华泰医药代雯团队 礼邦医药-B 9637 HK 首次覆盖 剑指全球高磷血症市场的肾病领先者
🔥首次覆盖并给予“买入”评级，目标价51.86港币。礼邦研发管线卡位竞争格局优秀的肾病领域，是港股稀缺的聚焦肾病药物研发的biopharma。公司优势涵盖：1）专而精的聚焦肾病领域的管线布局，其中针对高磷血病的两大核心管线AP301及AP306已经读出优秀临床数据，且AP306已与海外优秀合作方达成BD合作；其他临床管线布局亦具备差异化；2）背靠深耕行业多年，前瞻且资深的高管团队；3）集研发、生产、销售于一体的垂直整合平台，为后续商业化奠定坚实基础。 🔥高磷血症：AP301与AP306相互协同，剑指全球优秀格局市场。礼邦医药依托AP301（BIC口服磷结合剂）及AP306（全球首个且唯一的泛磷酸盐转运蛋白抑制剂），瞄准全球格局优秀的高磷血症治疗市场：据CIC，2025年全球高磷血症药物市场规模达18亿美元，2035年有望达64亿美元（25-35年CAGR：13.3%），且全球仅有这两个创新管线。其中：1）AP301（中国NDA，美国III期）凭借临床优势及差异化给药方式提升患者耐受性，我们预计2030年中国+美国风险调整后销售峰值约35亿元人民币；2）AP306（IIb期，已与R1 Therapeutics达成BD合作）可针对磷结合剂控制不佳的患者群体，并有望在非透析患者人群展现疗效，我们预计2035年中国市场风险调整后销售峰值约17亿元人民币，2034年美国市场风险调整后销售峰值约14亿美元。 🔥美信罗®：慢性肾病贫血治疗新选择，商业化放量支撑可持续现金流。2023年，礼邦与罗氏达成关于美信罗®的独家商业化合作，是礼邦目前唯一商业化阶段的产品。我们预计美信罗®中国实现约10亿元的销售峰值，考虑：1）中国长效制剂渗透率有望持续提升；2）公司成熟商业化团队；3）罗氏供应瓶颈解决。 🔥其他管线：围绕CKD全面布局，关注AP303及AP308治疗潜力。为完善CKD治疗布 局，公司构建了具有肾病病程改善作用的产品管线：1）AP303：新型双重PPAR激动剂，具备广泛肾脏保护作用，已获美国FDA授予针对ADPKD的孤儿药资格；2）AP308：潜在全球首创基因工程重组IgA蛋白酶，旨在实现IgA肾病的功能性治愈；3）此外另有三项临床前管线。 🔥我们与市场观点不同之处：1）关于公司海外市场潜力：公司有望和海外领先的肾病CSO达成协议驱动AP301的商业化放量；而R1背靠美国顶尖的透析连锁服务提供商，看好其成熟患者网络驱动AP306商业化放量；2）AP303及AP308均具备创新性。尤其AP308若能验证能够实现IgA肾病的功能性治愈，则有望解锁更加广阔的IgA肾病市场。 ☎️联系人：代雯/沈卢庆/孙茗馨