玫瑰司普奇拜单抗医保元年放量,CM310+CM512构建长期商业化产品矩阵 2025年司普奇拜单抗(CM310,IL-4Rα单抗)实现销售收入约3.15亿元(yoy+775%),成人中重度AD、CRSwNP、SAR三项适应症及西林瓶、预充式自动注射笔两种包装于2026年1月1日起纳入国家医保,可及性与患者支付能力大幅提升。商业化团队规模逾480人,覆盖30省、260+城市及超1500家医院;新适应症持续拓展,青少年中重度AD、结节性痒疹BLA已递交,儿童AD处于III期临床。CM512(TSLP×IL-13双抗)国内已启动CRSwNP、成人AD、哮喘、COPD等多项II期临床,其中CRSwNP II期已完成患者入组,预计2026年将读出数据。 玫瑰CM512海外差异化竞争力凸显,长效特性打开呼吸+皮肤大适应症空间 CM512为全球首款IgG-like长效TSLP×IL-13双阻断剂,抑制TSLP诱导的早期炎症并阻断IL-13驱动的皮肤及呼吸道病理症状,半衰期长达70天,显著优于同类产品赛诺菲Lunsekimig(约10天),给药频率可降至2-4针/年(第一代生物制剂约26针/年),依从性优势突出。I期临床安全性与疗效兼备,在中重度AD患者中TEAE/SAE发生率与安慰剂组相当;首次给药第6周300mg组EASI-75应答率达50%(安慰剂组仅7%),第12周EASI-75、EASI-90应答率分别达58.3%、41.7%。海外方面,合作方Belenos已于在美国开展评估CM512治疗健康受试者及哮喘患者的I/II期临床,凭借长效差异化及中重度哮喘、COPD全人群覆盖定位,CM512有望打开海外广阔市场。 玫瑰肿瘤+自免管线储备丰富,CM336获吉利德加持、CMG901全球III期快速推进 公司创新管线储备丰富。CM336(BCMA/CD3 TCE)多发性骨髓瘤III期进行中,轻链型淀粉样变性预计2026H2递交BLA,2026年3月吉利德收购康诺亚的Newco合作企业OuroMedicines获得CM336。CMG901(Claudin18.2 ADC)由阿斯利康推进全球多中心III期,2L+ GC/AEG预计2026H2数据读出,1L联合疗法已于2026年2月完成首例患者给药并触发4500万美元里程碑付款。此外,CM518D1(CDH17 ADC)I/II期快速推进;CM383(Aβ原纤维单抗)Ib期完成入组,半衰期优于多奈单抗、伦卡奈单抗。 康诺亚临床前管线储备丰富,覆盖自免、肿瘤、CNS、肾病、肌肉疾病及血栓相关疾病等方向。公司临床前项目涉及痴呆、偏头痛、IgA肾病、荨麻疹、特应性皮炎、多发性硬化、肌肉减少症、血栓形成/栓塞、IBD及肿瘤等适应症。技术路线方面,公司在抗体药物基础上,进一步布局双抗、ADC及siRNA/小核酸递送等平台。 咖啡更多联系:天风医药杨松/曹文清