CXO行业系列专题报告（5）新分子蓬勃发展，多肽、ADC、寡核苷酸CRDMO大放异彩

行业研究·行业专题医药生物·医疗研发外包投资评级：优于大市（维持评级） 证券分析师：陈曦炳0755-81982939chenxibing@guosen.com.cnS0980521120001 证券分析师：彭思宇0755-81982723pengsiyu@guosen.com.cnS0980521060003 报告摘要 n新分子药物优势凸显，市场空间广阔。以多肽、ADC和寡核苷酸为代表的新分子药物凭借其高靶向性、强疗效及可针对传统小分子难以成药的靶点等优势，正成为全球医药研发的重要方向，项目储备丰富。从市场规模看，预计到2030年，全球多肽、ADC和寡核苷酸药物市场规模将分别达到1603亿、662亿和315亿美元，展现出广阔的发展空间。预计2024—2030年，多肽、ADC和寡核苷酸药物市场均有望实现双位数复合增长（预计增速分别为18.70%、30.83%和32.58%），显著高于同期全球药品市场整体增速水平（预计增速约为5%—8%）。 n新分子CXO作为新分子药物产业的核心支撑，将受益于其技术突破与商业化加速。在全球生物医药投融资回暖、研发热情持续提升的背景下，CXO行业景气度显著回升，多肽、ADC、寡核苷酸等新分子药物需求集中释放，为CXO板块注入强劲增长动力。新分子CXO行业同步进入发展快车道，形成“研发服务-中试放大-商业化生产”的CRDMO全链条服务体系。通过对比海内外的新分子CXO企业的竞争格局，我们认为，中国新分子CXO企业在产业链布局、产能规划、技术储备等方面具有领先性，有望持续承接全球订单，中长期成长空间广阔。同时，也需关注新分子CXO产能布局过度集中于国内可能带来的地缘政治、供应链安全及国际贸易环境变化等不确定性因素，以及未来产能重复建设导致的过剩风险。建议关注在产能方面具备领先优势的新分子CXO企业，例如药明康德、药明合联、凯莱英等。 n风险提示：地缘政治风险、需求下降风险、市场竞争加剧的风险、药品审批风险、合规风险、汇率波动风险、产能建设不及预期风险等。 往期报告回顾 CXO行业系列专题报告（1）：海内外CXO复盘——从短期、中期、长期维度看中国CXO的全球竞争力----2025年8月4日 ü在本篇报告中，我们对CXO板块进行了细致划分（大分子CDMO、小分子CDMO、临床CRO、临床前CRO企业），并从短中长维度（短期看业绩、中期看订单、长期看资本开支）对海外CXO企业进行了剖析，以试图理解中国CXO企业的全球竞争力。 CXO行业系列专题报告（2）：《生物安全法案》复盘--如何看待地缘政治对中国CXO企业的影响？----2025年12月18日 ü经《2026财年国防授权法案》夹带生效的《生物安全法案》，核心内容为：禁止美国行政机构负责人采购或获取由受关注生物技术公司生产或提供的任何生物技术设备或服务；禁止美国行政机构负责人与符合条件的实体签订、续签或延长合同，以及为这些用途划拨或支出贷款、拨款资金。由于上述法案限制的为受关注生物技术公司与美国行政机构的交易，而中国CXO企业的核心客户为制药公司，我们认为法案不会对中国CXO企业产生实质性影响。 ü美国《生物安全法案》之外，美欧日印韩“生物制药联盟”成立、欧盟《关键药物法案》持续推进，地缘政治扰动频发，我们认为应该从政策及逻辑双维度来研究地缘因素可能对中国CXO企业的影响。 nCXO行业系列专题报告（3）：小核酸突围，大服务赋能----2026年2月1日 ü小核酸药物正迎来全球范围内的蓬勃发展期，已从技术验证阶段迈入临床兑现与商业化加速阶段。在本篇报告中，我们对小核酸研发生产关键环节进行了梳理和分析，并对小核酸的CRDMO专业化外包分工环节及产业链相关企业进行了梳理。 CXO行业系列专题报告（4）：海内外CXO行业2025年总结：投融资复苏，景气度向好----2026年4月8日 üCDMO：具有强劲需求韧性，新分子引领增长。