口服环肽成药性验证元年开启 百亿美元赛道投资机会

发布时间：2026-07-30 一、核心要点 1. 2026年是口服环肽药物成药性验证元年，多款全球首创口服环肽药物获批，标志该领域从科学故事转向产品落地，自免、代谢两大蓝海赛道有望催生百亿美金重磅药物，同时具备存量抗体替代与增量罕见病拓展空间。 2. 关键事件：2026年3月强生（原研方Protagonist）的全球首个白介素-23口服 环肽获批用于斑块状银屑病；2026年7月默沙东PCSK9口服环肽获批用于降脂，两款药物分属自免、代谢两大领域，为行业标志性里程碑。 3. 技术优势：口服环肽相比小分子兼具口服便利性，相比抗体具备疗效相近的优势，核心突破包括分子层面（无需添加剂实现口服，如强生Echo Tide）、制剂层面（如默沙东MK0616的促渗透剂）、环肽序列设计升级，解决线性肽易降解、稳定性差的问题。 4. 重点药物对比：强生的Echo Tide银屑病产品疗效等同生物制剂，同类排名靠前，1%左右不良反应发生率安全性最优，相比JAK抑制剂无黑框警告，安全性更优，除银屑病外还覆盖溃疡性结肠炎等IBD适应症，该产品已授权给强生，销售峰值超40亿时公司有望获对应分成。 5. 降脂领域：默沙东MK01（PCSK9靶点）口服环肽药的低密度脂蛋白降幅约60%，等同于同类抗体，疗效接近翻倍，现有PCSK9单抗放量较慢，2024-2025年大品种仅卖30亿美金，赛诺菲依洛尤单抗因半年半衰期不耐受难处理，临床存顾虑。 二、投资标的 1. 全球层面：关注Protagonist，其两款后期产品分别授权强生、武田，武田产品预计2026年第三季度获批，强生产品销售峰值指引超100亿美金。 2. 国内层面：关注汉森制药的周制剂口服环肽（已授权给EVERSANA，音译），BSI指标59%疗效不错，后续需关注二、三期数据；关注海思科的白介素-23口服环肽，目前处于临床二期，数据暂少。 三、风险与关注 1. 环肽药多需终身用药，安全性要求高，需持续跟踪相关药物的管线进展及国内企业的研发推进情况。 2. 可通过“进门APP”获取相关投研工具以辅助分析。