发布时间:2026-08-02 一、核心要点 1. 本次会议为中信建投医药行业第261期每周谈,聚焦RAS行业深度报告,RAS是人类肿瘤关键致癌驱动基因,包含KRAS、NRAS、HRAS,KRAS占核心地位,此前因蛋白特殊结构无有效靶向药,近年海外及国内药物研发获重大临床突破,行业有望迎来爆发节点。 2. 当前RAS药物主要分为三类:一是泛RAS分子胶抑制剂,以海外Revolution公司产 品为代表;二是泛KRAS小分子抑制剂,国内加科思产品授权给阿斯利康,海外安进、礼来、辉瑞均有布局;三是针对特定突变的靶向药,如KRAS G12C、KRAS G12D,其中KRAS G12D在胰腺癌、结直肠癌中突变占比高,海外Revolution、礼来、安斯泰来有布局,国内进展最快的是劲方医药。 3. 跨国药企高度重视RAS领域布局,2026年6月强生斥资10亿美金收购Fios Genomics布局KRAS的ADC平台,此外默沙东、辉瑞、阿斯利康、艾伯维、罗氏等均有相关布局,RAS药物与PD-1免疫疗法联合的潜力较大。 二、重点公司与管线进展 1. 海外重点公司:Revolution公司泛RAS抑制剂产品表现突出,2026年6月ASC O大会公布的三期二线胰腺癌临床数据显示,OS达13.2个月,是化疗组6.7个月的近三倍,二期数据同样优异,但存在皮肤毒性高的问题,三级以上皮疹发生率14%,其泛RAS抑制剂已递交上市申请并获优先审评,预计年底前获批,此外该公司在推进RAS药物联用探索,如与G12b、SHP2抑制剂联用,以及一线联合PD-1、双抗等临床研究。 2. 海外其他公司:Erasca公司的泛KRAS抑制剂在2026年ACR大会公布早期数据,低 剂量接近Revolution的十分之一,高剂量组ORR达50%,高于Revolution同适 应症早期的30%,且皮肤毒性三级以上仅2%,安全性更优,市值达60多亿美金,市场预期其可能对外授权。 3. 国内重点公司:劲方医药的KRAS G12D、泛RAS产品处于一二期临床,贝达药业、恒瑞医药也有RAS相关管线处于早期临床,国内公司临床进度不弱于海外,且在安全性、有效性上有进一步提升潜力,下半年劲方医药将在ESMO大会公布KRAS G12D胰腺癌、非小细胞肺癌数据,以及泛RAS一期数据,此外加科思、鹏瑞等也有望读出早期数据。三、风险与关注 1. Revolution公司产品存在皮肤毒性较高的问题,后续需持续关注安全性提升及联用方案的安全性。 2. RAS药物行业竞争激烈,海外及国内多家企业布局,需关注后续临床数据及上市进度。 1. 海外:Revolution公司泛RAS抑制剂年底前获批的节奏、Erasca公司泛KRAS抑制剂数据读出; 2. 国内:劲方医药在ESMO大会公布的多项RAS相关数据、加科思及鹏瑞等企业早期数据读出。