一、口服环肽投资逻辑：成药性验证元年，范式跨越与增量空间打开
- 成药性验证：2026年，JNJ-2113（靶向IL-23）和默沙东MK-0616（靶向PCSK9）分别获批上市和递交NDA，标志着口服环肽兼具小分子口服便利与抗体级靶向活性的双重优势，实现了从“只能注射”到“可以口服”的关键跨越，确立了口服环肽范式。
- 增量空间：口服环肽不仅能替代注射抗体，还能通过靶向PPI大平面界面和穿透细胞膜靶向KRAS等胞内靶点，创造小分子和抗体无法覆盖的增量治疗空间。例如，Rusfertide作为首个铁调素模拟肽，AUBE00作为pan-KRAS抑制剂，均处于临床阶段。
- 产业趋势：全球环肽研发管线持续扩容，2026年YTD首次实现从申请临床到批准上市的全阶段覆盖，表明技术平台已进入成熟期。2026年YTD全球环肽BD交易总额达61.7亿美元，创历史新高。
二、口服环肽产业趋势：技术平台成熟与管线兑现周期共振
- 技术突破：环化结构、促渗透剂和mRNA展示技术等突破，解决了口服环肽的稳定性、生物利用度和研发效率问题。
- 适应症布局：环肽适应症布局以肿瘤为主，自免和代谢领域崛起，肥胖、炎症性肠病、银屑病、高脂血症等慢病领域占据重要份额，市场天花板将随患者基数扩大而指数级提升。
- 靶点分布：靶点呈现高度多元化特征，IL-23R和PCSK9作为自免和代谢领域的核心靶点，其环肽布局数量已与经典肿瘤靶点并驾齐驱。
- 竞争格局：全球环肽研发呈现“平台型Biotech+大型MNC”双轮驱动，Protagonist Therapeutics作为口服环肽临床推进最快的企业，已实现“1款获批+1款NDA”的双后期资产布局。
- 市场扩容：全球环肽药物市场稳健扩容至50亿美元以上，口服/便捷剂型与全新机制是环肽市场增长的核心驱动力。
- BD交易：MNC口服环肽BD交易金额呈现指数级跃升，Protagonist Therapeutics作为最大转让方，累计潜在价值超30亿美元。
三、相关标的
- Protagonist Therapeutics：双后期管线步入商业化，打开成长空间。Icotyde在银屑病治疗领域展现出显著的临床竞争力，Rusfertide有望树立PV治疗新标杆。公司财务充裕，合作推进商业化、自有管线深耕早期创新，未来18个月催化剂密集。
- 默沙东：MK-0616是全球首个靶向PCSK9的口服环肽，在降脂III期临床中证实20mg每日一次口服可降低LDL-C达59.7%，疗效逼近注射型单抗。
- 翰森制药：HS-20118作为国产首个进入临床后期的IL-23R口服环肽，已展现出良好的PK特征、可比的早期疗效及优异的安全性，有望为中重度银屑病患者提供口服替代方案。
