医药生物周观点：医保基金运行稳健，多层次支付持续支持医药创新

周观点：医保基金运行稳健，多层次支付持续支持医药创新 增持（维持） 市场观察 本周（7.13-7.17）医药生物板块下跌0.57%（（名11/31），年初至今板块下跌6.69%（名9/31），本周医药板块企稳。 行业动态 创新药审批质量提升 2026H1共批准38个“全球新”1类创新药，包括20个化学药、17个生物制品和1个中药；其中11个新靶点、新机制药品均为国产，治疗领域覆盖肿瘤、抗感染、医学影像、内分泌、外科及血液系统疾病等。 医保基金运行稳健，持续赋能医药创新 2025年全国基本医保参保人数达13.31亿人，基金支出超过3万亿元；全年114种药品新增进入医保目录，首版商保创新药目录纳入19种药品。医保与商保多层次支付体系持续完善，为创新药准入及商业化放量提供支持。 公司动态 迪哲医药：舒沃哲全球权益授权阿斯利康，获6亿美元首付款 阿斯利康获舒沃哲全球独家开发及商业化权利；迪哲将获6亿美元首付款、最高9亿美元里程碑款及最高达低双位数的阶梯式销售提成。舒沃替尼已在中美获批用于经治EGFR exon20ins NSCLC，一线III期“悟空28”结果已发表于NEJM。 作者 百利天恒：伦康依隆妥单抗食管癌二线适应症获批 分析师张雪执业证书编号：S0680526020006邮箱：zhangxue1@gszq.com 伦康依隆妥单抗获批用于经PD-1/PD-L1抑制剂联合含铂化疗失败的复发性/转移性食管鳞癌，为其在中国获批的第2项适应症。产品已在中美开展40余项临床试验，其中III期（含II/III期）20项，三阴性乳腺癌NDA已获CDE受理。恒瑞医药：多条创新管线密集推进 分析师李慧瑶执业证书编号：S0680526020005邮箱：lihuiyao@gszq.com HRS-7058纳入突破性治疗品种 单，拟用于KRAS G12C突变晚期胰腺癌，早期4例患者ORR为75%、DCR为100%；SHR-3079、HRS-8797、HRS-8829及HRS9531亦获临床批准，覆盖自身免疫、皮肤、卒中及代谢疾病。 首药控股：第四代ALK抑制剂SY-12321获批临床 相关研究 SY-12321获批在ALK阳性晚期实体瘤中开展临床，定位第四代小分子ALK抑制剂，重点解决第三代药物治疗后的复合突变耐药；临床前对多种关键耐药突变及颅内肿瘤模型显示较强抑制活性。 1、《医药生物：周观点：新版基药目录落地，重点关注纳入创新药及中药品种扩容弹性》2026-07-122、《医药生物：周观点：医药生物板块强势反弹，看好创新药产业链及医药科技主线》2026-07-053、《医药生物：周观点：BD及NDA审批热度延续，中国新药研发热度持续攀升》2026-06-28 信达生物：IBI355海外授权Spero，交易总额约11亿美元 信达授予Spero第三代Fc沉默型抗CD40L抗体IBI355在大中华区外的独家权益，保留大中华区权益；公司将获首付款、里程碑付款及梯度式销售分成，交易总额约11亿美元。Spero计划2027Q2启动IgG4-RD II期，信达计划2027年初前在中国启动干燥综合征II期。 翰森制药：HS-20118海外授权Avere，获1.2亿美元首付款 翰森授予Avere HS-20118大中华区外的全球独家开发、生产及商业化权益；将获1.2亿美元首付款、最高21.8亿美元里程碑及中个位数至低双位数特许权使用费。该口服环肽类IL-23R拮抗剂半衰期约100小时，具备每周一次给药潜力。 欧林生物：重组金葡菌疫苗Ⅲ期保护效力达73.25% 欧林生物与陆军军医大学合作研发的重组金葡菌疫苗完成Ⅲ期临床揭盲，安全性、耐受性及免疫原性表现良好。公司将继续推进临床总结和注册申报，产品研发进入上市转化关键阶段，后续仍需关注审评核查进度及商业化落地情况。 建议关注 1.创新药：康方生物、翰森制药、石药集团、科伦博泰生物、信达生物、三生制药、恒瑞医药、中国生物制药、百利天恒、艾力斯、君实生物、德琪医药、和铂医药、众生药业、乐普生物、华领医药；2.CXO：药明康德、康龙化成、药明生物、药明合联；3.医疗器械：海泰新光、华康洁净、奕瑞科技、威高血净、力诺药包、可孚医疗、爱康医疗、微创机器人；4.AI制药：英矽智能、晶泰控股、剂泰科技、华兰股份、成都先导。 风险提示：1）医药负向政策超预期；2）行业增速不及预期；3）行业竞争加剧风险。 内容目录 1.市场观察...........................................................................................................................................32.行业动态...........................................................................................................................................32.1 2026H1共批准38个“全球新”1类创新药，国产新靶点、新机制成果加速兑现...................................32.2医保基金运行稳健，多层次支付持续支持医药创新........................................................................33.