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AI制药先行者,端到端全流程覆盖

2026-08-07 国泰海通证券 冷水河
报告封面

英矽智能(3696)[Table_Industry]医药 本报告导读: 英矽智能已由技术验证阶段迈入临床与商业化兑现阶段,AI平台能力与管线进展逐步验证,价值释放进入关键窗口期。 投资要点: 英矽智能是全球领先的AI制药先行者,利用其自主研发的生成式人工智能平台Pharma.AI实现端到端的药物研发全流程赋能。该核心平台主要由Biology42、Chemistry42和Medicine42等模块组成,涵盖靶点发现、分子生成到临床结果预测,且与内部生物学团队深度整合,重塑了传统新药研发范式。 AI技术的深度融合显著提升了早期研发效率,并开始在临床阶段获得实效验证。依托平台赋能,公司将从立项到提名临床前候选药物的平均时间缩短至12–18个月,合成并测试的分子数量降至60–200个,远低于传统路径。首发核心管线ISM001-055(TNIK抑制剂)已推进至IIa期临床,在特发性肺纤维化治疗中展现出良好耐受性及对肺功能的初步改善,初步验证了AI平台在靶点发现及高效推进临床的能力。 公司构建“平台赋能+自研管线+对外合作”的商业闭环,逐步进入价值兑现阶段。公司一方面持续内部孵化创新管线,已形成超过20项处于临床或IND阶段的多元化资产池,打造具备差异化和全球潜力的资产储备,另一方面通过多元化合作与授权机制实现阶段性变现,将研发成果转化为现金流与产业资源支持,公司形成自研资产变现与平台输出并行的“双引擎”增长结构。 风险提示。AI技术发展不及预期风险,BD交易达成不及预期风险,药物研发进度不及预期风险,监管要求变化风险。 财务预测表 目录 1.英矽智能:全球领先的AI驱动生物科技公司.......................................42.AI+制药:技术重塑研发范式,行业从概念步入验证............................72.1.从分子发现到临床阶段:AI赋能药物研发全流程............................72.2.AI+制药行业市场不断扩容,前景广阔..........................................103.Pharma.AI平台:端到端赋能药物研发全流程.....................................113.1.Biology42:靶点发现与验证的生物学引擎.....................................133.2.Chemistry42:设计英矽智能所有药物分子的生成式AI..................153.3.Medicine42可准确预测临床试验结果并实现优化...........................173.4.Science42将Pharma.AI能力拓展至AI for Science领域..................173.5.Science MMAI Gym:基础模型训练与评测平台.............................174.AI+制药:技术重塑研发范式,行业从概念步入验证..........................194.1.ISM001-055(TNIK抑制剂):从研发到I期临床仅27个月,初步验证研发组织高效性.................................................................................194.2.ISM5411(PHD1/2):中国IIa期预计于2027年完成.....................224.3.ISM6331:靶向Hippo通路的Pan-TEAD抑制剂,兼具差异化药代特征与联合治疗潜力.................................................................................234.4.ISM6166:兼具广谱突变覆盖、高选择性与体内活性的口服Pan-KRAS抑制剂...................................................................................................245.上市后合作进程再加速,形成“平台赋能+自研管线+对外合作”的 良性循环245.1.ISM3091(USP1):授权Exelixis,首付款达8000万美元..............265.2.ISM8207(QPCTL小分子抑制剂):与复星医药共同合作开发.......275.3.ISM5043(KAT6抑制剂):潜在用于ER+/HER2-BC.....................275.4.ISM8969(NLRP3抑制剂):与衡泰生物共同开发创新透脑性NLRP3抑制剂...................................................................................................286.盈利预测与估值.................................................................................297.风险提示............................................................................................30 1.英矽智能:全球领先的AI驱动生物科技公司 英矽智能(InSilicoMedicineCaymanTopCo)是全球领先的AI驱动的生物科技公司,致力于利用自主研发的生成式人工智能平台Pharma.AI加速药物发现与开发。 