医药生物行业点评报告：BioNTech 2026Q2：肿瘤管线催化密集释放，新冠疫苗拖累全年指引

BioNTech2026Q2：肿瘤管线催化密集释放，新冠疫苗拖累全年指引 2026年08月07日 证券分析师朱国广执业证书：S0600520070004zhugg@dwzq.com.cn证券分析师肖鸿德执业证书：S0600526060001xiaohd@dwzq.com.cn证券分析师孙芊荟执业证书：S0600526070004sunqh@dwzq.com.cn 增持（维持） ◼事件：2026年8月4日，BioNTech披露2026H1业绩，整体低于一致预期。2026Q2收入1.06亿欧元；其中Comirnaty 0.52亿欧元。2026H1收入约2.24亿欧元（同比-49.6%），归母净亏损约13.5亿欧元（亏损同比扩大约68.6%），其中2026Q2归母净亏损约8.2亿欧元。全年收入指引由20–23亿欧元下调至16–19亿欧元（中点下修约4亿欧元，约80%来自新冠），研发费用指引由22–25亿欧元下调至20–23亿欧元，SG&A维持7–8亿欧元；预计2026年大部分收入仍于2026H2确认。2026Q2末现金及等价物166亿欧元。 ◼收入低于预期主因Comirnaty需求持续走弱：全球接种意愿偏弱，德国按监管建议本接种季优先消耗库存、不以XFG新苗为主；另有一笔对外授权研发里程碑不计入2026年。XFG已于2026年7月获欧盟批准并向FDA申报，但对年内收入贡献有限。全年研发指引下调约2亿欧元至20–23亿欧元，资源向后期项目集中；2026Q2末现金166亿欧元。对冲因素包括：管理层仍指引收入大头在2026H2确认；Pumitamig（BNT327，与BMS合作）2026H1启动5项关键性临床，2026Q3有望确认约6.13亿欧元合作相关收入。肿瘤管线2026年尚无产品销售。 相关研究 ◼公 司 持 续 由 新 冠 疫 苗 向 实 体 瘤 后 期 资 产 迁 移 。 关 键 跟 踪 如 下 ：①Gotistobart（BNT316，CTLA-4）：2L+鳞状NSCLC（已用铂类+PD-(L)1）。Stage1于2026年3月ELCC显示mOS获益、安全性可控。2026年9月12–15日WCLC更新更长随访；2026年底完成Stage2首次中期分析。②T-Pam / BNT323（HER2 ADC）：内膜癌I/II期数据积极；BLA路径调整为等待2026Q4 DYNASTY-Breast02（HR+/HER2-low mBC）III期，综合乳癌+内膜数据再定申报范围；公司计划2026年内提交BLA。对标已上市HER2 ADC在mBC中的PFS基准约9–13个月。 ◼核心资产Pumitamig / BNT327（PD-L1×VEGF，与BMS 50:50合作）：ASCO 2026 II期在鳞/非鳞NSCLC及各PD-L1表达水平人群均较高应答，披露SCLC/NSCLC/TNBC上中国与全球人群应答一致性；联用BNT324（B7-H3 ADC）肺癌I/II期预计2026年内读出；1LNSCLC对照帕博利珠+化疗III期在招。1L TNBC（中国）III期中期由2026延至2027。2026Q3约6.13亿欧元合作相关收入与此绑定。 ◼肿瘤管线进入后期密集推进阶段：Pumitamig2026H1新启动5项关键性临床（覆盖TNBC、结直肠、胃癌、NSCLC等），同步推进自研ADC联用；后期读出，2026H2包括Gotistobart鳞NSCLC III期中期、T-PamHER2-low乳癌III期、Pumitamig联合B7-H3 ADC肺癌早期数据和BNT113 HPV16+头颈癌III期中期。BNT324（B7-H3 ADC）对照多西他赛mCRPC III期已于2026年5月启动；BNT122（个体化mRNA，罗氏合作）CRC II期最终分析预计2027年。新CEO预计2027年2月1日前履职。 ◼后续催化剂节奏：①2026年9月WCLC（Gotistobart随访）②2026Q4T-Pam乳癌III期及BLA路径明确③年底Gotistobart Stage2中期④年内Pumitamig+ADC数据⑤TNBC中期已推迟至2027 ◼风险提示：研发进展不及预期；商业化推进不及预期；海外审批或收益不达预期；国际地缘政治风险。 免责声明 东吴证券股份有限公司经中国证券监督管理委员会批准，已具备证券投资咨询业务资格。 本研究报告仅供东吴证券股份有限公司（以下简称“本公司”）的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议，本公司及作者不对任何人因使用本报告中的内容所导致的任何后果负任何责任。任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。 在法律许可的情况下，东吴证券及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易，还可能为这些公司提供投资银行服务或其他服务。 市场有风险，投资需谨慎。本报告是基于本公司分析师认为可靠且已公开的信息，本公司力求但不保证这些信息的准确性和完整性，也不保证文中观点或陈述不会发生任何变更，在不同时期，本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告。 本报告的版权归本公司所有，未经书面许可，任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制和发布。经授权刊载、转发本报告或者摘要的，应当注明出处为东吴证券研究所，并注明本报告发布人和发布日期，提示使用本报告的风险，且不得对本报告进行有悖原意的引用、删节和修改。未经授权或未按要求刊载、转发本报告的，应当承担相应的法律责任。本公司将保留向其追究法律责任的权利。 东吴证券投资评级标准 投资评级基于分析师对报告发布日后6至12个月内行业或公司回报潜力相对基准表现的预期（A股市场基准为沪深300指数，香港市场基准为恒生指数，美国市场基准为标普500指数，新三板基准指数为三板成指（针对协议转让标的）或三板做市指数（针对做市转让标的），北交所基准指数为北证50指数），具体如下： 公司投资评级： 买入：预期未来6个月个股涨跌幅相对基准在15%以上；增持：预期未来6个月个股涨跌幅相对基准介于5%与15%之间；中性：预期未来6个月个股涨跌幅相对基准介于-5%与5%之间；减持：预期未来6个月个股涨跌幅相对基准介于-15%与-5%之间；卖出：预期未来6个月个股涨跌幅相对基准在-15%以下。 行业投资评级： 增持：预期未来6个月内，行业指数相对强于基准5%以上；中性：预期未来6个月内，行业指数相对基准-5%与5%；减持：预期未来6个月内，行业指数相对弱于基准5%以上。 我们在此提醒您，不同证券研究机构采用不同的评级术语及评级标准。我们采用的是相对评级体系，表示投资的相对比重建议。投资者买入或者卖出证券的决定应当充分考虑自身特定状况，如具体投资目的、财务状况以及特定需求等，并完整理解和使用本报告内容，不应视本报告为做出投资决策的唯一因素。 东吴证券研究所苏州工业园区星阳街5号邮政编码：215021传真：（0512）62938527公司网址：http://www.dwzq.com.cn