2024年血制品行业跟踪报告（附批签发）：全年人白批次增长14%，价格开始调整

2024年血制品行业跟踪报告（附批签发） 全年人白批次增长14%，价格开始调整 西南证券研究发展中心 2025年2月 分析师：杜向阳执业证号：S1250520030002电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn 分析师：王彦迪执业证号：S1250524040001电话：021-68416017 邮箱：wydi@swsc.com.cn 2024年血制品行业跟踪报告 分品种来看批签发数据，人血白蛋白：2024年，人血白蛋白批签发5423批(+14%)，其中国产人白获批1708批(+9%) ，占比为31%，进口人白获批3715批(+17%)，占比为69%。2024Q4人血白蛋白批签发批次为1281批（+11%）。免疫球蛋白：2024年静丙批签发批次为1308批（+3%）；其他品种如狂免148批(+24%)、破免145批(+12%)。2024Q4静丙批签发批次为329批，同比增长39%。凝血因子类：2024年凝血因子Ⅷ获批568批(+33%)、PCC获批249批(-18%) 、纤原获批263批(-3%)。2024Q4凝血因子Ⅷ获批154批（+48%）、凝血酶原复合物获批50批（-6%）、纤维蛋白原获批48批（-24%）。 人白院内外价格有所调整。受2023年血制品区域集采、外资企业市场策略调整等因素影响，人白的院内外价格边际降低。2024年各企业人白院内中位中标价格区间小幅下移；静丙中位中标价保持稳定。院外价格方面，24Q4部分外资企业在陕西、深圳、徐州等地的人血白蛋白院外价格有所下降，陕西、徐州等地静丙院外价格保持高位，深圳的静丙院外价格有所回落。 2024年前三季度血制品归母净利增速12%。剔除华兰生物疫苗业务后，7家血液制品上市公司2024年前三季度收入总额约为176亿元(+1.7%)，归母净利润总额约48亿元(+12.2%)，扣非归母净利润45亿元（+12.2%）。利润增速快于收入，主要系博雅生物非血制品业务剥离改善盈利，以及部分龙头公司产品价格较高。 投资建议：建议重点关注上海莱士（002252.SZ）、天坛生物(600161.SH)、卫光生物(002880.SZ)、华兰生物(002007.SZ)、派林生物(000403.SZ)、博雅生物（300294.SZ）。 风险提示：政策变化风险；企业产品质量风险；新品种研发不及预期。 1 2024年批签发跟踪:人白批次增长14%，静丙批次增长3% •2024年，国产/进口人白批次分别同比增长9%/17%，静丙批次同比增长3%。 •其中2024Q4人白/静丙批次分别同比增长11%/39%。 分品种批签发数据汇总 血制品名称 企业名称 批签发批次 同比增长 批签发批次 同比增长 2023Q4 2024Q4 2023 2024 人血白蛋白 进口总计 798 837 5% 3178 3715 17% 进口占比 69% 65% / 67% 69% / 国产总计 358 444 24% 1571 1708 9% 国产占比 31% 35% / 33% 31% / 合计 1156 1281 11% 4749 5423 14% 免疫球蛋白 静注人免疫球蛋白 合计 236 329 39% 1273 1308 3% 狂犬病免疫球蛋白 合计 38 28 -26% 115 148 24% 破伤风免疫球蛋白 合计 35 39 11% 130 145 12% 免疫球蛋白 合计 13 31 138% 64 90 41% 乙型肝炎免疫球蛋白 合计 4 35 775% 22 85 286% 冻干静注人免疫球蛋白 合计 7 68 871% 26 95 265% 静注乙型肝炎免疫球蛋白 合计 1 15 1400% 1 24 2300% 凝血因子类 凝血因子Ⅷ 合计 104 154 48% 427 568 33% 凝血酶原复合物 合计 53 50 -6% 302 249 -18% 纤维蛋白原 合计 63 48 -24% 270 263 -3% 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理2 2024年血制品批签发总览 分品种来看，人血白蛋白：2024年，人血白蛋白批签发5423批(+14%)，其中国产人白获批1708批(+9%)，占比为31%，进口人白获批3715批(+17%)，占比为69%。2024Q4人血白蛋白批签发批次为1281批（+11%）。免疫球蛋白：2024年静丙批签发批次为1308批（+3%）；其他品种如狂免148批(+24%)、破免145批(+12%)。2024Q4静丙批签发批次为329批，同比增长39%。凝血因子类：2024年凝血因子Ⅷ获批568批(+33%)、PCC获批249批(-18%) 、纤原获批263批(-3%)。2024Q4凝血因子Ⅷ获批154批（+48%）、凝血酶原复合物获批50批（-6%）、纤维蛋白 原获批48批（-24%）。 分公司来看，上海莱士:2024年共9个品种获批，其中人白获批216批(+8.54%)，静丙获批177批(-5.85%)，狂免获批12批(+9.09%)，破免获批8批(-42.86%)，乙免获批23批（+1050%），冻干静注乙免获批9批（+0%），凝血因子Ⅷ获114批(+78.13%)，PCC获批12批（+200%），纤原获批99批(+10%)。天坛生物：2024年共8个品种获批。人白获批360批(+8.43%)，静丙获批336批(+4.35%)，狂免获批9批(-25%)，破免获批27批(+145%)，乙免获批30批(+1400%)，凝血因子Ⅷ获批69批（+64%），纤原获批11批(+0%)。