英矽智能由AlexZhavoronkov博士于2014年在美国特拉华州创立。同年启动AI靶点发现平台PandaOmics的开发。2014-2019年为起步与技术积累的阶段,公司探索了生成对抗网络(GAN)在药物发现的应用,产出大量学术成果,并确立了公司以生成式人工智能为核心的技术路线。2020-2022年,英矽智能正式推出商业化软件平台、将首个管线ISM001-055推入临床阶段、并与复星医药、赛诺菲等药企开展早期发现战略合作。2023年至今,英矽智能的核心管线ISM001-055临床试验持续推进,并取得IIa积极数据;多条管线实现对外授权,取得高额首付款及里程碑收入。 双CEO管理架构,确保AI技术创新和研发落地的双轮驱动。公司创始人兼首席执行官AlexZhavoronkov博士是生成式AI领域的专家,拥有莫斯科国立大学物理及数学博士学位以及约翰•霍普金斯大学生物技术硕士学位,在衰老研究及AI药物发现领域发表超过300篇论文,负责领导公司生成式AI与自动化实验室能力的开发部署和其他业务及战略的实施。联合首席执行官兼首席科学官任峰博士为制药行业资深人士,拥有哈佛大学有机 化学博士学位,曾在葛兰素史克(GSK)等全球知名药企拥有超过11年的药物研发经验,负责指导公司研发战略以及管理公司庞大的药物开发团队,确保管线开发过程持续得到AI洞察和实证数据支持。截至2025年12月10日,公司拥有一支由249名经验丰富的科学家组成的研发团队,其中113名专注于AI药物发现,其余136名组成全面的管线开发团队。研发人员中超过87%拥有硕士或博士学位,核心成员多来自哈佛大学、清华大学、北京大学等全球顶尖高校及礼来、强生、罗氏等知名跨国制药企业。 资料来源:英矽智能官网 公司股权架构清晰,获多家机构投资者注资。根据公司招股书,公司股权公司创始人兼首席执行官AlexZhavoronkov博士是单一最大个人股东,直接持股约7.64%,通过公司总裁AleksandrAliper博士及其他核心成员的表决权委托,其合计控制约8.37%的表决权。在机构投资者上,华平投资为最大机构股东,并获得启明创投、淡马锡、礼来亚洲基金及战略伙伴药明康德的长期支持。本次IPO进一步引入总额1.15亿美元的基石投资者,包括礼来、腾讯等行业巨头及橡树资本、施罗德等机构。此次是礼来首次以基石投资者身份参与港股IPO,彰显资本市场和产业界对公司AI药物研发实力的青睐。 资料来源:英矽智能官网 请务必阅读正文之后的免责条款部分5of32营收高速增长,受管线授权一次性收入不确定性影响大。2022—2025年, 公司营业收入由3,015万美元增至5,624万美元,期间CAGR为23.1%;其中,2024年收入达到8,583万美元,同比增长67.7%,主要受益于管线授权首付款及里程碑收入确认,2025年则因新授权交易及已授权项目里程碑确认节奏变化,营业收入同比下降34.5%。同期,公司归母净亏损由2022年的2.22亿美元扩大至2025年的3.52亿美元,主要受到优先股转换相关金融负债公允价值变动等非现金项目影响;2025年经调整净亏损为4,383万美元。公司预计2026H1实现显著扭亏,主要来自对外授权、共同开发及研究合作协议收入大幅增加,以及运营效率系统性提升。上述数据为未经审计的初步盈利预告,正式中期业绩预计于2026年8月发布。 资料来源:iFind,国泰海通证券研究 收入“双引擎”驱动,以药物发现及管线开发为主。依托自主研发的生成式人工智能平台Pharma.AI,一方面赋能高效的药物发现与管线开发,另一方面通过软件对外授权获取稳定的经常性收入。此外,平台深厚的底层算法与技术积累正进一步向制药以外的广阔领域延伸,探索AI for Science的广阔蓝海。目前公司收入以药物发现及管线开发为主,由合作开发的和管线授权的研发成本分摊、首付款和里程碑付款组成。2022年及以前,公司的收入以药物发现合作为主,与复星医药、赛诺菲大型药企达成药物发现战略合作。而2023年以来,公司和Exelixis及Stemline(美纳里尼子公司)达成多笔大额管线授权,其首付款及里程碑付款在2023、2024、2025H1中的收入中分别占比76%、89%和66%。 资料来源:iFind,国泰海通证券研究 资料来源:英矽智能招股书,国泰海通证券研究 非药物研发收入高速增长,“双引擎”逐渐成型。2022—2025年,公司软件解决方案及其他发现收入由149.9万美元增至740.2万美元,期间CAGR达70.3%;2025年相关收入同比增长23.68%。分业务看,2025年软件解决方案收入为491.3万美元,同比增长23.8%,主要受Pharma.AI平台商业化及客户订阅需求增长驱动;其他发现收入为248.9万美元,同比增长16.8%,体现公司AI能力向制药以外的AI for Science场景持续延伸。需要注意的是,其他发现收入自2024年起单独披露,此前因规模较小并入药物发现收入,而非软件解决方案收入。随着软件订阅和其他发现业务稳步增长,公司在项目制药物发现及管线开发收入波动之外,收入结构的稳定性进一 步增强。 资料来源:iFind,国泰海通证券研究 2.AI+制药:技术重塑研发范式,行业从概念步入验证 2.1.从分子发现到临床阶段:AI赋能药物研发全流程 从分子发现到临床阶段:AI赋能药物研发全流程。传统药物研发的时间和成本不断增加,导致管线研发的回报率越来越低。与此同时,AI技术迅速发展,出现了生成式人工智能等颠覆传统的技术,赋予AI创造全新药物分 子的创造力。其强大的能力可以应用在从靶点挖掘、候选药物发现、临床前研究和临床研究的药物研发全流程。 资料来源:英矽智能招股说明书 靶点挖掘阶段:AI可高效整理、匹配并解释多种来源数据,形成生物学洞察,帮助研究人员形成新颖假设。BenevolentAI将大规模生物医学数据和文献整合为知识图谱,Recursion基于高通量表型组学数据和扰动图谱推断靶点和通路。英矽智能