凯莱英是全球领先的小分子CDMO企业，深耕行业二十五年，正处于从单一小分子业务向“小分子+新兴业务”双轮驱动转型的关键期。
股权结构清晰，核心高管团队背景雄厚。公司股权结构清晰，创始人洪浩博士合计控制公司约26.75%股权。核心高管团队深耕医药行业多年，拥有丰富的医药研发生产经验。公司人员规模扩张后整体趋于稳定，截至2025H1共有员工约9106人，其中研发人员占比约46.68%。
营收利润恢复增长，签单整体企稳回升。大订单交付影响表观业绩，常规业务增速稳健。2025Q1-3，公司常规（非大订单）业务实现营收46.30亿元，同比增长11.82%。小分子CDMO占营收主体，2025H1贡献约24.29亿元收入，占总收入比例约76.19%；新兴业务正快速成长，2025H1贡献约7.56亿元，占比从2021年的8.57%快速提升至2025H1的23.71%。公司签单整体已企稳回升，截至2025H1，公司在手订单总额约10.88亿美元，较2024H1的9.70亿美元提升明显。
“做深”大客户+“做广”中小客户策略持续发力。公司坚持“做深大客户”，“做广小客户”的发展战略，积极发展优质稳定客户群。截至2025年上半年，公司已与全球前20大跨国制药公司中的16家建立了合作，并连续服务其中的8家公司已超过10年。2025H1来自大药企客户的收入约15.08亿元，同比增长14.68%；来自中小制药公司收入16.80亿元，同比增长21.55%。
全球医药投融资逐渐回暖，医药外包市场持续扩容。2025年以来全球生物医药投融资额已企稳回升，2025年全年全球医疗健康产业投融资额达638.82亿美元，同比增长10.13%。国内来看，医疗健康领域一级市场融资回暖更为明显，2025全年投融资总额达737.77亿元，同比增长39.05%。全球医药外包率持续提升助推行业稳健增长，预计到2034年将达65%以上。全球小分子CDMO/CMO市场预计持续扩容，2024年市场规模约521亿美元，预计将在2029年达到1120亿美元。
持续引进高素质人才，打造一流研发团队。公司研发人员占比较高，2025年上半年，公司共引进高级人才54人，其中博士24人，高级主管及以上人员4人，海归及具有海外制药公司工作背景人员39人。公司拥有八大研发平台，已累计发表51篇新技术研发论文，其中16篇的影响因子超过10。多项核心技术具有显著优势，前瞻性布局连续反应技术和合成生物技术。
产能布局持续推进，预计多肽产能将达44000L。2021-2022年公司小分子产能建设持续推进，2022年起合理控制产能建设节奏。公司在天津、吉林敦化、辽宁阜新、上海、江苏苏州、英国Sandwitch等地拥有多个生产基地。受GLP-1产品下游需求快速释放影响，多肽业务市场需求旺盛，公司前瞻性布局多肽新产能，截至2025年6月，公司多肽固相合成产能约30,000L，预计2025年底多肽固相合成总产能将达44,000L。
双轮驱动战略成效初显，业绩高增长未来可期。公司以小分子业务为着力点，不断拓展公司业务，形成专业的全方位创新药一站式定制服务平台。2025H1，公司小分子CDMO业务实现收入24.29亿元，同比增长10.64%。新兴业务持续深化发展，2025H1，公司新兴业务取得快速发展，实现收入7.56亿元，同比增长51.22%。化学大分子多业务线齐头并进，发展势头强劲；制剂业务板块进展快速，已实现商业化制剂产品市场稳定供应；生物大分子CDMO板块蓬勃发展；临床CRO板块快速发展。
盈利预测与投资建议。预计2025-2027年公司的归母净利润为11.64/12.97/15.07亿元，EPS为3.23/3.59/4.18元，当前股价对应PE为31.0/27.8/23.9倍。首次覆盖，给予“买入”评级。
风险提示。行业竞争加剧、地缘政治风险、产能落地不及预期。
