核心观点
中国创新药行业基本面强劲,创新药出海BD交易规模快速增长,估值修复将持续。中国创新药行业通过不断增长的BD交易规模持续验证研发实力,其极高的早期研发效率、庞大的临床资源以及丰富的科学家人才构成了全球竞争优势。
关键数据
- 创新药出海BD交易:年初至今(截至7月21日)中国创新药License-out出海交易总金额达1,099亿美元,交易数量140项,其中首付款金额59亿美元,交易总金额已达2025年全年的79%,首付款已达2025年全年的82%。
- MNC合作:石药集团与阿斯利康、恒瑞医药与BMS、信达生物与辉瑞和BMS达成的大额合作,涉及多个早期管线,总金额分别为185亿、152亿和205亿美元。
研究结论
- 映恩生物:DB-1311在mCRPC领域展现出优异的疗效/安全性特征,具备重磅品种潜力;DB-1311联用pumitamig在全球ADC + IO2.0领域具备领先优势;DB-1310(HER3 ADC)和DB-1303/BNT323(HER2 ADC)管线进展顺利。
- 石药集团:制剂业务边际企稳,创新管线加速推进,持续BD兑现平台价值;SYS6010(EGFR ADC)具备出海潜力,SYS6043(B7-H3 ADC)和JMT108(PD-1/IL15)管线进展积极。
- 三生制药:707(PD-1/VEGF双抗)全球临床快速推进,未来2-3年全球临床试验数据有望陆续读出;主业短期承压,2027年起主业可预见性有望增强;新管线梯队渐次展开,License-in是重要补强方式。
- 信达生物:商业化延续高增长,IBI363有望成为估值核心驱动;IBI363一线NSCLC头对头Ph1试验已启动,后续启动全球III期仍待数据验证;IBI343(CLDN18.2ADC)和IBI324(Ang2/VEGF)管线进展顺利。
- 复宏汉霖:关注HLX43和HLX22大适应症临床推进情况;HLX43有望于下半年启动全球III期注册,斯鲁利单抗国内医保准入可期,HLX22一线胃癌III期推进顺利。
- 英矽智能:平台价值持续兑现,核心管线步入三期验证期;BD交易持续兑现,“管线研发+BD授权”商业模式初步验证;TNIK抑制剂ISM001-055已在中国进入III期临床,具备行业标杆意义。