2024年血制品行业跟踪报告（附批签发）：全年人白批次增长14%，价格开始调整

全年人白批次增长14%，价格开始调整 西南证券研究发展中心2025年2月 分析师：杜向阳执业证号：S1250520030002电话：021-68416017邮箱：duxy@swsc.com.cn 分析师：王彦迪执业证号：S1250524040001电话：021-68416017邮箱：wydi@swsc.com.cn 2024年血制品行业跟踪报告 分品种来看批签发数据，人血白蛋白：2024年，人血白蛋白批签发5423批(+14%)，其中国产人白获批1708批(+9%)，占比为31%，进口人白获批3715批(+17%)，占比为69%。2024Q4人血白蛋白批签发批次为1281批（+11%）。免疫球蛋白：2024年静丙批签发批次为1308批（+3%）；其他品种如狂免148批(+24%)、破免145批(+12%)。2024Q4静丙批签发批次为329批，同比增长39%。凝血因子类：2024年凝血因子Ⅷ获批568批(+33%)、PCC获批249批(-18%)、纤原获批263批(-3%)。2024Q4凝血因子Ⅷ获批154批（+48%）、凝血酶原复合物获批50批（-6%）、纤维蛋白原获批48批（-24%）。 人白院内外价格有所调整。受2023年血制品区域集采、外资企业市场策略调整等因素影响，人白的院内外价格边际降低。2024年各企业人白院内中位中标价格区间小幅下移；静丙中位中标价保持稳定。院外价格方面，24Q4部分外资企业在陕西、深圳、徐州等地的人血白蛋白院外价格有所下降，陕西、徐州等地静丙院外价格保持高位，深圳的静丙院外价格有所回落。 2024年前三季度血制品归母净利增速12%。剔除华兰生物疫苗业务后，7家血液制品上市公司2024年前三季度收入总额约为176亿元(+1.7%)，归母净利润总额约48亿元(+12.2%)，扣非归母净利润45亿元（+12.2%）。利润增速快于收入，主要系博雅生物非血制品业务剥离改善盈利，以及部分龙头公司产品价格较高。 投资建议：建议重点关注上海莱士（002252.SZ）、天坛生物(600161.SH)、卫光生物(002880.SZ)、华兰生物(002007.SZ)、派林生物(000403.SZ)、博雅生物（300294.SZ）。 风险提示：政策变化风险；企业产品质量风险；新品种研发不及预期。 2024年批签发跟踪:人白批次增长14%，静丙批次增长3% •2024年，国产/进口人白批次分别同比增长9%/17%，静丙批次同比增长3%。 •其中2024Q4人白/静丙批次分别同比增长11%/39%。 2024年血制品批签发总览 分品种来看，人血白蛋白：2024年，人血白蛋白批签发5423批(+14%)，其中国产人白获批1708批(+9%)，占比为31%，进口人白获批3715批(+17%)，占比为69%。2024Q4人血白蛋白批签发批次为1281批（+11%）。免疫球蛋白：2024年静丙批签发批次为1308批（+3%）；其他品种如狂免148批(+24%)、破免145批(+12%)。2024Q4静丙批签发批次为329批，同比增长39%。凝血因子类：2024年凝血因子Ⅷ获批568批(+33%)、PCC获批249批(-18%)、纤原获批263批(-3%)。2024Q4凝血因子Ⅷ获批154批（+48%）、凝血酶原复合物获批50批（-6%）、纤维蛋白原获批48批（-24%）。 分公司来看，上海莱士:2024年共9个品种获批，其中人白获批216批(+8.54%)，静丙获批177批(-5.85%)，狂免获批12批(+9.09%)，破免获批8批(-42.86%)，乙免获批23批（+1050%），冻干静注乙免获批9批（+0%），凝血因子Ⅷ获114批(+78.13%)，PCC获批12批（+200%），纤原获批99批(+10%)。天坛生物：2024年共8个品种获批。