美国医疗器械:SRS 2026前八大要点;以及对强生奥塔瓦审批和艾尔建持续疲软的思考 昨天,我们参加了SRS 2026(机器人外科手术学会年度会议)第一天举办的投资者日活动。热门话题包括人工智能、向日间手术中心(ASC)的转变、新竞争者和远程手术。我们在此重点介绍我们的8个主要收获,然后我们将分享与强生(JNJ)、美敦力(MDT)和雅培(ISRG)进行壁炉聊天时的更详细想法。总之:近期的担忧为ISRG创造了极具吸引力的介入点,而退后一步在SRS思考该领域的长期机遇,只会加深我们对ISRG故事的信心。 +1 917 344 8429lee.hambright@bernsteinsg.com李·汉布赖特 +1 212 845 7820adam.chow@bernsteinsg.com周亚当 专家销售 (1) 软组织机器人领域发展前景广阔。上周,Intuitive 公司发布的 2026 年第二季度财报重新引发了关于美国市场手术量增长的可持续性的讨论。在 SRS 2026 会议首日结束后,我们感受到软组织机器人辅助手术的征程才刚刚开始。外科医生、医院以及医疗技术管理团队都强调了未来机遇的巨大潜力。我们听到了对于软组织机器人新应用(例如心脏、非工作时间、良性普通、良性妇科、日间手术中心、腔内手术和单孔手术)的强烈兴奋之情,同时也认识到在当前应用中,仍需更多努力才能充分释放其机遇。我们预计在会议剩余的临床环节中,将听到更多关于这些机遇的信息。 +1 917 344 8555christian.moore@bernsteinsg.com克里斯蒂安·摩尔 (Kèlǐsītiān·Mò'ěr) (2)人工智能领域的进入壁垒正不断提高。软组织机器人领域的竞争并不仅仅是制造一台能在手术室中使用的具有竞争力的设备。在过去30年里,直觉医疗投入了数十亿美元,不仅用于硬件,还用于构建一个更广泛的价值生态系统(集成系统、软件、数据与洞察、工作流程、培训、服务与支持等)。通过聆听会议中医院领导团队和有影响力外科医生的观点,我们清楚地认识到,这些投资已经提升了该领域的竞争基础。虽然对JNJ/MDT/其他公司的新技术持开放态度,但显然ISRG设定了极高的标准——要想获得实质性进展,新的平台必须解决当今尚未解决的问题。我们还听到了大量关于人工智能如何通过帮助医院将数据转化为有用洞察来进一步提升标准的讨论,而ISRG在这一方面显然处于领先地位。 (3) JNJ Ottava获批。本周,JNJ在Ottava获得FDA批准作为“全球首款桌面集成软组织手术机器人系统”方面达成了重大里程碑。管理层重点强调了Ottava的以下优势:(a)占地面积比同类产品缩小30%-50%;(b)桌面与手臂同步运动(双动技术);(c)经过验证的Ethicon手术器械;(d)Polyphonic开放式数字生态系统;(e)与J&J在持续教育和客户支持方面的深厚积淀的连接。JNJ认为全球软组织手术机器人市场渗透率约为8%,并将Ottava视为市场拓展技术。美敦力在2021年10月欧洲和2025年12月美国率先获得Hugo批准。然而,鉴于Ottava带来的功能和优势,尽管Hugo更早进入市场,JNJ最终仍有可能缩小与MDT的差距——前提是JNJ能够成功应对手术机器人平台推出过程中众所周知的执行挑战……[续第3页] 伯恩斯坦行情表 投资影响 我们看好ISRG、MDT和SYK,给予“跑赢市场”评级。我们给予JNJ“市场持平”评级。 我们的模型可在此处下载:ISRG * JNJ * MDT * SYK 近期研究 2026年7月17日 - Intuitive Surgical 2026年第二季度:重新引发关于美国增长趋势的争论2026年7月17日 - Abbott 2026年第二季度:EPS超预期且上调,并对医疗技术市场健康进行激烈辩护2026年7月15日 - Johnson & Johnson 2026年第二季度:强劲超预期且上调,对基础医疗技术趋势发表令人安心的评论2026年7月15日 - 美国医疗技术:HCA预告发布后再次下跌;该行业是否有任何缓解的希望? 