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核心产品商业化进展
- 司普奇拜单抗(CM310, IL-4Rα单抗)2025年销售收入约3.15亿元(同比增长775%),2026年1月1日起纳入国家医保,覆盖成人中重度AD、CRSwNP、SAR三项适应症及两种包装,可及性与支付能力提升。
- 商业化团队规模逾480人,覆盖30省260+城市及超1500家医院;青少年AD、结节性痒疹BLA已递交,儿童AD处于III期临床。
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CM512(TSLP×IL-13双抗)差异化优势
- 国内启动CRSwNP、成人AD、哮喘、COPD等多项II期临床,CRSwNP II期已完成入组,预计2026年读出数据。
- 海外差异化竞争力凸显:全球首款IgG-like长效双抗(半衰期70天,优于赛诺菲Lunsekimig约10天),给药频率降至2-4针/年。
- I期临床显示安全性良好,中重度AD患者第6周EASI-75应答率达50%(安慰剂组7%);海外合作方Belenos已开展I/II期临床,定位中重度哮喘、COPD全人群,有望打开海外市场。
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创新管线梯队储备
- 肿瘤管线:CM336(BCMA/CD3 TCE)多发性骨髓瘤III期进行中,轻链型淀粉样变性预计2026H2递交BLA,获吉利德加持;CMG901(Claudin18.2 ADC)由阿斯利康推进全球III期,2L+ GC/AEG预计2026H2数据读出,1L联合疗法已启动首例给药并触发里程碑。
- 自免管线:CM518D1(CDH17 ADC)I/II期快速推进;CM383(Aβ原纤维单抗)Ib期完成入组,半衰期优于多奈单抗、伦卡奈单抗。
- 临床前管线丰富,覆盖自免、肿瘤、CNS、肾病、肌肉疾病及血栓相关疾病等方向,技术路线涵盖双抗、ADC、siRNA等平台。