信任。放量节奏方面,大部分复杂分子将在未来几年逐步放量,有的客户产品今年即将获批,2026年已有部分订单在生产,2027年的订单已经部分下达并在持续追加;有的项目目前正处于PPQ等不同阶段,整体增长确定性较高。从科学、服务、产能综合来讲,公司近年来能力提升非常快,综合服务能力已处于国内第一梯队。 Q14:未来几年公司整体战略中各业务板块权重侧重和节奏与之前相比有什么变化? A:目前,CDMO业务已成为公司整体战略中权重侧重最高的业务;CDMO目前产能紧张,还需要持续投入新的、更高效的、更有特殊能力的产能。API业务进行主动结构调整,减少低毛利产品,腾挪出的产能用于高毛利产品。药品业务主要进行深度差异化调整,侧重差异化项目的研发,预计不会大规模进行产能投资。从毛利贡献来看,CDMO业务从2025年开始已经是公司的第一大业务;从收入占比来看,未来CDMO收入将超过原料药业务,成为第一大收入来源。 总结&展望: 近几年来,医药行业发生了很大的变化,其中机遇与挑战并存,但公司更为关注其中积极的结构性因素。CDMO业务方面,行业经历了过去两三年的调整期,同时也受到国际地缘政治等因素的扰动。但时至今日,从头部企业到普洛均已证明,中国在全球医药制造领域具备显著的竞争优势。在此背景下,公司将持续加强技术平台与产能等核心能力建设,进一步巩固竞争优势,力争在这一中国最具优势的赛道上实现行业地位的持续提升。 原料药业务方面:API具备长期刚性需求属性——仿制药