瑞博生物-B6938HK深度报告FXIsiRN

公司是全球较早布局小核酸领域的开拓者之一，已布局国际化研发平台，以创始人/CEO梁子才博士为首的研发团队均深耕小核酸产业多年，且MNC任职履历丰富。公司依托自主研发的肝靶向递送技术现已推进7款siRNA药物进入临床阶段，其中4款已处于II期试验阶段，分别靶向FXI、ApoC3、血栓和肝病，PCSK9产品已由授权合作方推进至III期，进度处于全球第一梯队；早研方向多样，研发梯队完善。 FXI抗凝市场潜力巨大，公司Vortosiran为进展最快siRNA药物 全球血栓性疾病存量患者数庞大，房颤和VTE相关适应症的抗凝需求已构建DOACs和抗血小板药物等超300亿美元庞大市场，其中阿哌沙班实现近200亿美元全球销售额。FXI作为新型抗凝靶点有望凭借低出血风险优势形成迭代，目前拜耳小分子药物Asundexian已在缺血性卒中适应症取得突破、BMS生小分子药物Milvexian即将读出AF和卒中的III期试验数据，诺华和再生元抗体也已处于III期试验阶段，靶点成药性已初步明确。 相较于小分子抑制剂和抗体药物，FXI siRNA药物具备给药频次低、无ADA效应等优势，国产siRNA药物进度全球领先，其中公司Vortosiran已于26/04递交用于AF的IIb期试验申请、26/05向EMA递交用于VTE的IIb期试验CTA，全球进度居首，有望27H2进入III期阶段。 心血管siRNA在研进度国产领先，国际化和肝外递送平台稳步推进 靶向ApoC3的RBD5044于26/02启动国内II期试验，未来有望通过替代终点加快上市进程；PCSK9 siRNA药物RBD7022国内已BD齐鲁，III期试验已启动。肝外递送平台方面公司在肾脏、脂肪、心肌和神经等各组织均有技术储备，动物试验数据已呈现初步潜力，有望于近年陆续IND。 海外BD层面公司继23年与BI的合作后于26年再次迎来突破，以6000万美元首付、潜在最高44亿美元里程碑以及未来销售分成将6款MASH领域siRNA药物全球权益授权给Madrigal，且与BI的合作目前已达成3个里程碑，项目稳步推进，形成持续现金流，公司siRNA技术平台已得到海外药企背书。 盈利预测和投资建议 预计公司26/27/28年收入分别为3.0/3.3/3.6亿元，同比增长100%/10%/10%；归母净利润为-1.3/-1.2/-1.4亿元。公司目前仍处于创新药研发投入阶段，是全球最早布局siRNA药物领域的开拓者之一，多款高潜力在研药物进度领先，给予“买入”评级。#文字观点