发布时间:2026-08-10 一、核心要点 1. 会议信息:本次为2026年8月10日中金公司组织的沛嘉医疗2026年中报业绩交流闭门电话会,仅限受邀嘉宾,内容不构成投资建议。 2. 上半年经营数据:营收4.15-4.35亿元,同比增17.4%-23.1%;瓣膜植入超2800台,同比增超35%;神经介入收入超2亿元,两大业务占比约51:49。 3. 瓣膜业务进展:反流瓣上半年植入超660台,7月单月破300台,全年目标上调至不低于50 月瓣膜总植入近650台创单月新高;2026年瓣膜单事业亏损收窄,接近盈亏平衡;狭窄瓣市场增速约10%,行业景气度尚可,反腐影响有限。 4. 神经介入业务进展:密网支架增速快,缺血球囊、取栓支架增长好,通路产品收入下降;费用控制优化,利润贡献提升;自研及合作辅助支架下半年陆续获批;全年增速指引15%-20%,主要影响为市场竞争,非合规政策。 5. 毛利与盈利规划:反流瓣膜为早期产品,短期拉低瓣膜毛利,预计1年内其成本可降至接近狭窄瓣膜的1万元水平,狭窄瓣膜成本持续下降,整体毛利后续呈正向趋势;2026年集团整体目标为盈亏平衡,反流瓣膜增长可支撑该目标,前沿技术合作非必需。 6. 产品获批与海外进展:反流瓣2025年底获批后2026年放量;Gone one二尖瓣预计 2026年三季度末至四季度国内获批;干瓣2026年暂不考虑获批;冲击波产品六个月二尖瓣应用随访数据已在纽约国际大会发布;二尖瓣夹子美国FE实验推进,欧洲注册预计2026年底拿证;三尖瓣产品海外临床推进,预计2026年三季度TCT公布大几十人临床数据;神经介入方面,FDA认证D CY后推进球囊输送导管、取栓支架等差异化产品海外注册;三尖瓣、瓣膜机器人等新品临床推进,下半年TCT将公布三尖瓣相关数据。 7. 业务优先级:竞品聚焦球扩瓣膜,公司优先推进反流业务,球扩产品非当前优先级。二、风险与关注 1. 竞品球扩瓣膜布局分流市场资源。2. 反流瓣膜初期拉低业务整体毛利,成本下降进度需跟踪。3. 海外产品注册进度存在不确定性。4. 江苏医保局出厂价政策(要求出厂至终端加价不超30%)暂未直接影响业务,执行层面或有调整风险需关注。 三、后续关注点 1. 反流瓣膜全年植入量是否达标。2. 三尖瓣相关数据在下半年TCT大会的公布情况。3. 海外产品注册及临床数据披露进度。4. 2026年年报披露的营收、盈利及毛利趋势。5. 江苏医保局出厂价政策后续执行细节。