人白获批360批(+8.43%)，静丙获批336批(+4.35%)，狂免获批9批(-25%)，破免获批27批(+145%)，乙免获批30批(+1400%)，凝血因子Ⅷ获批69批（+64%），纤原获批11批(+0%)。华兰生物:2024年共9个品种获批。人白获批236批(+16%)，静丙获批126批(-1%)，狂免获批47批(+38%)，破免获批43批(+0%)，人免疫球蛋白获批8批(-56%)，乙免获批23批（+92%），凝血因子Ⅷ获批106批（+8%），PCC获批53批(-59%)，纤原获批28批(+75%)。派林生物：2024年共6个品种获批。人白获批88批(+29%)，静丙获批18批(+0%)，狂免获批6批(-14%)，破免获批7批（+0%），凝血因子Ⅷ获批44批(+529%)。2）派斯菲科：2024年共3个品种获批。人白获批15批(+67%)，静丙获批17批(-15%)，破免获批5批（+400%)。博雅生物:2024年共5个品种获批。人白获批76批(+21%)，静丙获批69批(+5%)，狂免获批2批（-50%），，凝血因子Ⅷ获批31批（-33%）纤原获批65批(-6%)。卫光生物:2024年共5个品种获批。人白获批81批(+27%)，静丙获批61批(+15%)，破免获批5批(+0%)，纤原获批7批（-30%），人免疫球蛋白7批（+133%）。 2024年批签发跟踪:人白批次增长14%，静丙批次增长3% 1.人血白蛋白：2024年同比增长14%，其中进口同比增长17%，国产同比增长9%。2.静丙：2024年同比增长3%。3.狂犬病免疫球蛋白：2024年同比增长24%。4.破伤风免疫球蛋白：2024年同比增长12%。5.免疫球蛋白：2024年同比增长41%。6.乙肝免疫球蛋白：2024年同比增长286%。7.凝血因子Ⅷ：2024年同比增长33%。8.凝血酶原复合物：2024年同比下降18%。9.纤维蛋白原：2024年同比下降3%。 2024年批签发跟踪:人白批次增长14%，静丙批次增长3% 上 海 莱士 ：2024年 共9个 品种 获 批，其中 人白 获 批216批(+8.54%)，静丙 获批177批(-5.85%)，狂 免 获 批12批(+9.09%)，破免获批8批(-42.86%)，乙免获批23批（+1050%），冻干静注乙免获批9批（+0%），凝血因子Ⅷ获114批(+78.13%)，PCC获批12批（+200%），纤原获批99批(+10%)。 天坛生物:2024年共8个品种获批。人白获批360批(+8.43%)，静丙获批336批(+4.35%)，狂免获批9批(-25%)，破免获批27批(+145%)，乙免获批30批(+1400%)，凝血因子Ⅷ获批69批（+64%），纤原获批11批(+0%)。 华 兰 生 物:2024年共9个品种获批。人白获批236批(+16%)，静丙获批126批(-1%)，狂免获批47批(+38%)，破免获批43批(+0%)，人免疫球蛋白获批8批(-56%)，乙免获批23批（+92%），凝血因子Ⅷ获批106批（+8%），PCC获批53批(-59%)，纤原获批28批(+75%)。 派林生物：1）双林生物：2024年共5个品种获批。人白获批88批(+66%)，静丙获批54批(+50%)，狂免获批10批(+0%)，破免获批16批（+100%），凝血因子Ⅷ获批89批(+642%)。2）派斯菲科：2024年共4个品种获批。人白获批55批(+10%)，静丙获批48批(+9%)，破免获批11批（+57%)，纤维蛋白原获批5批(-85%)，静注乙型肝炎免疫球蛋白获批24批(+2300%)。 博雅生物:2024年共5个品种获批。人白获批76批(+21%)，静丙获批69批(+5%)，狂免获批2批（-50%），凝血因子Ⅷ获批31批（-33%），纤原获批65批(-6%)。 卫 光 生 物:2024年共5个品种获批。