凯莱英(002821.SZ) 公司深度研究 证券研究报告 医药组分析师:甘坛焕(执业S1130525060003)gantanhuan@gjzq.com.cn分析师:方程嫣(执业S1130525110002)fangchengyan@gjzq.com.cn 技术壁垒高筑行业护城河,新兴业务加速爆发 投资逻辑: 技术壁垒高筑行业护城河,龙头CDMO公司领跑景气赛道。国内外生物医药投融资环境持续回暖,2025年全球生物医药投融资总额达1981亿美元,同比大幅提升57%,下游创新药研发需求回暖,带动CXO行业迈入景气上行周期。凯莱英依托长期高强度研发投入沉淀形成的深厚技术储备,工艺平台与工业化能力持续迭代,有望在本轮行业景气上行过程中实现快速发展,巩固行业领先地位。新兴业务加速爆发,构筑第二增长曲线。公司多点发力布局第二增长曲线,全面开拓六大新兴业务板块,覆盖化学大分子、生物大分子、制剂服务、临床CRO、合成生物技术与技术授权输出。2025年公司新分子业务营收达19.3亿元,相较2020年2.4亿元的营收规模实现8倍扩容,新兴业务已成长为驱动公司中长期增长的核心第二曲线。 市价(人民币):176.00元目标价(人民币):193.00元 多肽业务:Amylin临床数据优异,GLP-1口服新剂型驱动产业链扩容。GLP-1市场空间广阔。根据Evaluate Pharma预测,GLP-1类药物全球销售额在2030年将达到1,450亿美元。除成熟的GLP-1靶点外,多款新型代谢调控靶点正加速崛起,其中Amylin通路已成为行业高度关注的前沿研发方向。口服产品快速放量,供应链市场空间有望扩容。 ADC及小核酸业务:商业化进程稳步推进,有望持续拉动上游供应链需求。在ADC和小核酸领域中,仍有大量管线待落地。行业管线储备持续丰富、临床开发进度不断提速,将持续释放生产外包需求。 盈利预测、估值和评级 预计公司2026-2028年实现营业总收入80.75亿元/99.51亿元/123.99亿元,同比+21.06%/+23.23%/+24.61%,归母净利润13.93亿元/17.46亿元/22.12亿元,同比+22.96%/25.39%/26.70%,对应EPS为3.86/4.84/6.13元。我们认为,公司目前所处CDMO赛道正处于景气度加速上行阶段且公司新兴业务处于快速放量期,参考CXO行业2026年48倍平均PE估值,考虑到公司现阶段业绩加速增长,给予2026年50XPE,目标价193元,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示 地缘政治风险;汇兑损失风险;产品上市审评进展不及预期风险;大客户集中风险。 内容目录 技术壁垒高筑行业护城河,龙头CDMO公司领跑景气赛道..............................................4技术壁垒高筑行业护城河.....................................................................4CXO行业景气度上行,公司领跑景气赛道.......................................................7新兴业务加速爆发,构筑第二增长曲线.............................................................9多肽业务:Amylin临床数据优异,GLP-1口服新剂型驱动产业链扩容..............................10ADC业务:商业化放量叠加新型ADC迭代,行业景气持续........................................12小核酸业务:商业化进程稳步推进,有望持续拉动上游供应链需求................................14公司投资建议与盈利预测........................................................................16盈利预测..................................................................................16投资建议及估值............................................................................17风险提示......................................................................................18 图表目录 图表1:公司收入及增速........................................................................4图表2:公司归母净利润及增速..................................................................4图表3:公司连续化生产具备优势................................................................4图表4:公司核心技术及技术优势................................................................5图表5:主要CXO公司小分子CDMO业务毛利率情况对比.............................................6图表6:公司研发费用及研发费用率..............................................................6图表7:公司2026年股权激励方案...............................................................6图表8:海外投融资月度数据....................................................................7图表9:全球TOP 15药企研发支出情况...........................................................7图表10:公司在手订单情况.....................................................................8图表11:公司资本开支情况.....................................................................8图表12:不同领域各国企业在研数量占比.........................................................9图表13:公司新兴业务布局.....................................................................9图表14:新兴业务与传统小分子业务营收情况....................................................10图表15:GLP-1产品销售额(单位:亿美元).....................................................10图表16:主要Amylin产品临床数据对比(非头对头).............................................11图表17:原研减重产品上市后处方量变化........................................................11图表18:公司固相合成产能情况................................................................11图表19:全球ADC市场规模....................................................................12 图表20:全球已获批ADC产品..................................................................12图表21:全球核心ADC产品销售额(单位:亿美元)..............................................13图表22:新型ADC产品........................................................................13图表23:公司针对双载荷ADC构建技术平台......................................................14图表24:公司在工艺放大技术引入计算流体力学模型..............................................14图表25:全球小核酸药物市场规模(单位:亿美元)..............................................14图表26:全球小核酸交易情况..................................................................14图表27:主要小核酸公司及研发情况............................................................15图表28:公司收入及毛利率拆分................................................................16图表29:可比公司估值情况....................................................................17 技术壁垒高筑行业护城河,龙头CDMO公司领跑景气赛道 凯莱英是全球技术驱动型龙头CDMO,可提供覆盖药物全生命周期的一站式综合开发生产服务,服务全球客户超1300家。公司布局全球化研发与生产基地,在中国天津、吉林、辽宁、上海、江苏,美国Boston,英国Sandwich等多个国家和地区建有研发生产基地,业务版图覆盖化学小分子药、TIDES、生物药、制剂、技术输出及合成生物等。目前,公司已与全球TOP20跨国药企中的16家建立了紧密合作关系。 公司核心主业保持稳定增长,2025年公司实现收入66.7亿元,同比增长14.9%。2023-2024年公司表观业绩有所下滑,主要系大订单阶段性扰动基数所致。在剔除大订单影响后,公司2023-2024年收入分别同比增长24.4%、7.4%。公司2025年实现归母净利润11.3亿元,同比增长19.4%。 来源:ifind,公司财报,国金证券研究所 来源:ifind,公司财报,国金证券研究所 技术壁垒高筑行业护城河 公司在连续化生产具备优势。公司2008年起前瞻布局连续反应技术,已将连续反应技术延伸应用在大规模生产制造,具备连续工艺验证及申报能力,以及商业化百吨级放大的经验。公司拥有8,200㎡连续生产面积,日产能超2,000m³,可实现从工艺开发到设备设计、加工、放大生产的全流程一站式综合服务。 公司将连续化生产持续应用于臭氧反应、重氮甲烷反应、催化氢化反应和光化学反应,对比传统批次工艺优势明显。例如在臭氧反应中,连续生产技术可有效杜绝臭氧积聚,大幅提升工艺安全性;在重氮甲烷反应中无需耗高价正丁基锂,可大幅节约成本;在光化学反应