2026H1血制品行业跟踪报告（附批签发）：2026H1人白批次同比下降7%，25年人白国产占比有所提升

2026H1人白批次同比下降7%，25年人白国产占比有所提升 西南证券研究院2026年7月 首席分析师：杜向阳执业证号：S1250520030002电话：021-68416017邮箱：duxy@swsc.com.cn 分析师：陈辰执业证号：S1250524120002电话：021-68416017邮箱：chch@swsc.com.cn 2026H1血制品行业跟踪报告 分品种来看批签发数据，人血白蛋白：2026H1人血白蛋白批签发2612批（-7%），其中国产人白获批875批（基本持平），占比为33%，进口人白获批1737批（-10%），占比为67%。2026Q2人血白蛋白批签发1485批（+3%）。免疫球蛋白：2026H1静丙批签发635批（-6%）；其他品种如狂免75批（+17%）、破免73批（+9%）。2026Q2静丙批签发348批，同比下降4%。凝血因子类：2026H1凝血因子Ⅷ获批307批（-12%）、PCC获批171批（+10%）、纤维蛋白原获批227批（+60%）。2026Q2凝血因子Ⅷ获批176批（-2%）、凝血酶原复合物获批92批（+12%）、纤维蛋白原获批154批（+108%）。 人白院内价格有所调整。受2023年血制品区域集采、外资企业市场策略调整等因素影响，人白的院内价格边际降低。2025年各企业人白院内中位中标价格区间小幅下移，2026H1价格基本稳定；2026H1静丙中位中标价保持稳定。 批签发结构上，人白进口仍占主导，但国产占比有所提升；静丙与凝血因子市场相对分散，批签发二季度均同比小幅下降。 相 关 标 的 ：上 海 莱 士 （002252.SZ）、天 坛 生 物(600161.SH)、卫 光 生 物(002880.SZ)、华 兰 生 物(002007.SZ)、派林生物(000403.SZ)、博雅生物（300294.SZ）。 风险提示：政策变化风险；企业产品质量风险；新品种研发不及预期风险。 2026H1人白批次同比下降7%，25年人白国产占比有所提升 •2026H1，国产/进口人白批次分别875/1737批，同比-0.5%/-9.8%；静丙635批，同比-6.5%；狂免/破免75/73批，同比+17.2%/+9.0%；八因子、PCC、纤原分别307/171/227批，同比-12.0%/+10.3%/+60%。 2026H1血制品批签发总览 分品种来看，人血白蛋白：2026H1人血白蛋白批签发2612批（-7%），其中国产人白获批875批（基本持平），占比为33%，进口人白获批1737批（-10%），占比为67%。2026Q2人血白蛋白批签发1485批（+3%）。免疫球蛋白：2026H1静丙批签发635批（-6%）；其他品种如狂免75批（+17%）、破免73批（+9%）。2026Q2静丙批签发348批，同比下降4%。凝血因子类：2026H1凝血因子Ⅷ获批307批（-12%）、PCC获批171批（+10%）、纤维蛋白原获批227批（+60%）。2026Q2凝血因子Ⅷ获批176批（-2%）、凝血酶原复合物获批92批（+12%）、纤维蛋白原获批154批（+108%）。 分公司来看，上海莱士：2026H1共有6个品种获批，其中人白获批91批（-15.7%）、静丙获批62批（-1.6%）、破免获批4批（-33.3%）、乙免获批1批（上年同期未获批）、凝血因子Ⅷ获批70批（-7.9%）、纤维蛋白原获批39批（-13.3%）。天坛生物：2026H1共有6个品种获批，其中人白获批209批（+11.8%）、静丙179批（-1.1%）、狂免获批4批（-33.3%）、破免获批13批（+116.7%）、凝血因子Ⅷ获批54批（+35.0%）、PCC获批22批（-12.0%）。