医药产业研究周报：AI落地医疗，Claude比拼ChatGPT垂类角逐火爆；年度新药获批量，中国首超美国，重磅BD持续

AI落地医疗，Claude比拼ChatGPT垂类角逐火爆；年度新药获批量，中国首超美国，重磅BD持续 分析师:赵海春 SAC:S1130514100001zhaohc@gjzq.com.cn 分析师：甘坛焕 SAC:S1130525060003gantanhuan@gjzq.com.cn 核心要点 产业前沿 （1）前沿动向：AI医疗，角逐火爆，Claude for Healthcare直逼ChatGpt Health。 （2）监管动态：2025年，中国NMPA全年批准创新药76个，数量首次高于美国FDA同期批准新分子/创新疗法数量的56个，这是中国创新药发展的一个新里程碑。同时，近期FDA对多项BLA的拒绝批准，显示其审评尺度趋严。对于即将步入出海高峰期的中国创新药企来说，这将是值得关注与影响公司立项决策的重要考量点。（3）产业链：脑机接口从科研走向落地，Neuralink启动大规模生产。 资本风向 （1）JPM大会，出现AI应用与中国药企2大新热点。英伟达与礼来将联合建实验室，Anthropic发布新版Claude。二十多家中国创新药产业链公司集体亮相，其创新实力令全球瞩目。（2）押注泛RAS，默克或300亿美元并购Revolution。（3）PD-1/VEGF双抗再现重磅交易，艾伯维超50亿美元买入荣昌生物RC148。我们认为，重金砸向下一个重磅升级版免疫大分子的全球探索正在进行中；关注PD-1加VEGF之外更新的靶点组合或三抗等更新的分子，或许是不追随、先登高的制胜战略。 本周观点 综上所述，我们认为，目前，中国医药的创新实力已毋庸置疑，拥抱新科技的持续创新将是全球药企的胜出之路。因此，一方面，快速投入与布局AI制药与医疗将是业内企业必配。而另一方面，面对MNC在重磅药专利悬崖巨大压力下重金引进管线资产的热浪，理性探索下一代潜在重磅可能比快速跟随当下热点将有更大成长空间。新的放大肿瘤微环境与外周血差异化的免疫靶点与分子形式，或将另辟蹊径抢先机。 内容目录 一、产业前沿.........................................................................................................3 前沿动向：AI医疗角逐火爆，Claude for Healthcare直逼ChatGPTHealth3监管动态：中国创新药审批提速，美国生物药监管趋严..................................6产业链：脑机接口从科研走向落地，Neuralink启动大规模生产...................10 二、资本风向.......................................................................................................12 JPM大会，AI产业落地，中国药企涌入全球主舞台.....................................12押注泛RAS，默克或300亿美元并购Revolution.........................................12PD-1/VEGF双抗再现重磅交易，艾伯维超50亿美元买入荣昌生物RC148.15 三、本周观点.......................................................................................................19 未来已来，AI落地开启；持续创新，前瞻布局或抢更大先机........................20 四、产业链数据更新............................................................................................20 图表目录 图表1：ChatGPT Health页面内容..........................................................................4图表2：生成式AI应用最多的垂直领域是医疗，占比高达43%.................................5图表3：全球AI在医疗领域的应用正在提速，2026年处于奇点突破前夕.................19图表4：ChatGPT Health页面内容..........................................................................4图表5：Claude for Healthcare的本地集成包括CMS、ICD-10编码和PubMed数据库5图表6：Claude for Healthcare及其软硬件支持与使用者们构成的新生态系统...........19图表7：Revolution公司的泛RAS在研管线.............................................................4图表8：Revolution的候选药物Daraxonrasib的分子结构.........................................5图表9：Revolution在研管线对RAS靶点的覆盖及其适应症领域（左侧）...............19图表10：25/12-26/1国内新药获批上市情况（截至2026/1/9）.........................19图表11：25/12-26/1国内新药申报上市情况（截至2026/1/9）.........................20图表12：25/12-26/1医药跨国授权交易情况（截至2026/1/9）.........................21 一、产业前沿 前沿动向：AI医疗，角逐火爆，Claude for Healthcare比拼ChatGPTHealth2026年1月7日，OpenAI官网发布ChatGpt Health；1月11日，Anthropic在JPM（摩根大通医疗保健）大会上，推出Claude for Healthcare，在OpenAI的ChatGPT Health首次亮相几天后，推出了符合HIPAA标准的企业工具和消费者健康记录访问功能。