2026年6月26日 - 周末医疗健康脉搏:Deadtech永存?医疗技术能否复苏?MDT和JNJ软组织机器人项目的背景 2023年11月8日 - Johnson & Johnson:我们从OTTAVA软组织机器人更新中获得的关键要点 2020年11月20日 - Johnson & Johnson - 医疗器械分析师日回顾;介绍新的“Ottava”机器人2019年9月25日 - Medtronic:我们从昨天的机器人辅助手术活动中获得的前十要点;人人皆赢2019年9月6日 - Intuitive Surgical:专家如何看待J&J的新手术机器人?2019年8月15日 - Intuitive Surgical:专家如何看待Medtronic的新手术机器人? 细节 [续自第一页] (4)MDT雨果系统更新。我们未从MDT听到太多新消息。管理层将雨果定位为一个灵活、高性价比的机器人平台,其利用模块化设计、开放式控制台以及与MDT的Touch Surgery数字生态系统的集成,并将AI赋能的术中引导作为关键的长远关注点。该公司继续推行审慎的美国市场推广——初期将在泌尿外科开展,计划拓展至普通外科和妇科——同时强调捆绑式产品方案和医院合作,而非快速的系统部署。管理层认为,竞争加剧将推动机器人应用从低渗透率水平向更高水平发展。 (5) SYK 依然是一个变数。作为 Mako 的领导者,在硬组织骨科机器人领域,史赛克已逐渐表明公司视软组织机器人领域为一个极具吸引力的市场。管理层也明确表示,史赛克在并购方面能力非常强,并一直在评估软组织机器人领域的交易。与此同时,史赛克似乎无意与 Intuitive 正面竞争。投资者对可能将专注于 ASC 的软组织机器人能力引入史赛克(例如Distalmotion 或 Moon Surgical)的交易感到兴趣。 (6)手术中心成为焦点。关于手术程序持续从医院住院和门诊环境向日间手术中心(ASC)迁移的讨论很多。机器人平台可以通过减少差异并使程序更具可重复性来帮助实现这一转型。ASC客户的需求不同(例如,成本敏感、空间限制),因此,随着Intuitive致力于在ASC环境中通过使用翻新的Xi系统(XiR)扩大规模,攻击者正带着针对ASC需求的定制化价值主张蜂拥而至。 (7)不担心再制造器械。外科医生和医院专家组成员经常被问及是否使用过或正在试用再制造器械。绝大多数人对此不感兴趣。虽然医院显然有兴趣控制成本,但几位专家组成员都提出了某种形式的疑问:“如果你给自己或你母亲做手术,你会选择哪些器械?” (8) 关于远程手术的讨论甚多。远程手术持续成为热门话题,在SRS的第一天也获得了大量关注。正如ISRG在昨日的闲聊会上以及今早的公关声明中所指出的,Intuitive认为远程协作技术能够帮助外科医生相互学习,为当地医疗团队提供额外经验,并扩大对专科护理的获取途径。ISRG将远程手术视为未来这些能力可能演变的一个例子,并且远程手术有潜力解决全球的健康公平问题。 底线:Intuitive第二季度的盈利重新引发了关于美国医疗程序增长可持续性的辩论。其他医疗技术/工具领域玩家的数据点加剧了投资者的担忧,即ISRG可能因其程序结构(例如,强生/辉瑞未受ACA影响,工具/Dx领域的数据点表现积极)而独特地暴露于ACA参保人数下降的压力之下。这些短期担忧为ISRG创造了极具吸引力的介入点,而从SRS后退一步考虑该领域的长期机遇,只会加深我们对ISRG故事的信念。 JNJ/MDT/ISRG 的要点 以下,我们分享关于与强生(JNJ)、美敦力(MDT)和强生外科(ISRG)管理层进行SRS 2026炉边谈话的更详细想法。 强生 J&J昨日宣布其Ottava产品获得美国批准,比投资者预期提前了4-5个月,管理层在SRS的闲聊活动中回答了提问。