公司动态...........................................................................................................................................33.1迪哲医药：舒沃哲®全球权益授权阿斯利康，获6亿美元首付款及最高9亿美元里程碑款.................33.2百利天恒：伦康依隆妥单抗食管癌二线适应症获批，双抗ADC平台进入商业化兑现期.......................43.3恒瑞医药：突破性治疗认定与多项临床获批密集落地，创新管线持续扩容........................................43.4首药控股：第四代ALK抑制剂SY-12321获批临床，瞄准第三代药物治疗后耐药...............................43.5信达生物：IBI355海外授权Spero，交易总额约11亿美元.............................................................43.6翰森制药：HS-20118海外授权Avere，获1.2亿美元首付款...........................................................53.7欧林生物：重组金葡菌疫苗Ⅲ期揭盲，保护效力达73.25%............................................................54.建议关注...........................................................................................................................................55.风险提示...........................................................................................................................................5 1.市场观察 本周（7.13-7.17）医药生物板块下跌0.57%（名11/31），年初至今板块下跌6.69%（名9/31），本周医药板块有所回调。 2.行业动态 2.1 2026H1共批准38个“全球新”1类创新药，国产新靶点、新机制成果加速兑现 据央视新闻报道，截至2026年6月底，国家药监局年内共批准药品上市注册申请2318件，其中“全球新”1类创新药38个，包括20个化学药品、17个生物制品和1个中药。与2025年相比，2026H1获批创新药在新靶点、新机制上的国产化特征进一步增强。具体看，2026H1获批的38个1类创新药中，有11个属于新靶点、新机制药品，且全部为国产；2025年全年获批76个1类新药，其中11个新靶点、新机制药品仅4个为国产。治疗领域覆盖肿瘤、抗感染、医学影像、内分泌、外科及血液系统疾病等，国内创新药研发质量持续提升。 我们认为，审评审批提速、医保与商保多元支付机制完善及医院准入效率提升，将共同推动创新成果从“获批”向“放量”转化。具备明确临床价值、差异化机制和成熟商业化能力的产品，有望优先兑现收入与利润。 2.2医保基金运行稳健，多层次支付持续支持医药创新 7月16日国家医保局发布《2025年全国医疗保障事业发展统计公报》。截至2025年底，全国基本医保参保人数达13.31亿人，参保率保持在95%；基本医保（含生育保险）基金收入3.59万亿元、支出3.01万亿元，统筹基金当期结存5257.72亿元，医保覆盖面 及基金运行总体保持稳健。医药支付方面，2025年版国家医保药品目录共收载西药和中成药3253种，当年新增114种；2018年以来累计949种药品新增进入目录。2018—2025年，医保谈判新增药品协议期内销售额超过7100亿元，其中医保基金支出超过4900亿元。此外，首版商保创新药目录纳入19种药品，为超出基本医保保障范围的高临床价值创新药提供补充支付渠道。 我们认为，稳定的医保覆盖和基金支付能力为医药需求提供了重要支撑，医保目录动态调整与商业健康保险协同推进，有助于拓宽创新药支付渠道。后续仍需关注医保谈判价格、医疗机构准入及商保赔付落地对产品放量的影响。 3.公司动态 3.1迪哲医药：舒沃哲®全球权益授权阿斯利康，获6亿美元首付款及最高9亿美元里程碑款 2026年7月13日，迪哲医药与AstraZeneca UK Limited签署许可协议，授予阿斯利康在全球范围内独家开发、商业化舒沃哲®（舒沃替尼）的权利。协议尚需股东会及境外反垄断监管等必要批准，预计于2026年下半年完成。 根据协议，迪哲医药将获得6亿美元一次性、不可返还首付款，最高4亿美元临床开发里程碑款和最高5亿美元销售里程碑款，并按舒沃哲®全球销售额获得最高达低双位数的阶梯式特许权使用费。 舒沃替尼为口服、不可逆、高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂，已在中美获批用于经治EGFR exon20ins局部晚期或转移性NSCLC；一线治疗国际多中心III期（“悟空28”研究结果已在ASCO公布并发表于NEJM。我们认为，本次交易有望加速产品全球商业化，并显著改善公司现金流。 3.2百利天恒：伦康依隆妥单抗食管癌二线适应症获批，双抗ADC平台进入商业化兑现期 2026年7月17日，百利天恒公告其自主研发的EGFR×HER3双抗ADC伦康依隆妥单抗/宜泽康®（（BL-B01D1/iza-bren）食管癌晚期二线适应症获国家药监局批准，用于既往经PD-1/PD-L1抑制剂联合含铂化疗失败的复发性/转移性食管鳞癌成人患者。 公司称该产品为全球首个且目前唯一获批上市的EGFR×HER3双抗ADC，本次为其在中国获批的第2项适应症。产品已在中美开展40余项临床试验，其中III期（含II/III期）20项；三阴性乳腺癌适应症NDA亦已获CDE受理。 3.3恒瑞医药：突破性治疗认定与多项临床获批密集落地，创新管线持续扩容 本周恒瑞医药多项管线进展落地：H