事件:8月19日,公司发布2026年中期业绩。2026H1实现收入6.17亿元(同比+24%),其中产品收入3.93亿元(同比+132%)、合作收入2.24亿元;期内利润12.18亿元(上年同期亏损0.79亿元),同比扭亏;期末现金及金融资产等合计32.4亿元(较年初+65%)。 [玫瑰]康悦达医保+基药双覆盖驱动快速放量,适应症与人群持续扩容 2026年1月1日起,康悦达三项适应症(成人中重度AD、CRSwNP、SAR)及两种包装均纳入国家医保;7月又纳入《国家基本药物目录(2026年版)》,为目录中仅有的两款国产1类生物创新药之一,加速下沉基层市场。商业化团队近500人,覆盖超1,600家医院、260余个城市。青少年中重度AD(III期EASI-75应答率73.9% vs安慰剂43.3%)、结节性痒疹上市申请分别于1月、3月获受理,儿童AD III期入组中,青少年SAR III期于7月启动。 [玫瑰]BD收益集中兑现:Ouro被吉利德收购实现NewCo闭环,CMG901二线胃癌III期OS阳性 2026年6月,NewCo合作企业Ouro Medicines被吉利德与Lakefront成功收购,公司已收到2.57亿美元首付款,并有权获得最高约7,000万美元里程碑;原协议项下最高6.1亿美元里程碑及分层销售分成继续有效,NewCo模式完成授权到并购退出闭环。CMG901(Claudin18.2 ADC)二线及以上胃癌III期(CLARITY-Gastric 01)取得OS统计学显著的阳性顶线结果;一线胃癌III期于2月完成首例给药,触发4,500万美元里程碑,临床拓展至胰腺癌、胆道癌。 [玫瑰]CM512鼻息肉II期达全部终点,CM336双赛道推进,早期IND梯队丰富 CM512(全球首款IgG-like长效TSLP x IL-13双抗,半衰期约70天)CRSwNP II期达到全部研究终点,III期快速启动并明确300mg半年一次方案,7月纳入突破性治疗;哮喘、COPD、AD等II期入组中。CM336轻链型淀粉样变5月纳入突破性治疗,联合CM313治 疗RRMM的III期IND获受理,海外获FDA快速通道(AIHA/ITP)。CM313 IgA肾病II期入组中;CM529D1(DLL3/SEZ6 ADC)、CM583(CGRP/PACAP)、CM551(TL1A/IL-23p19)等已申报IND,早期储备丰富。 [咖啡]更多请联系:天风医药杨松/曹文清