生物CDMO方面，以Lonza、Samsung Biologics、Fuji为代表的海外生物CDMO业绩表现十分亮眼，2025年业绩同比实现较高增长，稳步推进的资本开支与持续扩容的产能布局，为高效率的订单交付提供保障。化学CDMO领域，全球多肽、ADC、寡核苷酸等药物市场有望保持双位数复合增长，国内龙头CDMO企业布局领先；相比欧洲产能建设的长周期及印度在知识产权等方面的短板，中国企业在人才红利、化学能力、合规产能、知识产权保护方面具有综合优势，我们认为中国企业在化学CRDMO领域的行业地位中期维度（5年内）难以撼动。 üCRO：呈现温和复苏态势，从收入端来看，临床CRO复苏快于临床前CRO。全球生物医药投融资回暖持续释放积极信号，一方面有效缓解了biotech企业的资金压力、推动其重启或加速研发项目，另一方面推动跨国药企“扫货”热潮。双重因素共同加速医药研发管线的推进节奏。新药IND的恢复性增长已在临床CRO企业业绩中兑现，IQVIA、Fortrea、MedPace等海外龙头均实现稳健增长，国内市场同样呈现量价齐升格局，泰格医药营收同比已重回正增长通道。临床前CRO领域，实验动物相关订单已率先触底反弹，后续增长确定性增强。 目录 新分子CXO景气度上行信号明确 02 ADC：高外包率驱动CXO需求持续扩容03 寡核苷酸：从罕见病走向慢病大市场 1.1生物医药投融资：复苏态势明确 n全球生物医药投融资呈现复苏态势。美联储于2024年9月启动降息周期，2025年累计实施三次降息操作，分别在9月、10月、12月落地，每次降息幅度均为25个基点，最终将联邦基金利率目标区间下调至3.50%-3.75%，全球流动性环境趋于宽松。2025年3月18日，美国联邦储备委员会宣布将联邦基金利率目标区间维持在3.5%至3.75%之间不变。相对宽松的货币环境对产业融资的正向拉动效应逐步显现，据动脉网统计，2025年全球医疗健康领域一级市场共完成融资2353笔，累计融资额604亿美元，融资事件数、融资总额分别同比提升约3%、4%；2025年中国医疗健康领域一级市场共完成融资861笔，累计融资额96亿美元，融资事件数同比增长约6%，融资总额同比大幅增长31%，国内投融资复苏态势清晰凸显。 资料来源：动脉网，国信证券经济研究所整理 资料来源：动脉网，国信证券经济研究所整理 资料来源：Wind，国信证券经济研究所整理 1.2临床前CRO：新签订单量价齐升 n在生物医药投融资持续回暖的带动下，临床前CRO行业复苏趋势已确立。作为行业景气度的先行指标，非人灵长类动物价格持续攀升：2024年均价约为每只8.15万元，2025年上升至约10万元，同比增幅超20%，反映出研发需求正在加速回暖。与此同时，临床前CRO服务端的新签订单也呈现出量价齐升的积极态势。随着前期承接的低价订单逐步消化完毕，企业毛利率与盈利能力有望持续修复，叠加新签订单在价格端的改善，临床前CRO板块的业绩复苏路径清晰，拐点已至。 资料来源：鼎泰药研招股说明书，中国政府招标采购网站，Frost&Sullivan，国信证券经济研究所整理 1.3临床CRO：临床批件数目呈现上升态势 n投融资复苏驱动医药研发管线推进，临床CRO订单和业绩改善。国际方面：2024年美国FDA药物评价与研究中心受理IND申请1855项，同比增长7.6%，2025年持续增长。国内方面：在经历了2024年的增速放缓后，2025中国NMPA药品审评中心受理IND申请1878项，增长13.34%。需求的复苏催化CRO行业的订单价格端逐步修复，新签订单规模稳步增长，相关企业的业绩确定性增强。 资料来源：药智数据，国信证券经济研究所整理 资料来源：美国FDA官网，国信证券经济研究所整理注：不包含生物类似药IND、扩大可及性IND、类别未明确IND。类别未明确IND指尚划分为商业化用途或研究用途的IND。 