映恩生物09606HK调研纪要20260727

1、会议信息 时间：07月27日参会人：无参会人信息 2、全文摘要 婴儿生物公司作为新药开发领域的领导者，凭借其在ABC药物和双抗产品方面的显著优势，以及在BHH3r和three等关键靶点的产品布局，展现了强大的市场潜力和领先的产品保鲜能力。公司核心管线进入关键数据披露期，尤其是双抗产品线备受市场期待，有望成为股价上涨的催化剂。通过并购增强临床开发进度，婴儿生物在肿瘤和免疫调节领域拥有全球同步开发能力，显示出研发的差异化优势。从成立到上市仅七年的迅速发展，以及与多家跨国药企的重要合作，凸显了其在BD和商业化上的潜力。核心产品1311和1303在癌症治疗中展现出良好疗效和市场前景，公司持续投入研发，追求产品多样化和国际化。综合评估，婴儿生物被预测具有显著增长潜力，给出强烈推荐评级，预计市值有较大上升空间。 3、问答回顾 发言人问：在当前时间点，为什么推荐N生物这家公司的股票？ 发言人答：我们推荐N生物的主要基于两个原因。首先，公司在核心靶点如BHH3rtwo和three等领域拥有较领先的产品布局，并且与多家行业公司达成了较大比例的合作，显示出公司在产品管线布局上的明显优势。其次，公司的核心管线已进入临床关键数据披露期，特别是其双抗产品的线应用备受市场关注。由于公司并购了BHH3及PDYBGF产品权益，临床开发进度也非常不错，预计相关数据披露可能成为公司下半年股价的一个积极催化剂。根据我们的模型测算，公司还有较大的股价上涨空间。 发言人问：N生物的基本情况和发展历程是怎样的？ 发言人答：N生物是一家具备全球同步开发能力的创新药企，在同行业中具有差异化研发优势和优质管理团队。自2019年成立以来，N生物在七年内完成了研发落地并成功在港交所上市，正冲刺S+A双资本平台。公司主要聚焦肿瘤和眼科两个赛道，依托上海、苏州、北京以及美国等地的全球化研发中心和完善的研发体系，已经建立了覆盖全球约20个国家的临床网络。此外，N生物与多家跨国药企如丹泰、JK百济神州等签订了重大BD合作协议，总金额超过60亿美元，并且拥有如DC1311等核心产品，部分产品已进入临床后期阶段并展现出良好的疗效和安全性。 发言人问：N生物的主要管线产品有哪些，以及它们的进展如何？ 发言人答：N生物的核心管线产品包括针对BHH3rtwo的ABC药物DC1311，该产品凭借其高选择性显著降低副作用风险，且在一线MCRTC治疗中表现出优异的PFS和OS数据。此外，公司针对肺癌的战略是联合使用L2.0疗法，并将在下半年的会议中披露不同癌症的数据。其他产品如1303（科技ABC）在乳腺癌治疗方面已递交上市申请，填补了部分未表达患者的治疗空白；131310针对EGFR靶向耐药的肺部肿瘤患者，其OR率高达43.5%；而1305（toptwo的ABC）与PD-L1双抗联用，在一线三阴乳腺癌中确认了超高的缓解率。创新管线布局丰富，还包括1418（一级发科三的双抗ADC）以及其他全球首创的ABC药物，例如BDC去的ABC（代号2304），在红斑狼疮治疗中表现出较高的安全性。 发言人问：N生物在靶点竞争格局中的优势以及未来发展方向是什么？ 发言人答：N生物在多个靶点的竞争格局中具备差异化竞争优势和壁垒，其ABC联合免疫双抗（如KPD-L1YVGS的L2.0双抗）有望成为下一代肿瘤核心治疗方式。目前公司同步推进1311、1303、1305与PD-1/PD-L1双抗的联合疗法，覆盖肺癌、乳腺癌等多种实体瘤，今年及明年将有较多关键临床数据读出。长远来看，依托其双特异性抗体平台、创新载客平台以及四面ADC平台，公司将能持续产出新一代ADC药物，并叠加全球BD商业化兑现，有望在国产ADC出海赛道中持续领跑，进一步提升估值天花板。 发言人问：对于N生物的估值及投资建议是什么？ 发言人答：基于公司的管线进展和市场表现，我们通过模型计算得出N生物的合理估值在345亿到423亿之间，相较于当前市值存在较大的上涨空间，因此给予“推荐”评级。 发言人问：公司的主要领导层和核心团队有哪些背景？ 发言人答：公司的主要董事长朱中远先生，他毕业于清华大学博士，并现任董事会主席和执行董事，拥有丰富的跨国药企及知名金融机构管理经验。