人白获批81批(+27%)，静丙获批61批(+15%)，破免获批5批(+0%)，纤原获批7批（-30%），人免疫球蛋白7批（+133%）。 1.人血白蛋白：2024年同比增长14%，进口占比近七成 2024年，人血白蛋白批签发5423批(+14.2%)，其中国产人白获批1709批(+8.7%)，占比为31%，进口人白获批3715批(+16.9%)，占比为69%。 2024Q4人血白蛋白批签发批次为1281批，同比增长11%。 1.1进口人血白蛋白：2024年同比增长17%，Q4增速放缓 2024年，进口人血白蛋白签发批次为3715批，同比增长17%。其中武田(Takeda)获批1087批(+3%)、杰特贝林(CSL)获批857批(+10%)、基立福(Grifols)获批1013批(+28%)、奥克特珐玛(Octa-pharma)获批629批(+27%)。 2024Q4进口人血白蛋白批签发批次为837批，同比增长5%。 1.1进口人血白蛋白：2024年同比增长17%，Q4增速放缓 从批次占 比来 看，武 田成为 占比 最高的 进口血 制品 企业。2024年 武田 人白批 次数量 占全 部进口 企业的29.3%，基立福为27.3%，CSL为23.1%，奥克特珐玛为16.9%。 进口人血白蛋白批签发集中度较高，2015年-2024年，进口人血白蛋白批签发主要集中在杰特贝林(CSL)、奥克特珐玛(Octa-pharma)、武田(Takeda)、基立福(Grifols)。 1.1进口人血白蛋白：2024年同比增长17%，Q4增速放缓 1.2国产人血白蛋白：2024年同比增长9%，Q4同比增长24% 2024年国产人血白蛋白批签发批次为1708批，同比增长9%。2024年人血白蛋白批签发批次较高的分别是天坛生物获批360批(+8%)、华兰生物获批236批(+16%）、泰邦生物获批220批（+8%），上海莱士获批216批（+9%）。 2024Q4国产人血白蛋白批签发批次为444批，同比增长24%。 1.2国产人血白蛋白：2024年同比增长9%，Q4同比增长24% 从批次占比来看，天坛生物、华兰生物、泰邦生物、上海莱士占比较高，分别为22%、14%、13%、13%。2007年-2024年国产人血白蛋白批签发份额总体较分散。2024年签发批次占比较高的企业主要是天坛生物、华兰生物、泰邦生物、上海莱士与四川远大。 1.2国产人血白蛋白：2024年同比增长9%，Q4同比增长24% 2.静丙：2024年同比增长3%，Q4同比增长39% 2024年静丙批签发批次为1308批，同比增长3%。其中，批签发批次较高的分别是天坛生物336批(+4%)、上海莱士177批(-6%)、华兰生物126批(-1%)、泰邦生物150批(+6%)。 2024Q4静丙批签发批次为329批，同比增长39%。 2.静丙：2024年同比增长3%，Q4同比增长39% 从批次占比来看，天坛生物、上海莱士、泰邦生物、华兰生物占比较高，分别为26%、14%、12%、10%。2007年-2016年，静丙批签发份额较为分散。2017年以来批签发批次较高的企业有天坛生物、泰邦生物、上海莱士和华兰生物。 2.静丙：2024年同比增长3%，Q4同比增长39% 3.狂犬病免疫球蛋白：2024年同比增长24% 2024年狂犬病免疫球蛋白批签发批次为148批，同比增长24%。2024年共11家企业获得批签发，签发批次较多的公司为华兰生物获批47批(+38%)、四川远大获批30批(+88%)。 2024Q4狂犬病免疫球蛋白批签发批次为28批，同比减少26%。 3.狂犬病免疫球蛋白：2024年同比增长24% 从批次占比来看，华兰生物、四川远大、泰邦生物占比较高，分别为32%、20%、15%。 2008年-2011年，狂免批签发主要集中于双林生物。四川远大和华兰生物分别自2012、2017年起占据较高比例。近年来，狂免签发主要以华兰生物、四川远大、泰邦生物为主。 3.狂犬