IR部门已安排于8月3日上午8点(美国东部时间)召开投资者电话会议,讨论该批准消息。 奥塔瓦获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。在昨日发布的一份新闻稿中,强生公司(JNJ)宣布奥塔瓦获得了FDA的“首次创新授权”(De Novo authorization),将其定位为“全球首款桌面集成式软组织手术机器人系统”。强生公司认为,奥塔瓦的架构——其手臂集成在手术台内——旨在将手术室的占用空间压缩约30-50%,与现有系统相比,这能释放空间并优化工作流程,并且该平台集成了“经过验证”的艾尔科(Ethicon)器械。这项总授权涵盖了上腹部普通外科的多种手术,包括 Roux-en-Y 胃旁路术、胃切除术、胆囊切除术、脾切除术、袖状胃切除术、小肠切除术、阑尾切除术、粘连松解术、胃底折叠术和膈疝修复术。 强生(JNJ)正在对Ottava进行一项正在进行的临床试验,以增加腹股沟疝的适应症。 奥塔瓦(Ottava)的主要特点。除了奥塔瓦节省空间的占地面积以及与强生医疗(JNJ)旗下值得信赖的外科器械系列连接外,该公司还强调奥塔瓦开放的数字生态系统Polyphonic,该系统旨在连接各站点之间的数据与系统,并支持人工智能赋能的洞察分析。宣传重点在于其简便的设置流程和双动模式,即桌体与臂部的同步运动,这可以在术中简化患者体位调整,以实现多象限的解剖结构访问。一部宣传视频(点击顶部第二个图片)突出了其“开放”理念、奥塔瓦较小的占地面积、“从第一天起即实现自动化”、双动模式、经过验证的器械技术以及开放的数字生态系统。该公司还强调,奥塔瓦受益于强生医疗在持续教育方面的悠久传统,其学习资源专为新手及经验丰富的机器人外科医生设计。 壁炉聊天要点。在SRS的一次壁炉聊天中,MedTech的执行副总裁兼全球主席Tim Schmid以及外科业务集团董事长Hani Abouhalka强调,Ottava的新药途径(de novo pathway)以及缺乏先例(predicate)表明其是一个“真正独特”的平台,而非渐进式变体。他们表示,强生(J&J)的雄心是保持“外科领域的领导者”,从开放手术和腹腔镜手术拓展到机器人手术,并且他们预计Ottava将在“本十年末”成为公司增长的重要贡献者。Abouhalka强调了Polyphnic数字平台在支持教育、绩效分析、协作手术和进一步自动化方面的潜力,并突出了系统开放性作为区别于更封闭的现有竞争对手的一个差异化优势。 仪器设备。管理层并未明确说明 Ottava 在上市时将配备哪些仪器设备,尽管 Abouhalka 提及了在新闻稿中提到的两种仪器——一种旨在减少意外缝线切断的双用针持,以及用于持续且完整切割的单极弯剪——以此作为 JNJ 具备提供差异化手术仪器的证据。从 JNJ 网站上发布的照片和视频来看,尚不清楚新一代 Dualto 能量系统是否会在 Ottava 上市时提供。 发布细节。美敦力在将奥托瓦(Ottava)带到美国之前,已在南美和欧洲启动了雨果(Hugo)项目,因此强生将首先在美国推出奥托瓦,并将此举定位为公司对平台已准备好参与竞争的信心体现。强生将全球软组织机器人手术市场渗透率视为约8%,并将奥托瓦视为一项市场拓展技术。发布将“审慎”进行,首先在美国选定的中心启动以收集证据和优化工作流程,然后随着软件、器械和适应症的快速迭代而更广泛地扩展。该团队提到了灵活的商业模式和有竞争力的定价,但未提供具体细节。 美敦力 在SRS的一次壁炉聊天中,外科业务的首席运营官兼总裁Matt Anderson概述了美敦力的Hugo机器人辅助手术平台的定位和进展,强调鉴于机器人渗透率仍处于个位数,J&J最近的批准所体现的日益激烈的竞争应会扩大整体市场采用率。 Hugo 的主要特点。从商业角度看,美敦力正优先考虑灵活的商业模式(资本销售、租赁、按使用付费),并利用其庞大的开放/腹腔镜产品组合来创造捆绑价值主张。虽然具体定价尚未公布