普门科技机构调研纪要

调研日期: 2026-04-23 深圳普门科技股份有限公司是一家专业化的医疗器械企业,致力于治疗与康复产品、体外诊断产品及配套试剂的研发、生产和全球销售和服务。公司荣获国家科学技术进步奖一等奖、中国分析测试协会科学技术奖特等奖、深圳市科学技术进步奖一等奖等。该公司设有院士工作站,拥有6大技术创新平台和30多项国家级研发及产业化项目。在体外诊断产品领域,该公司建成了电化学发光免疫分析技术平台,并在免疫比浊、液相色谱、免疫荧光、血凝力学、分子诊断等检测技术平台上自主开发特色化、专业化的体外诊断设备与配套试剂。在治疗与康复产品领域,该公司基于多元化的治疗与康复产品,为临床内科、外科、皮肤科等多科室提供定制化、专业化的床旁治疗与康复解决方案。公司的产品在全国18000多家医院得到广泛应用,并取得了显著的临床诊疗效果。 2026 年 4 月 23 日,公司披露了《2025 年年度报告》和《2026年第一季度报告》,针对 2025 年年度和2026 年第一季度经营情况交流内容如下: 一、公司 2025 年和 2026 年第一季度经营情况简介 2025 年,公司实现营业收入 10.38 亿元,同比下降 9.60 %;实现归属于母公司所有者的净利润 1.84 亿元,同比下降 46.66%;实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润 1.63 亿元,同比下降 50.31%。 2026 年第一季度,公司实现营业收入 2.60 亿元,同比增长20.94%;实现归属于母公司所有者的净利润 0.32 亿元,同比下降39.49%;实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润0.32 亿元,同比下降 36.43%。 1、从区域维度看: 2025 年,国内收入 5.80 亿元,同比下降 23.56%;国际收入4.35 亿元,同比增长 16.93%。 2026 年第一季度,国内收入 1.51 亿元,同比下降 0.65%;国际收入 1.03 亿元,同比增长 75.87%。 2、从产品维度看: 2025 年,体外诊断业务收入 7.78 亿元,同比下降 14.67%;治疗与康复业务收入 2.38 亿元,同比增长 8.13 %。 2026 年第一季度,体外诊断业务收入 1.95 亿元,同比增长24.41%;治疗与康复业务收入 0.59 亿元,同比增长 9.66%。 3、研发费用投入和成果: 2025 年,公司研发费用 2.29 亿元,占营业收入的比例为22.03%,研发费用金额同比增长 13.45%,研发费用占营业收入比例较去年同期增加 4.48 个百分点。 2026 年第一季度,公司研发费用 0.53 亿元,占营业收入的比例为 20.25%,研发费用金额同比增长 21.70%,研发费用占营业收入比例较去年同期增加 0.13 个百分点。 在研发上,公司选择持续高投入,在新产品开发和技术积累上,取得了一定的成果。 在电化学发光平台,我们推出了 eCL8600 和 eCL8800 中速机型、eCL9600 和 eCL9900 超高速机型,形成了低、中、高通量及流水线完整的产品矩阵,应用覆盖国内、国际从基础医疗到高端市场的各级需求。在试剂端,我们持续完善 9 分钟急诊检测方案,新增高敏心肌肌钙蛋白 I(hs-cTnI STAT)、β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG STAT)等关键项目;掌握了小分子夹心法的试剂开发平台技术,获得 6 项相关注册证。截至 2025 年末,公司累计获得 107 项国内电化学发光配套试剂 NMPA 注册证;在甲功、肿标、心肌等重点方向累计 53 项产品获得国际 IVDR CE 认证,为全球市场拓展奠定了坚实基础。 在高效液相色谱平台,公司基于多年核心技术积累,研发出能精准分离和报告α-地中海贫血等变异体的“血红蛋白分析仪”,已在国际市场成功投入临床使用。