此外，其他研发负责人同样具备跨国药企的工作经历或知名医院的管理职务。 发言人问：公司主要管线中的1311项目情况如何？ 发言人答：1311项目靶点为B73，它在肿瘤微环境中具有免疫调节功能，能够抑制肿瘤T细胞的增殖和功能，并促进T细胞向促进肿瘤生长的Treg细胞分化，从而加速肿瘤进展。BC3在多种人肿瘤中普遍高表达，尤其在抵抗性前列腺癌、腺癌及非小细胞肺癌中。目前，1311的主要适应症发展方向集中在抵抗性前列腺癌、腺癌以及连用肺癌领域，并且已开展三期临床试验，包括三线和一线抵抗性前列腺癌以及联合NT327的实体瘤研究。 发言人问：1311在CRPC（去势抵抗性前列腺癌）方面的市场前景及疗效表现如何？ 发言人答：全球CRPC药物市场从2018年的24亿美元预计增长至2032年的90亿美元。在中国，治疗方案侧重于成熟且可行性高的药物如阿比克隆和恩达鲁安，而美国则更倾向于精准治疗，如PARP抑制剂、免疫疗法等。1311在CRPC研发中进展较快，尤其在HH3靶点上已达到三期临床试验阶段。根据2025年12月底的数据，在146例转移性遗传性前列腺癌患者中，1311的中位治疗线数为四线，ORR为34.5%，TCR为87.9%，中位PFS约为11.3个月，OS达到22.5个月，且未接受过乳药治疗的患者疗效更优。同时，其安全性良好，不良反应可控。 发言人问：1311与其他CRPC药物相比有何优势？ 发言人答：相比于已上市的诺华乳胶漆产品，1311在PFS和OS方面展现出更好的疗效，未经使用过乳胶剂治疗的患者，1311的中位PFS可达13.6个月，而诺华产品为8.7个月。此外，1311还与其他同类药物进行了临床对比，显示出了在整体生存期上的显著优势。公司还计划探索1311与其他双抗药物（如PD-1或PD-L1VGF双抗）的连用效果，并已在美国市场取得快速进展，有望深度参与1311在美国市场的开发与商业化进程。 发言人问：公司其他产品管线的情况如何？ 发言人答：131303是公司ABC产品的ABC部分，其优势在于海外进展相对较快，有望在子宫内膜癌和乳腺癌等领域占据市场份额。另外，13101310是基于同一平台开发的HER-3特异性的ABC产品，在全球研发进展中处于第一梯队，尤其在美国表现出较快的临床进展速度。 发言人问：1305这个产品的发展重点是什么？ 发言人答：1305是一个toptwo的ABC，公司将其发展方向更侧重于与编辑萨尔西的联用，并且该产品未来会有数据读出。同时，公司也探索了32的ADC1305和1311的联用。 发言人问：131411411418是公司的哪些产品？2304的作用机制是什么？ 发言人答：131411411418是公司的一些早期研发产品，它们与three的ABC以及全球首款BBCQABC共同作用，旨在更好地填补CLE或相关领域的未满足需求。2304是首款BDC去ADC，通过双重协同机制工作，一方面抗体与BBDC结合以抑制并活化一型干扰素；另一方面药物内部释放糖皮质激素，促进抗炎基因转录并抑制促炎细胞因子分泌。 发言人问：2304在一期临床试验中的PK表现如何？ 发言人答：在一期PK试验中，2304的暴露量在1到3毫克每千克剂量范围内表现出稳定性和剂量比例性增长，具有典型的线性药代动力学特征，且在2304的ADC部分，半衰期约为十天，支持每4周一次的给药频率。 发言人问：目前2304的安全性情况如何？ 发言人答：目前，2304的安全性良好，没有出现严重不良事件，已进入2AC临床开发阶段，有望成为首个获批用于系统性红斑狼疮或皮肤型红斑狼疮的BDC确定性药物，并在CD临床研究中展现出较好的安全性和耐受性。 发言人问：对于公司的整体估值分析和盈利预测是怎样的？ 发言人答：由于公司近三年处于较大投入期，收入持续上升，但盈利可能仍处于小幅亏损状态。DCF模型预测下，整体给予公司的市值区间在345到423亿元。相对估值方面，以1311和130等风险较高的产品为基础进行估值，整体估值模型得出的估值约为364亿左右。因此，从DCF模型和相对估值来看，公司市值有很大的上升空间，并且下半年有科创板A股上市等催化因素，处于强烈推荐状态。