华兰生物：2026H1共有8个品种获批，其中人白获批118批（+10.3%）、静丙获批67批（+13.6%）、狂免获批31批（+93.8%）、破免25批（-10.7%）、乙免4批（-63.6%）、凝血因子Ⅷ获批44批（-6.4%）、PCC获批42批（+68.0%）、纤原获批23批（+64.3%）；双林生物：2026H1共有6个品种获批，其中人白获批53批（+3.9%）、静丙27批（-20.6%）、狂免获批5批（-16.7%）、破免获批7批（-30.0%）、凝血因子Ⅷ获批12批（-81.3%）、PCC获批5批（同比持平）；派斯菲科：2026H1共有4个品种获批，其中人白获批19批（+90.0%）、静丙获批17批（+112.5%）、狂免获批1批（上年同期未获批）、破免获批4批（+100.0%）；博雅生物：2026H1共有6个品种获批，其中人白获批39批（+14.7%）、静丙48批（+29.7%）、狂免获批2批（-50.0%）、凝血因子Ⅷ获批22批（-24.1%）、PCC获批41批（+105.0%）、纤维蛋白原获批60批（+42.9%）。 2026H1主要品种批签发变化 1.人血白蛋白：2026H1同比下降6.9%，2026Q2同比增长2.8%。2.静丙：2026H1同比下降6.5%，2026Q2同比下降4.1%。3.狂犬病免疫球蛋白：2026H1同比增长17.2%，2026Q2同比增长41.4%。4.破伤风免疫球蛋白：2026H1同比增长9%，2026Q2同比增长38.7%。5.人免疫球蛋白：2026H1同比下降65.5%，2026Q2同比下降33.3%。6.乙肝免疫球蛋白：2026H1同比下降33.3%，2026Q2同比下降71.4%。7.凝血因子Ⅷ：2026H1同比下降12%，2026Q2同比下降2.2%。8.凝血酶原复合物：2026H1同比增长10.3%，2026Q2同比增长12.2%。9.纤维蛋白原：2026H1同比增长60%，2026Q2同比增长108.1%。 1.人血白蛋白：2025年批次增长2.6%，2026H1同比下降6.9% 2026H1人血白蛋白批签发2612批，同比下降6.9%；其中，国产人白获批875批（-0.5%），占比为33.5%；进口人白获批1737批（-9.8%），占比为66.5%。 2025年人血白蛋白批签发批次为5565批，同比增长3%。 1.1进口人血白蛋白：2025年批次小幅下降，2026H1同比下降9.8% 2026H1，进口人血白蛋白签发批次为1737批，同比下降9.8%。其中武田（Takeda）获批598批（+6.4%）、杰特贝林（CSL）获批443批（-17.7%）、基立福（Grifols）获批399批（-14.2%）、奥克特珐玛（Octapharma）获批247批（-12.7%）。 2026Q2进口人血白蛋白批签发批次为1001批，同比上涨4%。 1.1进口人血白蛋白：2025年批次小幅下降，2026H1同比下降9.8% 从批次占比来看，武田仍为占比最高的进口人血白蛋白企业。2026H1武田人白批次数量占全部进口企业的34.4%，CSL占25.5%，基立福占23.0%，奥克特珐玛占14.2%。 进口人血白蛋白批签发集中度较高，2015年-2026年，进口人血白蛋白批签发主要集中在杰特贝林(CSL)、奥克特珐玛(Octa-pharma)、武田(Takeda)、基立福(Grifols)。 1.1进口人血白蛋白：2025年批次小幅下降，2026H1同比下降9.8% 1.2国产人血白蛋白：2025年批次增长12.6%，2026H1同比基本持平 2026H1国产人血白蛋白批签发875批，同比基本持平；其中2026Q2批签发484批，同比增长1%。 1.2国产人血白蛋白：2025年批次增长12.6%，2026H1同比基本持平 从批次占比来看，天坛209批（23.9%）、华兰118批（13.5%）、泰邦97批（11.1%）、上海莱士91批（10.4%）；头部企业份额相对分散。 