投资要点 西 南证券研究院 事件:科伦博泰生物发布2026年半年报,上半年实现收入9.78亿元(+2.9%)。期内实现净利润3.88亿元,上年同期亏损1.45亿元,扭亏主要来自一次性和解收益。商业化持续前置投入,销售费用同比+118%至3.90亿元。研发开支7.68亿元(+25.7%)。公司资金储备充足,期末现金及金融资产达47.83亿元,为管线推进与商业化扩张提供坚实保障。 联系人:张旭安电话:021-68416017邮箱:zhangxuan@swsc.com.cn 收入结构加速转型,内生商业化收入成为增长新引擎。2026上半年药品销售收入6.57亿元(+ 112%),占总收入比重提升至67.2%;许可及合作收入3.10亿元(-50%),BD授权收入逐步进入平稳期。伴随多款产品医保落地、终端持续拓展,公司收入模式正在发生根本性转变,增长驱动由过往BD授权合作,逐步切换为自有创新药销售。 商业化体系持续完善,全方位提升药物可及性。1)医保端:目前公司3款已商业化产品的5项适应症已纳入2025年《国家医保药品目录》,自2026年1月1日起生效;截至报告公告日,sac-TMT(用于治疗2L EGFR突变NSCLC及2L+HR+/HER2-BC)及博度曲妥珠单抗(用于治疗2L+ HER2+ BC)的三项适应症也已通过2026年《国家医保药品目录》专家综合评审。2)准入端:报告期内公司拓宽了包括正式准入、临时采购及双通道安排等多种医保报销渠道,目前业务已覆盖30个省份、300余个地级市及2,000余家医院。3)团队端:商业化团队扩张至800人以上,同比几乎翻倍。完成按癌种、适应症的专业化分工,搭建了市场营销、医学事务、合规运营的完整体系。 数据来源:聚源数据 管线里程碑密集兑现。1)2月,sac-TMT用于2L+ HR+/HER2-乳腺癌的新适应症获批;5月,sac-TMT联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1 TPS≥1%的晚期NSCLC的补充新药申请(sNDA)获NMPA受理。2)海外方面,默沙东围绕sac-TMT已启动17项全球多中心III期临床研究,5月,默沙东宣布关键III期TroFuse-005研究在晚期或复发性子宫内膜癌患者中达到OS和PFS双主要终点。 相 关研究 盈利预测与评级:我们预计2026-2028公司收入分别为27.5、43.9、70.4亿元,维持对公司的“买入”评级。 风险提示:研发进展或不及预期风险,商业化进展或不及预期风险,市场竞争风险,医保控费力度超出预期风险。 分析师承诺 本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师,报告所采用的数据均来自合法合规渠道,分析逻辑基于分析师的职业理解,通过合理判断得出结论,独立、客观地出具本报告。分析师承诺不曾因,不因,也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接获取任何形式的补偿。 投资评级说明 报告中投资建议所涉及的评级分为公司评级和行业评级(另有说明的除外)。评级标准为报告发布日后6个月内的相对市场表现,即:以报告发布日后6个月内公司股价(或行业指数)相对同期相关证券市场代表性指数的涨跌幅作为基准。其中:A股市场以沪深300指数为基准,新三板市场以三板成指(针对协议转让标的)或三板做市指数(针对做市转让标的)为基准;香港市场以恒生指数为基准;美国市场以纳斯达克综合指数或标普500指数为基准。 强于大市:未来6个月内,行业整体回报高于同期相关证券市场代表性指数5%以上跟随大市:未来6个月内,行业整体回报介于同期相关证券市场代表性指数-5%与5%之间弱于大市:未来6个月内,行业整体回报低于同期相关证券市场代表性指数-5%以下 重要声明 西南证券股份有限公司(以下简称“本公司”)具有中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格。 本公司与作者在自身所知情范围内,与本报告中所评价或推荐的证券不存在法律法规要求披露或采取限制、静默措施的利益冲突。 《证券期货投资者适当性管理办法》于2017年7月1日起正式实施,本报告仅供本公司签约客户使用,若您并非本公司签约客户,为控制投资风险,请取消接收、订阅或使用本报告中的任何信息。本公司也不会因接收人收到、阅读或关注自媒体推送本报告中的内容而视其为客户。本公司或关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易,还可能为这些公司提供或争取提供投资银行或财务顾问服务。 本报告中的信息均来源于公开资料,本公司对这些信息的准确性、完整性或可靠性不作任何保证。本报告所载的资料、意见及推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断,本报告所指的证券或投资标的的价格、价值及投资收入可升可跌,过往表现不应作为日后的表现依据。在不同时期,本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告,本公司不保证本报告所含信息保持在最新状态。同时,本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改,投资者应当自行关注相应的更新或修改。 本报告仅供参考之用,不构成出售或购买证券或其他投资标的要约或邀请。在任何情况下,本报告中的信息和意见均不构成对任何个人的投资建议。投资者应结合自己的投资目标和财务状况自行判断是否采用本报告所载内容和信息并自行承担风险,本公司及雇员对投资者使用本报告及其内容而造成的一切后果不承担任何法律责任。 须注明出处为“西南证券”,且不得对本报告及附录进行有悖原意的引用、删节和修改。未经授权刊载或者转发本报告及附录的,本公司将保留向其追究法律责任的权利。 西南证券研究院 上海地址:上海市浦东新区陆家嘴21世纪大厦10楼邮编:200120 北京地址:北京市西城区金融大街35号国际企业大厦A座8楼邮编:100033 深圳地址:深圳市福田区益田路6001号太平金融大厦22楼邮编:518038 重庆地址:重庆市江北区金沙门路32号西南证券总部大楼21楼邮编:400025