更值得一提的是,结合 AI 技术的深度融合,该产品成功入选国家级“2025 年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅”单位名单,实现了从“检测工具”到“智能诊断系统”的跨越,为临床提供从风险筛查到长期疗效监测的全流程智慧管理支持。 在临床医疗板块,公司推出了新一代一次性使用负压引流护创材料并获得了国内三类注册证,持续升级 VTE 生态系统、排痰机、多功能清创治疗仪和超声多普勒血流分析仪等产品;同时获得多项内窥镜产品医疗器械注册证,进一步丰富了临床精准医疗解决方案。在皮肤医美板块,两款四色双子星红蓝光治疗仪获得国内医疗器械二类注册证,半导体激光脱毛仪获得美国 FDA 认证,强脉冲光治疗仪和体外冲击波治疗仪完成迭代升级,医美聚焦超声治疗产品三类医疗器械注册正常积极推进中。 总体而言,面对国内行业集采、DRGs、糖化项目降费等多重压力,公司在做积极的努力和苦练内功(加大研发投入、加快新产品的上市进度、加强营销团队建设和渠道商拓展),国内业务逐步恢复,国际业务持续保持快速增长,公司整体经营情况在向好发展。 二、互动提问 1、去年 IVD 行业面临检验套餐解绑、DRGs 付费改革等多重因素影响,目前国内 IVD 行业的政策影响已经出清到什么程度,去年公司 IVD 板块的量价变化情况如何,以及今年公司对国内 IVD 各业务的增长预期是怎样的? 答:2025 年 IVD 行业确实承受了一定的政策压力,整体呈现量价齐减的情况。按照国家政策要求,去年 9 月各省已完成检验套餐的整改和信息系统升级,DRGs 付费改革按步骤持续推进,价格调整也进入全面执行阶段,行业政策框架整体趋于稳定化、常态化。公 司经过过去一年的政策适应与策略调整,2026 年,政策对公司经营的影响已趋于稳定,叠加去年下半年公卫体检项目的持续推进,以及去年 11 月基层检验市场扩容带来的政策红利,国内 IVD 业务持续改善,预计今年将会恢复正常的增长水平。 2、去年化学发光的装机情况?集采后医院已经完成报量,正在落地执行,是否会导致我们装机难度变大?未来常规的化学发光项目如何上量? 答:2025 年,公司化学发光业务在国内市场承压背景下,装机情况符合预期,其中三级医院装机量占比达 40.49%。公司的eCL9000 系列、级联一体机、LifoLas 9000 流水线等高端机型凭借优异性能成功进入了多家三级医院,并带来试剂产出。 目前,安徽省牵头的集采已在各省份逐步落地执行,本次集采主要覆盖甲功、肿标常规检测项目。公司依托电化学发光技术,已构建覆盖临 床全场景的完整检测项目矩阵。在急诊项目上,具备差异化优势,涵盖心血管疾病、炎症、急腹症等关键急诊检测指标,可实现 9 分钟急诊快检;同时拥有齐全的细胞因子等检测项目组合,能够满足重症、慢病管理等临床刚需场景。此外,公司基于小分子夹心法创新技术路线,持续拓展电化学发光配套试剂菜单,不断优化试剂项目灵敏度、精密度与抗干扰能力,进一步提升产品临床竞争力。同时,公司以完整的产品矩阵、齐全的项目组合以及实验室信息化管理系统构建整体方案,为检验科提供一体化智慧实验室解决方案,综合吸引力将进一步增强,将有效带动电化学发光仪器装机。 针对常规检测项目,公司将以高质量检测性能为核心,确保结果精准、稳定以及检验结果可比,切实获得临床与检验科的认可。同时,公司通过持续精益成本管控、完善生产供应链体系、搭建高效响应的售后服务网络,为客户提供品质可靠、性价比突出、服务到位的综合解决方案,以综合竞争力赢得市场。 在此基础上,我们还将深化科研与学术合作,积极推进多中心临床研究,不断强化客户黏性,以临床价值带动试剂项目持续上量,实现稳健增长。 3、去年国内糖化业务受益于 65 岁以上老人免费筛查政策,国内糖化业务快速增长,今年下半年是否还能持续高增长?目前国内糖化的市场规模和竞争格局,目前是否已经到快速国产替代的阶段? 