调研日期: 2026-07-27 深圳普门科技股份有限公司是一家专业化的医疗器械企业,致力于治疗与康复产品、体外诊断产品及配套试剂的研发、生产和全球销售和服务。公司荣获国家科学技术进步奖一等奖、中国分析测试协会科学技术奖特等奖、深圳市科学技术进步奖一等奖等。该公司设有院士工作站,拥有6大技术创新平台和30多项国家级研发及产业化项目。在体外诊断产品领域,该公司建成了电化学发光免疫分析技术平台,并在免疫比浊、液相色谱、免疫荧光、血凝力学、分子诊断等检测技术平台上自主开发特色化、专业化的体外诊断设备与配套试剂。在治疗与康复产品领域,该公司基于多元化的治疗与康复产品,为临床内科、外科、皮肤科等多科室提供定制化、专业化的床旁治疗与康复解决方案。公司的产品在全国18000多家医院得到广泛应用,并取得了显著的临床诊疗效果。 除前期已披露的投资者关系活动交流内容外,本次新增主要互动交流内容如下: 1、国内 IVD 政策最新情况如何?公司的应对策略是什么? 答:国内 IVD 政策已趋于稳定,各项措施逐步进入落地与执行阶段,企业的应对策略也日趋成熟。未来行业竞争的核心将转向临床价值创新与精细化成本控制。公司将通过优化产品组合、强化成本管控、深耕高端市场等路径,全面提升综合竞争力。 在电化学发光平台,公司已构建起覆盖低、中、高通量及流水线的完整产品矩阵,可满足国内外从基础医疗到高端市场的各级需求。 在液相色谱层析技术平台方面,公司现有产品涵盖 6 款糖化血红蛋白分析仪及配套试剂,均采用高效液相色谱法,能够精准识别多种血 红蛋白变异体。该技术不仅可提供准确的糖化血红蛋白(HbA1c)检测结果,还能提示其他潜在变异体的存在,为临床诊断提供更全面的信息支持。此外,公司面向国际市场推出的高端机型特别搭载了“地贫模式”,无需更换试剂或层析柱,一键切换即可快速完成地中海贫血检测,显著提升了临床检测的便捷性与效率。 立足政策导向,公司持续加大研发投入,提升原材料自研比例,有效降低生产成本;不断完善产品整体解决方案,推出更多适配市场需求的机型;强化高端机型与流水线布局,配套普惠智检标准化智慧化实验室管理平台,深化科研学术合作,全面提升产品附加值;持续丰富并完善试剂检测套餐。目前,公司已构建起与政策需求高度契合的产品与解决方案体系,其电化学发光及糖化血红蛋白系列产品可全面适配各级医疗机构,持续赋能市场营销。 2、高能 V 拉美产品上市后,市场推广进展如何? 答:公司的聚焦超声皮肤治疗仪是市场上广受欢迎的核心产品之一,对医美机构而言亦是具备强劲吸引力的大单品。该产品融合第四代微聚焦超声(MFU)技术,具备能量更高、作用层次更深、安全性与舒适度更优的核心优势,获证后的市场表现与客户反馈均符合公司预期。 3、激光生发产品的作用原理是什么,适用人群有无限制? 答:公司激光生发头盔采用低能量 LLLT 技术,搭载能量更加均匀和聚焦的 VCSEL 激光芯片和特色的红蓝双光协同治疗解决方案。通过光生物调节(PBM)机制,有效激活毛囊细胞活力,改善头皮微环境,适用于雄激素源性脱发及头皮痤疮人群。