华兰生物:2024年共9个品种获批。人白获批236批(+16%)，静丙获批126批(-1%)，狂免获批47批(+38%)，破免获批43批(+0%)，人免疫球蛋白获批8批(-56%) ，乙免获批23批（+92%），凝血因子Ⅷ获批106批（+8%），PCC获批53批(-59%)，纤原获批28批(+75%)。派林生物：2024年共6个品种获批。人白获批88批(+29%)，静丙获批18批(+0%)，狂免获批6批(-14%)，破免获批7批 （+0%），凝血因子Ⅷ获批44批(+529%)。2）派斯菲科：2024年共3个品种获批。人白获批15批(+67%)，静丙获 批17批(-15%)，破免获批5批（+400%)。博雅生物:2024年共5个品种获批。人白获批76批(+21%)，静丙获批69批(+5%)，狂免获批2批（-50%），，凝血因子Ⅷ获批31批（-33%）纤原获批65批(-6%)。卫光生物:2024年共5个品种获批。人白获批81批(+27%)，静丙获批61批(+15%)，破免获批5批(+0%)，纤原获批7批（-30%），人免疫球蛋白7批（+133%）。 3 2024年批签发跟踪:人白批次增长14%，静丙批次增长3% 1.人血白蛋白：2024年同比增长14%，其中进口同比增长17%，国产同比增长9%。 2.静丙：2024年同比增长3%。 3.狂犬病免疫球蛋白：2024年同比增长24%。 4.破伤风免疫球蛋白：2024年同比增长12%。 5.免疫球蛋白：2024年同比增长41%。 6.乙肝免疫球蛋白：2024年同比增长286%。 7.凝血因子Ⅷ：2024年同比增长33%。 8.凝血酶原复合物：2024年同比下降18%。 9.纤维蛋白原：2024年同比下降3%。 4 2024年批签发跟踪:人白批次增长14%，静丙批次增长3% 上海莱士：2024年共9个品种获批，其中人白获批216批(+8.54%)，静丙获批177批(-5.85%)，狂免获批12批(+9.09%)，破免获批8批(-42.86%)，乙免获批23批（+1050%），冻干静注乙免获批9批（+0%），凝血因子Ⅷ获114批(+78.13%)，PCC获批12批（+200%），纤原获批99批(+10%)。 天坛生物:2024年共8个品种获批。人白获批360批(+8.43%)，静丙获批336批(+4.35%)，狂免获批9批(-25%)，破免 获批27批(+145%)，乙免获批30批(+1400%)，凝血因子Ⅷ获批69批（+64%），纤原获批11批(+0%)。 华兰生物:2024年共9个品种获批。人白获批236批(+16%)，静丙获批126批(-1%)，狂免获批47批(+38%)，破免获批43批(+0%)，人免疫球蛋白获批8批(-56%)，乙免获批23批（+92%），凝血因子Ⅷ获批106批（+8%），PCC获批53批(-59%)，纤原获批28批(+75%)。 派林生物：1）双林生物：2024年共5个品种获批。人白获批88批(+66%)，静丙获批54批(+50%)，狂免获批10批(+0%)，破免获批16批（+100%），凝血因子Ⅷ获批89批(+642%)。2）派斯菲科：2024年共4个品种获批。人白获批55批(+10%)，静丙获批48批(+9%)，破免获批11批（+57%)，纤维蛋白原获批5批(-85%)，静注乙型肝炎免疫球蛋白获批24批(+2300%)。 博雅生物:2024年共5个品种获批。人白获批76批(+21%)，静丙获批69批(+5%)，狂免获批2批（-50%），凝血因子 Ⅷ获批31批（-33%），纤原获批65批(-6%)。 卫光生物:2024年共5个品种获批。人白获批81批(+27%)，静丙获批61批(+15%)，破免获批5批(+0%)，纤原获批7 批（-30%），人免疫球蛋白7批（+133%）。 5 1.人血白蛋白：2024年同比增长14%，进口占比近七成 2024年，人血白蛋白批签发5423批(+14.2%)，其中国产人白获批1709批(+8.7%)，占比为31%，进口人白获批3715批(+16.9%)，占比为69%。 2024Q4人血白蛋白批签发批次为1281批，同比增长11%。 2007-2024年人血白蛋白批签发批次 2007-2024年进口与国产人血白蛋白批签发批次占比 6000 160% 5000 4000 120% 80% 3000 40% 2000 1000 0% 0 -40% YOY 人血白蛋白签发批数（批次） 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 0% 国产进口 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理6 1.1进口人血白蛋白：2024年同比增长17%，Q4增速放缓 2024年，进口人血白蛋白签发批次为3715批，同比增长17%。其中武田(Takeda)获批1087批(+3%)、杰特贝林(CSL)获批857批(+10%)、基立福(Grifols)获批1013批(+28%)、奥克特珐玛(Octa-pharma)获批629批(+27%)。 2024Q4进口人血白蛋白批签发批次为837批，同比增长5%。 2007-2024年进口人血白蛋白签发量及同比增速 进口人血白蛋白逐季度批签发量 人血白蛋白批签发批数（批次）YOY 4000 3500 3000 2500 2000 1500 1000 500 0 200% 150% 100% 50% 0% -50% 1,200 1,000 800 600 400 200 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 0 人血白蛋白批签发批数（批