1.4全球药品市场持续扩容，CDMO行业增长确定性高 n全球药品市场持续扩容，CDMO行业增长确定性高。在全球经济发展、人口增长、老龄化程度加深以及用药水平提升的共同推动下，全球医药市场有望保持良好的增长态势。据IQVIA统计，全球药品市场于2025年达到19390亿美元规模，预计2025—2030年将以5%—8%的复合增速持续扩张。药品市场扩容直接带动上游CDMO需求，叠加外包率的平稳提升，CDMO行业长期增长趋势明确。 资料来源：IQVIA，国信证券经济研究所整理 1.5新分子药物助力，CXO行业进入增长新阶段 n多肽、ADC、寡核苷酸等新分子疗法优势凸显。传统小分子化药凭借口服便利、工艺成熟、成本可控等优势，长期以来是全球医药市场的主体。然而，其局限性也日益凸显： ü一是靶点选择有限，难以作用于蛋白-蛋白相互作用及此前被认为“不可成药”的靶点；ü二是选择性不足，脱靶效应导致毒副作用显著，治疗窗口窄；ü三是耐药性问题突出，长期使用后疗效下降，尤其在肿瘤领域表现明显；ü四是无法干预核酸层面，难以从根本上调控致病蛋白的表达。 n新分子药物凭借其独特的作用机制和显著的治疗优势，正逐步填补传统化药的空白： ü多肽药物：兼具小分子的组织穿透力与大分子的靶向特异性，GLP-1受体激动剂在代谢疾病领域取得突破性成功，口服多肽技术的成熟更将进一步打开市场空间；üADC：通过连接子将细胞毒性药物精准递送至肿瘤细胞，实现“生物导弹”式的靶向杀伤，兼顾了抗体的靶向性与小分子毒素的杀伤力，已成为肿瘤治疗的核心演进方向。ü寡核苷酸药物：可在基因层面沉默致病蛋白表达，实现"治本"而非"治标"，一次给药效果可持续数月乃至半年，尤其在罕见病、慢病领域展现出传统药物难以比拟的优势。 1.5新分子药物助力，CXO行业进入增长新阶段 n新分子药物市场有望维持中高速增长。预计2024—2030年，多肽、ADC和寡核苷酸药物市场均有望实现双位数复合增长（预计增速分别为18.70%、30.83%和32.58%），显著高于同期全球药品市场整体增速水平（预计增速约为5%—8%）。 nCXO为新分子药物提供了从研发到生产的全链条解决方案，驱动新分子药物外包率持续走高。新分子药物的研发端和生产端存在较高的技术壁垒：多肽合成涉及复杂的固相/液相合成、结构修饰与规模化质控；ADC需实现毒素、连接子、抗体的精准偶联与稳定性控制，工艺迭代复杂；寡核苷酸则面临化学修饰、递送系统优化、大规模高纯合成与防降解等核心难题。以CDMO端的渗透率为例，多肽和寡核苷酸外包率超过60%，ADC外包率超过70%，新分子药物的高外包率进一步助推CXO行业需求旺盛。 资料来源：药明康德推介材料，Evaluate Pharma，映恩生物招股说明书，Frost&Sullivan，国信证券经济研究所整理 资料来源：Global Growth Insights，观研报告网，Credence Research 目录 新分子CXO景气度上行信号明确01 02 ADC：高外包率驱动CXO需求持续扩容03 寡核苷酸：从罕见病走向慢病大市场 2.1GLP-1受体激动剂已成为全球医药领域现象级赛道 nGLP-1受体激动剂已成为全球医药领域现象级赛道。以替尔泊肽、司美格鲁肽为代表的重磅产品，凭借优异的减重与降糖疗效，2025年全球销售额分别达365.07亿美元（+121.71%）与346.08亿美元（+18.49%），稳居全球药品销售额榜单前两位。根据EvaluatePharma的预测，2030年全球处方药销售额将突破1.75万亿美元，年复合增长率超7%；其中减重药物将再度成为增长引擎，2024-2030年年均增速达20%，届时GLP-1受体激动剂及其复方制剂将占据全球处方药市场近9%的份额，赛道景气度持续上行。 2.2多肽市场爆发式增长为CXO行业创造巨大机遇 n多肽药物技术升级显著抬高研发壁垒，CXO参与深度与服务价值同步提升。从MNC进入临床III期的多肽类药物研发动向来看，GLP-1靶点药物依旧占据主流；