1月12日，OpenAI宣布收购美国医疗初创公司Torch Health，以增强其在医疗场景的技术实力，并将Torch团队与技术整合到新推出的ChatGPT Health平台中。这是OpenAI向垂直医疗AI领域扩展的关键战略举措，旨在强化ChatGPT Health的功能，提高数据整合能力并抢占行业先发优势。OpenAI与Anthropic都在竞相抢占医疗保健市场，该市场决策的高风险与海量数据的结合蕴藏着巨大的商业潜力，二者在医疗垂直领域成为直接竞争对手。 来源：OpenAI，Fierce，国金证券研究所 ChatGPT Health：2026年1月7日由OpenAI发布，是ChatGPT平台内独立健康体验空间。用户可安全连接医疗记录及健康App（如AppleHealth、MyFitnessPal），获得实验室结果解读、就诊准备、生活方式建议等服务。OpenAI强调隐私隔离和安全设计，健康数据不会用于模型训练，功能定位为辅助理解而非临床诊断。 Torch Health：成立于2024年，由四名创始人组建，专注于构建面向AI的“统一医疗记忆”系统，整合来自医院、实验室和个人健康设备的数据。收购后，Torch团队将全面融入OpenAI，用于推动ChatGPT在医疗数据理解和个性化健康管理的能力扩展。 Torch专注于解决医疗数据碎片化问题，其核心技术“统一医疗记忆”可将医院记录、实验室检测、用药信息及可穿戴设备数据整合为AI可理解的上下文，为ChatGPT在健康咨询和数据解读提供基础。此次收购媒体报道估值约6000万（CNBC报道）至1亿美元 （Fierce/TechCrunch报道），官方尚未发布收购价格。 Claude for Healthcare：2026年1月12日，Anthropic在JPM大会发布此模型，包含专门针对医疗任务训练的模型，与CMS医保数据库和ICD-10编码等行业数据库的原生集成，以及符合HIPAA标准的企业级基础设施。早期采用者包括Banner Health、斯坦福医疗保健、诺和诺德、赛诺菲、艾伯维和Genmab。同时，Anthropic在会上展示了医疗领域是生产式AI应用最多的垂直领域，目前占比高达43% 来源：Antropic官网，国金证券研究所 Claude面向消费者的功能标志着Anthropic在个人健康数据领域迈出了最重要的一步。美国的Pro和Max用户现在可以通过与HealthEx的合作连接健康记录。HealthEx是一家初创公司，整合了来自超过5万个医疗系统的医疗记录。 该集成方案采用模型上下文协议（Model Context Protocol，简称Context Protocol）——Anthropic开发的用于连接人工智能和外部数据的开放标准——来安全地检索用户病史的相关部分。Claude不会提取完整的病历记录，而是仅请求与每个问题最相关的类别：药物、过敏史、近期化验报告或医生笔记。 根据Unite.AI报道，Claude的移动应用将推出Apple Health和AndroidHealth Connect的测试版集成功能。与Claude共享的健康数据将被排 除在模型内存之外，不会用于训练未来的系统。用户可以随时断开连接或编辑权限。 Anthropic公司表示，连接Claude后，它可以总结用户的病史，用通俗易懂的语言解释检测结果，检测各项健康指标的规律，并为就诊准备问题。其目标是提高医患沟通的效率。公司同时指出，2026年，全球AI在医疗领域的应用正处于奇点突破前夕。 监管动态：中国创新药审批提速，美国生物药监管趋严 上周，NMPA（中国国家药监局）与FDA（美国食药监局）都发布了2025年新药审批数量，要点有三：（1）2025年，中国NMPA全年批准创新药76个，数量首次高于美国FDA同期批准的新分子/创新疗法数量（约56个），这是中国创新药发展的一个新里程碑。（2）2025年，中国创新药对外授权交易157 笔，总金额约1356.55亿美元；说明全球市场对中国创新药质量的判断稳中有升。（3）同时，近期美国FDA连续对多项生物制品上市申请（BLA）发出Complete Response Letter（CRL），拒绝批准或要求补充关键临床与CMC（化学、生产与控制）证据，显示审评尺度趋严。对于即将步入出海高峰期的中国创新药企来说，这将是值得关注与影响公司立项决策的重要考量点。 根据新华社2026年1月7日发布，国家药监局局长在1月6日召开的全国药品监督管理工作会议上介绍工作部署。 2025年，创新药历史新高：2025年，中国药品、医疗器械领域临床急需产品上市实现跨越式增长。国家药监局全年批准药品上市注册申请4087件，其中创新药76个，创历史新高。境内外上市时间差进一步缩短，59件境外新药获临时进口批准。儿童用药优先审评审批机制持续推进，全年批准儿童药138个。罕见病药品临时进口通道持续畅通，全年批准罕见病药品48个，有效填补特殊群体用药空白。 器械：医疗器械领域的创新突破同样亮眼，成为产业升级的重要支撑。2025年国家药监局批准医疗器械产品3402个，其中创新医疗器械76个，数量再攀新高。 出海：医药产业国际化步伐提速，创新药对海外授权交易额累计突破1300亿美元，标志着我国从“仿制药生产大国”迈向“创新药输出