2007-2026H1国产人血白蛋白批签发份额总体较分散。2026H1签发批次占比较高的企业主要是天坛生物、华兰生物、泰邦生物、上海莱士、双林生物与四川远大。 1.2国产人血白蛋白：2025年批次增长12.6%，2026H1同比基本持平 2.静丙：2026H1批签发635批，同比-6.5% 2026H1静丙批签发635批，同比下降6.5%；其中，2026H1批签发批次较高的企业分别为天坛生物179批（-1.1%）、泰邦生物77批（+10.0%）、华兰生物67批（+13.6%）、上海莱士62批（-1.6%）。 2026Q2静丙批签发批次为348批，同比下降4.1%。 2.静丙：2026H1批签发635批，同比-6.5% 2026H1静丙批签发635批。天坛生物占28.2%，泰邦生物12.1%，华兰生物10.6%，上海莱士9.8%，博雅生物7.6%，武汉中原瑞德5.4%。 2007年-2026年，静丙批签发份额较为分散。2017年以来批签发批次较高的企业有天坛生物、泰邦生物、华兰生物和上海莱士 2.静丙：2026H1批签发635批，同比-6.5% 3.狂犬病免疫球蛋白：2026H1批签发75批，同比+17.2% 2026H1狂犬病免疫球蛋白批签发批次为75批，同比增长17.2%。2026H1共10家企业获得批签发，签发批次较多的公司为华兰生物获批31批（+93.8%）、四川远大获批12批（-29.4%）。 2026Q2狂犬病免疫球蛋白批签发批次为41批，同比增长41.4%。 3.狂犬病免疫球蛋白：2026H1批签发75批，同比+17.2% 2026H1狂犬病免疫球蛋白批签发75批。华兰生物占41.3%，四川远大16.0%，泰邦生物10.7%，博晖创新8.0%，双林生物6.7%，卫光生物5.3%。 2008年-2011年，狂免批签发主要集中于双林生物。四川远大和华兰生物分别自2012、2017年起占据较高比例。近年来，狂免签发主要以华兰生物、四川远大、泰邦生物为主。 3.狂犬病免疫球蛋白：2026H1批签发75批，同比+17.2% 4.破伤风免疫球蛋白：2026H1批签发73批，同比+9.0% 2026H1破伤风免疫球蛋白批签发73批，同比增长9.0%；2026H1共9家企业获得批签发，其中批次占比较高的有华兰生物获批25批（-10.7%）、天坛生物获批13批（+116.7%）。 其中2026Q2批签发43批，同比增长38.7%。 4.破伤风免疫球蛋白：2026H1批签发73批，同比+9.0% 2026H1破伤风免疫球蛋白批签发批次为73批，同比增长9.0%。2026H1共9家企业获得批签发，其中批次占比较高的有华兰生物获批25批（-10.7%）、天坛生物获批13批（+116.7%）。2026H1批签发批次较高的分别为华兰生物、天坛生物、四川远大。 4.破伤风免疫球蛋白：2026H1批签发73批，同比+9.0% 5.凝血因子Ⅷ：2026H1批签发307批，同比-12.0% 2026H1凝血因子Ⅷ批签发批次为307批，同比下降12.0%。2026H1共10家企业获得凝血因子Ⅷ批 签 发 ， 批 签 发 批次 前3位 公 司 分别 为 上 海 莱士 获 批70批 （-7. 9%）、 天 坛 生 物 获批54批（+35.0%）、泰邦生物获批50批（+56.3%）。 其中2026Q2批签发176批，同比下降2.2%。 5.凝血因子Ⅷ：2026H1批签发307批，同比-12.0% 从批次占比来看，2026H1上海莱士、天坛生物、泰邦生物和华兰生物占比较高，分别为22.6%、17.4%、16.1%和14.2%。 凝血因子Ⅷ批签发市场整体延续分散化格局。2016-2021年，华兰生物、上海莱士和泰邦生物的批次占比持续较高；2023年以来天坛生物份额明显提升。2026H1上海莱士位居首位，天坛生物和泰邦生物紧随其后，头部企业之间的份额差距相对有限。 5.凝血因子Ⅷ：2026H