答:糖化血红蛋白项目于 2025 年 6 月 26 日被加入 65 岁及以上老年人免费体检清单中,全国各省份公卫在陆续推进和落地实施的过程中。 产品布局方面,公司自 2013 年起布局糖化领域,目前已完成从基层医疗的 H6、H8 机型,到高等级医院的 H9、H100 机 型,再到大型三级医院的 H100Plus、H100Plus 级联流水线的全梯度布局,覆盖低、中、高端全场景。此外,公司已实现核心部件的自主研发,显著降低了制造成本,在高端市场与基层市场均形成了显著的竞争优势。 从市场需求端来看,中国糖尿病患者已超 2.3 亿人,国家制定“2030 年高血压、糖尿病基层规范管理服务率≥70%”的量化目标,糖化血红蛋白作为慢病长期管理的核心关键指标,按照指南要求每 3 个月需检测糖化血红蛋白一次,庞大的患者基数叠加规范管理要求,造就了旺盛且持续的检测需求。竞争格局方面,国内市场的核心竞品为美国伯乐、日本东曹、日本爱科来等进口品牌。2025年以来,公司高端机型加速推广,受公卫项目带动,院内体检需求大幅上升,公司高端机型在多家体检机构实现了显著的装机增量;同时在多家高端三甲医院也完成了大量装机,公司糖化血红蛋白系列仪器具备国产替代的空间。 4、公司医美线新产品的规划,产品组合补齐后,医美线在国内外的推广节奏是怎样的? 答:新产品规划方面,除了“超声 V 拉美”之外,公司射频类医美设备也在同步研发规划中。 国内推广节奏上,公司采用直分销结合的模式。大型连锁医美集团等高端核心客户,采用直销模式直接对接运营;各省市场下沉覆盖、公立医院皮肤科渠道,通过签约正规渠道代理商完成覆盖。 海外推广方面,公司将同步推进医美产品的海外注册与市场准入工作,依托公司现有的海外销售渠道与网络,逐步实现医美产品的海外市场拓展,与国内市场形成协同发展。 5、公司 2025 年海外业务的具体细分增速,以及毛利率情况? 答:2025 年公司海外业务整体同比增长 16.93%,2026 年一季度,海外业务同比增长 75.87%。从长期趋势来看,公司国际业务能够保持稳定的增长。 从细分业务来看,目前公司糖化血红蛋白产品在多个国家的市场份额已进入前三名,随着公司高速和超高速糖化血红蛋白仪器机型的推出,国际糖化业务可以保持稳定增长;国际化学发光业务随着公司发光中速机型的补充、明年新机型在海外市场的上市以及传染病、TORCH等试剂套餐今明年陆续在海外获证,国际发光业务有望迎来高速增长阶段。 毛利率方面,海外业务的毛利率整体保持稳定,盈利情况表现良好。6、公司业务覆盖四大板块,想了解公司研发投入与销售资源如何分配与侧重,以及各板块布局的协同性是如何考量的? 答:公司四大业务板块在产品、技术与资源上具备较强的协同性。例如消费者健康 To C 端的业务中,居家康复与公司临床医疗业务的产品、技术、注册证与研发资源相协同;居家美容与皮肤医美业务的相关资源相协同。公司在业务布局中,已对各板块的协同性进行了充分的核算与规划,实现了研发技术、渠道资源、品牌建设的一体化整合。 研发投入的分配与侧重方面,公司研发资源主要投入在以下三大块业务中: 第一,糖化血红蛋白业务。目前公司该业务的产品竞争力已处于全球领先水平,该板块的研发投入核心是持续巩固产品竞争力与技术壁垒,重点投向更高端设备的研发、自动化解决方案的优化。 第二,电化学发光业务。公司已搭建起完善的电化学发光仪器与试剂研发平台,该业务市场空间广阔,业务规模仍有极大的成长空间,是公司研发投入的核心重点。该板块的研发投入,一方面用于试剂项目的研发与注册;另一方面用于全球各国家的市场准入与注册证申报。通过高强度的研发投入,推动电化学发光业务的快速增长。 第三,医美能量器械业务。公司将保持在医美方向,尤其是能量器械领域的研发投入。行业监管趋严抬高了产品研发与准入门槛,但基于公司长期深耕专业医疗市场,具备完善的研发、注册与合规体系,相关产品一旦实现市场准入突破,将有利于公司医美业务的发展。 销售资源分配方面,公司将基于不同业务的渠道属性,实现资源的协同复用。在 IVD、治疗康复、公立医美渠道,将复用现有的医院端销售团队与渠道网